醫療器材商品化實務

上課地址:光復院區

時數:12

起迄日期:2021-06-01~2021-06-02

聯絡資訊:黃文彥/03-5732901

報名截止日:2021-06-01

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2321010052

課程介紹

優質的醫療器材商品化需要掌握哪四個基礎環節呢? 醫療器材商品化前需掌握市場競爭及供需,進入市場更需瞭解當地政策及法規,本課程從醫療器材的法規管理談起,延伸創新產品的設計思維,討論智權佈局與攻防策略,最後分享品質系統GMP生產製造之實務經驗,以協助相關業者投入醫療器材研發或創新創業,促成更多優質的生醫產品上市。

課程特色/目標

學員能夠瞭解醫療器材商品化基礎環節。

課程對象

醫療器材研發或創新創業團隊。

課程大綱

日期

單元

主題

時數

110/6/1

9:00-12:00

法規管理

Ÿ   醫療器材管理法規實務

Ÿ   類似品實質等效認證策略

Ÿ   新醫材申請上市許可的選擇

3 小時

110/6/1

13:00-16:00

產品設計

Ÿ   產品研發與行銷手段

Ÿ   貼近顧客需求的產品設計案例

Ÿ   保險給付規定與產品設計應對

3 小時

110/6/2

9:00-12:00

智權攻防

Ÿ   專利分析手段與研發應用

Ÿ   醫療器材專利宣告規劃精彩案例

Ÿ   醫療器材智權攻防實戰案例

3 小時

110/6/2

13:00-16:00

品質系統

Ÿ   醫療器材採認標準與驗證確效

Ÿ   設計管制與產品實現的交叉應用

Ÿ   醫療器材優良製造實現

3 小時



※若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。

講師簡介

姚 博士
現任:水狸工場 (醫療器材商品化服務團隊) 創辦人兼執行長
學歷:臺灣大學電機博士、成功大學醫工碩士、高雄醫學院醫技學士
經歷:

工研院資深特聘研究顧問
工研院 先進醫療器材技術組 組長
行政院青創基地顧問
科技部激勵計畫宏圖營輔導業師
科技部萌芽計畫輔導業師
教育部生創人才培育計畫講師
智慧電子國家型橋接計畫 顧問
雃博股份有限公司 新事業開發部 協理
奈米國家型計畫 生技重點召集人
教育部高等教育評鑑委員

榮譽:

經濟部「創新技術獎」
工研院「卓越研究獎」
工研院「前瞻研究獎」
中工會十大青年工程師
經濟部科技專案計畫「特優獎」
國家發明獎
行政院開發基金計畫成功案例
經濟部「產學研合作獎」
台灣精品獎
衛福部「藥物科技研究發展獎」

開課資訊

  • 主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區) 
  • 舉辦地點:工研院 光復院區訓練教室(新竹市光復路2段321號) ※ 實際地點依上課通知為準! 
  • 舉辦日期:110年6月1-2日(一、二)09:00 – 16:00,共計12小時

價格

課程方案

費用

全程每人

8,400

110/5/18() 報名全程享早鳥優惠價,每人

7,100

2()以上團報優惠價,每人

7,500

會員優惠價,每人

7,900

工研人享優惠價

7,500


1. 免費加入會員,可享課程優惠。
2. 團報優惠

(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員,每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名,並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 黃小姐 或 洽 03-5732901 黃小姐  Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
  2. 線上報名: https://college.itri.org.tw/course/all-events/9DF09500-5A19-454A-9B8D-C81D0BAAAB64.html

注意事項

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。 
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
  4. 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。

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