歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。
*工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練及認證之合格單位,本課程完訓後可申請時數認證,惟實際申請仍以衛福部查核結果為準,敬邀踴躍報名參訓。
醫療器材製造業稽核人員、醫療器材製造業品保人員、欲進入醫療器材製造業從業人員
日期 | 課程大綱 | 時數 |
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112/3/2 (四) |
1.ISO14971:2019條文說明 | 6小時 |
2.風險分析 | ||
3.風險評估 | ||
4.風險控制 | ||
5.生產及生產後資訊 |
演講、實務案例討論
1.恕不受理現場報名與繳費,敬請事先完成報名繳費手續為荷。
2.可使用支票、匯票、匯款或ATM轉帳等方式付款
3.支票/匯票抬頭「財團法人工業技術研究院」
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