•能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。 •本課程將於結束後授予「上課證明」。 •結訓核發Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分(Technical 3 PDU, Leadership 0 PDU, Strategic 1 PDU)
醫療器材, ISO 14971, 風險管理條文, 風險評估, 風險控制, 生產及生產後資訊
課程代碼 2322110108 Loading...

ISO 14971:2019風險管理條文講解訓練課程 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 實體
上課地址/ 工研院光復院區1館8樓訓練教室(新竹市光復路二段321號)
時數/ 6小時
起迄日期/ 2023/03/02~2023/03/02
聯絡資訊/ 詹宜靜 03-5743725
報名截止日/ 2023/03/01
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課程介紹

  歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。

 

 

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課程特色/目標

  • 能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
  •  本課程將於結束後授予「上課證明」。
  • 結訓核發Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分(Technical 3 PDU, Leadership 0 PDU, Strategic 1 PDU)

 

 

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課程對象

醫療器材製造業稽核人員、醫療器材製造業品保人員、欲進入醫療器材製造業從業人員

 

 

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課程資訊

  • 上課日期:112年3月2日(週四) ,AM 09:00~PM 4:00
  • 上課地點:工研院光復院區1館8樓訓練教室(新竹市光復路二段321號)
  • 費 用:6,000元 (112/2/10前報名者享優惠價5,700元/人)

 

 

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課程大綱

日期 課程大綱 時數
112/3/2
(四)
1.ISO14971:2019條文說明 6小時
2.風險分析
3.風險評估
4.風險控制
5.生產及生產後資訊

 

 

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授課方式

演講、實務案例討論

 

 

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繳費資訊

1.恕不受理現場報名與繳費,敬請事先完成報名繳費手續為荷。  
2.可使用支票、匯票、匯款或ATM轉帳等方式付款  
3.支票/匯票抬頭「財團法人工業技術研究院」  
4.信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。  
5.匯款戶名:財團法人工業技術研究院    
    付 款 行:土地銀行工研院分行    
    帳 號:156-005-000025 (銀行代號:005)   
(匯款後,請回傳收據並註明課程及姓名,俾便銷帳)  

提醒您:ATM轉帳、匯款繳費者,請於繳費後,將「收據」寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」傳真至03-5745074E-mail至:irenechan@itri.org.tw 詹小姐   收;即可完成報名手續。

 

 

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貼心提醒

  • 為確保您上課的權益,報名後,若未收到任何回覆,敬請來電洽詢確認。
  • 上課地點,請以「上課通知單」為主。
  • 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
  • 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
  • 如本課程因人數或其他因素造成課程取消,本院將無息辦理退費,敬請見諒!

 

 

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報名資訊

  • 報名專線:03-5743725 詹小姐
  • 傳真報名:03-5745074   
  • 即日起請採用網路或傳真報名,額滿截止。

 

 

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