2021優勢與利基醫材整合加值計畫 成果發表會

上課地址:南港展覽館1館 505C會議室(台北市南港區經貿二路 1 號)

時數:3

起迄日期:2021-12-03~2021-12-03

聯絡資訊:簡志偉/03-5500776*7828

報名截止日:2021-11-30

課程類別:成果發表會

活動代碼:5621110001

課程介紹

為提升台灣醫療器材產業整體外銷營業額,並有效帶動醫療器材產業發展與躍昇,經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「優勢與利基醫材整合加值計畫」,包含協助業者歐盟法規轉版輔導、補助業者產品海外上市與加值臨床數據、協助業者在法規/測試驗證/取證/臨床試驗等專業諮詢服務,以及國際推廣提升外銷訂單。為使政府資源做最有效運用,並考量國內產業發展現況與高階產品之上市需求,「優勢與利基醫材整合加值計畫」以眼科、體外診斷、輔助科技、高階耗材、骨科、牙科、影像、微創醫材等類別做為推展重點。

為此,工業局特舉辦「2021優勢與利基醫材整合加值計畫成果發表會」,聚焦國際市場趨勢、歐盟法規、海外取證、臨床試驗補助、法規輔導,以及專業諮詢輔導等成果分享,敬邀業界先進共同蒞臨指導與共襄盛舉。

課程對象

醫療器材領域廠商及相關人員

議程

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長官致詞

經濟部 工業局代表 
工研院 生醫所代表

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體外診斷產業市場概況分析

工研院 產科國際所

李爾芳 經理

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歐盟醫材法規的新時代-觀察與建議

工研院 生醫所

王舜民 總監

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腹腔鏡縫合打結器FDA 510K送件輔導

工研院 生醫所

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老年性黃斑部病變輔助診斷軟體人因工程可用性評估

工研院 生醫所

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滅菌鍋法規諮詢與FDA上市輔導

工研院 生醫所

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脊椎微創手術機器人輔助系統人因工程輔導

工研院 生醫所

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歐盟醫療器材法規上市許可申請計畫「創新加壓止血敷料與止血器組之醫療器材」

明基材料股份有限公司

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「安克呼止偵®(AmCAD-UO)」睡眠呼吸中止症檢測系統全球臨床研究與產品加值計畫

安克生醫股份有限公司

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全向可控式內視鏡輔助系統精進整合暨上市取證計畫

德盟儀器製造有限公司

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觸控式多參數生理訊號監視器模組化整合及MDR上市計畫

旺北科技股份有限公司

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內視鏡逆行性膽胰管造影術導引線(ERCP Guide Wire)開發與上市計畫

康聚醫學科技股份有限公司

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全自動可攜式免散瞳眼底照相機產品開發驗證暨上市許可申請計畫

明達醫學科技股份有限公司

價格

免費

貼心提醒

為配合國家防疫政策,配合採行實聯制措施,並提醒與會者務必全程配戴口罩。

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