近年來預防醫學與精準治療成為臨床醫學的發展趨勢,推動智慧醫療軟體迅速發展,利用大數據與人工智慧軟體進行疾病風險預測與診斷之產品與日俱增,伴隨因軟體失效而造成之不良事件亦與日俱增。
歡迎智慧醫療產業中高階主管,法規人員,研發人員,品保人員踴躍報名參加。
軟體確效(Software Validation)成為各國醫療器材主管機關關注的重點,除要求醫療器材業者必須導入軟體開發生命週期技術外,亦需配合軟體驗證的相關活動留下紀錄以作為上市產品審查之依據。 目前美國、歐盟與我國TFDA均有公告智慧醫療軟體產品相關的管理指引。此外,近年來網路資訊安全 (Cyber security)亦受到相當的重視,本課程即在讓廠商了解目前軟體驗證之要求與相關標準及 網路資訊安全問題探討及對策,使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
學員實際出席超過總時數3/4者,將頒發結業證書。
每人$3,500/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$3,300元/人。