醫療器材產品設計、上市法規與策略實務應用

上課地址:工研院產業學院 新竹學習中心,實際上課地點,請依上課通知為準

時數:12

起迄日期:2019-07-11~2019-07-12

聯絡資訊:陳小姐/03-5743982

報名截止日:2019-07-08

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2319050098

課程介紹


醫療器材從基礎研究、產品設計開發、臨床試驗、上市申請、量產與上市後管理,需經過一連串的挑戰。醫療器材業者更是要關心國際標準與相關法規的變化,以彈性調整產品發展策略,並強化營運、科技及委外風險控管的能力,以完善發展藍圖、降低潛在風險。

本課程目的將從醫療器材產品生命週期管理觀念開始,介紹產品設計、風險的管理、品質認證等;另外,針對上市法規與策略、常用的醫療器材標準及案例說明,使學員能輕易掌握醫療器材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。

課程特色/目標

    建構學員對醫療器材開發、上市認證申請相關法規有基本概念及實務應用能力。

課程對象

    醫療器材產業從業人員,以及有志投入醫療器材產業之相關人員。

課程大綱

單元

課程大綱

醫療器材產品設計、風險管理、
及品質認證

(6小時)

1.    醫療器材產品設計

2.    醫療器材ISO13485品質系統的導入與產品實現

3.    醫療器材風險管理

常用醫療器材標準及案例說明

(6小時)

4.    醫療器材上市法規與策略

5.    常用的醫療器材標準

6.    醫療器材產品案例說明

講師簡介

工研院講師群:謝老師、曹老師、郭老師、李老師、林老師等。

 

價格

原價

(含稅、午餐、講義)

早鳥-優惠價

(開課10天前

報名)

團報-優惠價

(同公司2

以上團報)

RAISE計畫博士-優惠價

(參與科技部RAISE計畫培訓博士級產業訓儲菁英)

每人9,000

每人6,000

每人5,000

每人4,500

常見問題

●報名方式:

()工研院產業學習網,線上報名:http://college.itri.org.tw/,點選課程頁面之「線上報名」,填寫報名資訊即可。

()E-mailEmail住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它

()請填妥報名表傳真至03-5750690

● 課程洽詢: 03-5743982 陳小姐。

● 繳費資訊:

()ATM轉帳(線上報名):繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳真至03-5750690 陳小姐 收。

()信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

()銀行匯款(限由公司逕行電匯付款):土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至03-5743982 陳小姐 收。

()即期支票:抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:30011新竹市東區光復路二段321-工研院光復院區01608室 陳小姐 收。

 

※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 03-5743982 陳小姐 收

貼心提醒

※以下注意事項─敬請您的協助,謝謝!

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附件

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