【工業局補助50%】化粧品GMP品保工程師認證培訓班

上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室)
上課時數:24
起迄日期: 2017/07/21~2017/07/29
聯絡資訊: 陳美君/04-25687661
報名截止日: 2017/07/19  
課程類別:人才培訓(工業局)
研討會編號: 2317030010

課程介紹

  【工業局補助50%】化粧品GMP品保工程師認證培訓班

 

經濟部工業局從2004年起,每年匡列預算推動「化粧保養品工業發展計畫」,2011年我國生技化粧品產值已高達88億元,為生技產業中之新興重點產業。本課程依據「2012~2014生技產業專業人才供需調查」報告,了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求,特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課,規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程




主辦單位:經濟部工業局
執行單位:工業技術研究院

課程特色/目標

建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能,並且期望透過認證評核,充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。

課程對象

生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。

課程內容與講師介紹

課程單元

課程內容

專業講師

化粧品GMP概論

1.  GMP法規規範

2.  GMP基本概念

3.  GMP之目的

4.  實施GMP之好處

5.  GMP著眼點

 

陳政銘  工程師

現職:工研院生醫與醫材研究所

專長:化粧品 GMP、藥品GMP

 

 

 

 

 

陳榮秀  博士

學歷:靜宜大學應用化學研究所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

 

 

 

 

 

 

楊朝成  博士

學歷:台灣大學化學研究所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

 

 

 

 

 

林清宮  博士

學歷:國立陽明大學徵免所

現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

 

 

 

 

 

陳俊仁  博士

學歷:紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所

現職:溫士頓醫藥公司研發總監

 

 

 

 

廠房/設施規劃

1.  一般原則

2.  區域類型

3.  動線規劃

4.  內裝工程

5.  通風系統

6.  管線及管道設計

7.  清潔與消毒

8.  維護

9.  蟲害防治

設備規劃

1.  一般原則

2.  設備設計及安裝

3.  量測儀器校正

4.  清潔及消毒

5.  設備維護

6.  操作權限

7.  備用系統

人員與人員衛生管理

1.  組織架構

2.  主管人員

3.  生產部門

4.  品管管理部門

5.  職責

6.  人員訓練

7.  人員衛生與健康

GMP文件系統

1.  文件系統原則

2.  電子文件

3.  品質系統文件

4.  如何擬定標準作業程序

5.  文件編碼系統

6.  產品及儀器狀態

7.  原料文件

8.  文件管理與變更管制

倉儲管理

1.  優良儲存實施

2.  一般需求

3.  廠房/倉庫

4.  倉儲設施

5.  人員配置

6.  庫存管理與管制

7.  倉儲管理文件

生產程序與管制

1.  生產活動

2.  起始原料與包裝物質

3.  生產程序

4.  製造活動指引

5.  包裝活動指引

6.  製程管制與紀錄

7.  生產部門主管與人員之職責

品質系統

1.  導言

2.  品保與品管

3.  品保與廠房設施

4.  品保與設備

5.  品保與原料包材

6.  品保與生產

7.  品保與成品

8.  偏差

9.  變更管制

10.矯正預防

 11.申訴回收

 12.內部稽查

內部稽查系統

1.  內部檢查方案

2.  流程

3.  授權

4.  建立

5.  實施

6.  監控及回顧評估

7.  認證考試(90分鐘)

*主辦單位保留課程調整及講師更動之權利* 

結訓與認證

1.參與課程研習,出席率達80%(含)以上者且依規定填寫報名相關資料

2.學科(筆試)成績達70分以上

本課程經工業局補助,學員需同時通過以上條件,方可適用工業局補助,將取得工研院產業學院之「化粧品GMP品保工程師」合格證書。若未符合規定者,則需將其補助費用繳回。結訓學員應配合工業局培訓後電訪調查

◎認證效益:
1.具備所需專業技能
2.提升職場的能力與競爭力
3.獲得工研院產業學院認證,有助於提升覓職優勢
4.可作為證明個人專業能力證明

價格

◎費    加入工研院產業學院會員( http://college.itri.org.tw/LoginMember.aspx ),未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠!

