ISO系列~ISO 14971: 2019風險管理條文講解訓練課程

上課地址:工研院光復院區1館8樓訓練教室(新竹市光復路二段321號)

時數:6

起迄日期:2021-03-09~2021-03-09

聯絡資訊:洪小姐/03-5743925

報名截止日:2021-03-08

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2321010030

課程介紹

歐盟為全球最大之經濟整合體,總人口數及國民生產總值也都列居前矛,其市場龐大,歐盟為我國醫療器材產業主要進、出口市場。ISO14971:2019(risk management)年版風險管理實行之要求及步驟,最後將會導入技術檔案(Technical File)的架構,希望傳達給台灣醫療器材製造業者,能對於歐盟醫療器材驗證之整體性概念更完整。

課程特色/效益

•課程能夠幫助廠商了解風險管理要求與產品上市途徑,讓您能順利通過相關驗證取得進入市場的門票。
•本課程將於結束後授予「上課證明」。
•結訓核發Project Management Institute (國際專案管理學會)認可之4個PDU專業學分(Technical 3 PDU, Leadership 0 PDU, Strategic 1 PDU)

研修對象

醫療器材製造業稽核人員、醫療器材製造業品保人員、欲進入醫療器材製造業從業人員

課程資訊

◆上課日期:110年3月9日(週二) ,AM 09:00~PM 4:00
◆上課地點:工研院光復院區1館8樓訓練教室 【新竹市光復路二段321號】
◆費 用:6,000元 (2/20前報名者享優惠價5,700元/人)

課程內容大綱

 

    容    大   

時 數

110/3/9

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一、ISO14971:2019條文說明

二、風險分析

三、風險評估

四、風險控制

五、生產及生產後資訊

6小時

授課方式

演講、實務案例討論

繳費資訊

1.恕不受理現場報名與繳費,敬請事先完成報名繳費手續為荷。  
2.可使用支票、匯票、匯款或ATM轉帳等方式付款  
3.支票/匯票抬頭「財團法人工業技術研究院」  
4.信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。  
5.匯款戶名:財團法人工業技術研究院    
    付 款 行:土地銀行工研院分行    
    帳 號:156-005-000025 (銀行代號:005)   
(匯款後,請回傳收據並註明課程及姓名,俾便銷帳)  

◆提醒您:ATM轉帳、匯款繳費者,請於繳費後,將「收據」寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」傳真至03-5745074或E-mail至:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 洪小姐 收;即可完成報名手續。

貼心提醒

◆為確保您上課的權益,報名後,若未收到任何回覆,敬請來電洽詢確認。
◆上課地點,請以「上課通知單」為主。
◆為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
◆學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
◆如本課程因人數或其他因素造成課程取消,本院將無息辦理退費,敬請見諒!

報名資訊

◆報名專線:03-5743925 洪小姐、03-5732865 林小姐
◆傳真報名:03-5745074   

即日起請採用網路或傳真報名,額滿截止。

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