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生技醫藥

由於全球人口結構高齡化、慢性疾病比例增加以及社會醫療健保負擔沈重等因素,使得全球醫療服務需求日益增強,進而帶動生技產業快速成長。而受到上述市場需求的影響,未來生醫與材料產業發展勢必由預防保健(Wellness)、分散式(Distributed)及個人化(PERSONALIZED)等趨勢中找到商機。

由於我國已具有電子、光電、資訊產業之生產及工程基礎,既有醫療體系亦已長期發展出良好的臨床醫學應用及測試環境,再加上推動全民健保所累積的醫療資訊,若能結合並整合相關資源結合,就有機會在既有基礎上發展具潛力之新興產品應用。

課程規劃

系列課程—

系列主題

學習單元

課程時數

醫療電子器材法規及驗證實務
醫療器材臨床試驗計畫書撰寫、設計及統計實務
18
醫療器材設計管制流程說明
12
我國醫療器材法規
12
IEC 62304 軟體生命週期及驗證、器材安全及功能評估及相關採認標準
12
我國GMP/QSD申請相關規定
12
超氧化物歧化酶(SOD) 實作技術及設廠申請培訓班
超氧化物歧化酶(SOD) 專業設廠規劃
12
超氧化物歧化酶(SOD)實作技術
24
中藥草分子專業生技機能型酵素培育技術實作及設廠申請培訓班
中藥草分子專業生技機能型酵素設廠規劃
12
中藥草分子專業生技機能型酵素培育與釀造、蒸餾工藝技術理論
12
中藥草分子專業生技機能型酵素培育與釀造、蒸餾工藝技術實作
24
全球醫療器材法規概述
台灣醫療器材法規
3
中國、東協及新興市場醫療器材法規
3
歐盟醫療器材法規
3
美國醫療器材法規
3
美國醫療器材上市前通知510(k)撰寫實務
12

單門課程—

類別

課程名稱

課程時數

奈米生醫
奈米生物醫學材料技術研習班
12
藥物標靶傳輸之奈米劑型開發與應用
12
製藥技術
動物疫苗cGMP基礎能力培訓
30
醫療器材
3D列印醫材產品開發實務應用研討
14
生物分子微感測器技術
7
生醫訊號分析與實務
6
生醫感測器與穿戴式醫療裝置技術及市場未來研發方向
16
生醫影像暨系統晶片開發技術
7
仿生微感測系統晶片
6
微刺激器系統模組設計
6
微奈米生醫晶片整合製程技術
6
微感測器介面電路設計
6
醫藥政策法規
PIC/S GMP管理規範精修班
18
化粧品五大市場管理規範暨法規解析
12
生技醫藥專利的審查實務案例
16
兩岸化粧品管理規範暨法規解析
12
美國醫療器材QSR查廠實務課程
12
機能性保健食品 / 健康食品素材評估機制與風險管控
6
醫療器材及臨床試驗法規驗證
12
醫療器材風險管理條文解說及應用
6
其他生醫應用
中草藥精油開發應用實作班
12
化粧保養品研發管理師培訓班
30
化粧保養品配方設計與防腐劑系統設計
12
化粧保養品配方設計與實務調製技術應用
24
化粧保養品產品專業經理人培訓班
28
化粧品GMP內部稽核員訓練
12
化粧品安全性與有效性評價
12
化粧品有機驗證暨清真驗證申請實務
12
化粧品防腐系統效能試驗訓練
12
化粧品微生物檢驗鑑定訓練
10
天然草本生技化妝保養品調配實作班
42
天然植物萃取物應用實務研習班
6
天然與有機保養品調配實作班
14
生技化妝品GMP品保工程師認證培訓班
24
植物工廠發展人工光源應用
12
雲端醫療照護導入實務班
12
新藥暨醫材創新技術研發機制
6
醫療器材產業智財與商業布局
6