1.一般身分補助50%10,000/(原價NT$20,000,補助NT$10,000,學員自付NT$10,000

※學員以一般身份同時報名本計畫(106年度粧點美麗人才培訓計畫)2門以上課程,或續報本計畫第2門以上之課程,報名費用可享學員自付額之9折優惠,9,000/人。

 

2.特定對象補助70%6,000/(原價NT$20,000,政府補助NT$14,000,學員自付NT$6,000)

※特定對象說明:針對具身心障礙、原住民與低收入戶之人士,報名時出具證明(身心障礙手冊正反面影本、「原住民族身分法」所定原住民身分證明及低收入戶證明之相關證明文件)

 

3.中堅企業補助70%6,000/(原價NT$20,000,政府補助NT$14,000,學員自付NT$6,000)

※中堅企業說明:屬於經濟部工業局公佈中堅企業名單(請參考公告附件),政府補助70%學費,學員負擔30%,學員報名必須繳交出在職證明或勞保投保資料公司相關證件影本,並且開立該公司發票)


因應性別主流化國際趨勢,打造友善職場之發展,歡迎女性學員踴躍報名

 

本課程經工業局補助,上課學員皆需依規定填寫報名相關資料,且學員出席時數需達課程時數8成以上,方可適用工業局補助,若未符合規定者,則需將其補助費用繳回。 ※結訓學員應配合工業局培訓後電訪調查。

 

常見問題

■ 開課日期: 106/7/21(五)、7/22()、7/28()、7/29()9:30~16:30每天6小時,共24小時

■ 上課地點:工研院產業學院 台中學習中心

■ 上課地址:台中市大雅區中科路6(中科管理局工商服務大樓4or9樓教室) 實際上課教室請依據上課通知函為準!

交通資訊: -可搭乘高鐵免費接駁公車:高鐵台中站至中科管理局工商服務大樓往返(平日/假日均行駛) -或搭乘園區免費接駁公車:統聯中港轉運站至中科管理局工商服務大樓往返(平日行駛) -或搭乘台中客運69號公車、仁友客運45號公車(平日/假日均行駛) -備有近250個地下室及平面免費停車位

 

■ 預計招生名額:25名為原則,依報名及繳費完成順序額滿為止
■ 報名方式:點選課程頁面上方之「線上報名」按鈕進而填寫報名資訊即可。
■ 課程洽詢: 04-2568-7661 陳小姐

◆繳費方式:
()ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
()信用卡(線上報名):
繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
()銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)
土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
()即期支票或郵政匯票:
抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路64(中科工商服務大樓4) 工業技術研究院 收。

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361 陳小姐 收

貼心提醒

※以下注意事項─敬請您的協助,謝謝!
1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
2.如需取消報名,請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義,恕不退費。
3.若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前一日通知。


 

台中公設場地、台中會議室、台中訓練教室、台中電腦教室
中科公設場地、中科會議室、中科訓練教室、中科電腦教室
 
工研院產業學院 台中學習中心,位於中科管理局工商服務大樓擁有可容納20-250人之會議室可供租借,會議室形式包含有:教室型、階梯型以及會議型,另有一間30人電腦教室,教室外有近一百坪公共空間可用於餐會聯誼及產品展示,為通過消防安檢之公設場地,設地下室及戶外近250個免費停車位免費接駁公車(高鐵台中站至中科管理局往返、統聯中港轉運站至中科管理局往返),交通便利。是您舉辦研討會、說明會及教育訓練最佳之場所!
 
歡迎院內單位及 貴公司多加利用,更加拓展您在大台中地區的業務。

詳細網址:http://college.itri.org.tw/img/taichung/index.htm