符合ISO11607的無菌醫療器材包裝確效訓練班(108.07.25)(加開班)

上課地址:工研院光復院區16館1F階梯教室

時數:6

起迄日期:2019-07-25~2019-07-25

聯絡資訊:李苑如/03-5743810

報名截止日:2019-07-23

課程類別:研討會

活動代碼:0719050006

課程介紹

新版ISO13485:2016的公告對於整個醫療器材產品新增無菌屏障系統的確效要求,對於無菌屏障系統的要求明文化。無菌醫療器材產品的良莠除產品本身的設計與品質之外,對於包裝的要求更遠甚於一般醫療器材,因為無菌醫療器材的包裝將會影響產品的品質及安全,也可增進使用者的安全。ISO11607-1& -2是無菌醫療器材最終包裝的國際調和標準,可提供醫療器材製造廠對於無菌醫療器材包裝測試與有效期制定的重要參考依據。

課程對象

歡迎醫療器材研發、品保人員或有興趣加入者踴躍報名參加。

課程大綱

本次邀請醫療器材滅菌專家透過標準的解說與實務應用的搭配,提供醫療器材廠在產品上市前進行包裝測試與有效期制定的講解,以協助研發或品保人員建立無菌產品的包裝檢測依據,並參考歐美對於包裝要求建立相關計畫,以符合各國與地區的法令和規章要求。

價格

每人$2,800/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$2,500/人。

附件

Pin It