歐盟醫療器材指令(MDD) 進階醫療器材法規(MDR)轉版訓練課程(108.02.20)

上課地址:新竹市光復路2段光明新村140號140A教室

時數:7

起迄日期:2019-02-20~2019-02-20

聯絡資訊:陳秀芸/03-5743706

報名截止日:2019-01-31

課程類別:研討會

研討會編號:0718120001

課程介紹

歐盟醫療器材法規(EU 2017/745)已取代歐盟醫療器材指令(93/42/EEC)成為歐盟醫療器材產業要求醫療器材製造廠商必須遵守的法規。久候的條文對技術文件更嚴謹的審查,包括臨床評估和上市後臨床追蹤,以及透過供應鏈提高對器材的追溯性。

課程對象

醫療器材製造商; 特別是法規事務、設計開發、臨床專家、品質管理、品保、授權代表、歐洲經濟運作體,如進口商、經銷商,顧問等專業人員及相關人員皆可參加。

課程大綱

為期一天的訓練課程旨在向醫療器材製造商和供應鏈中的其他經濟運作體(製造商、公告機構…等)介紹歐盟醫療器材法規(MDR)發布後對CE標誌要求的關鍵變更。【建議參加學員需具備MDD基礎】

價格

每人NT$6,000/人,BSI客戶或同公司2人(含)以上報名者可享優惠價NT$5,100/人。

貼心提醒

建議參加學員需具備MDD基礎

附件

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