藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務
上課地址：工研院產業學院 光復院區1館，實際上課地點，請依上課通知為準。
時數：6
起迄日期：2021-04-29~2021-04-29
聯絡資訊：陳小姐/03-5732407
報名截止日：2021-04-27
課程類別：人才培訓(課程)
活動代碼：2320110094
課程介紹
製造許可的持有者製造藥品時，應確保該藥品適合其預定用途，符合上市許可要求，。為可靠達成該品質目標，應有全面設計並正確實施的製藥品質系統。該系統涵蓋優良製造規範及品質風險管理，應充分文件化，並監測其效果。本課程將依據衛生福利部制定之藥品優良製造規範，針對藥品優良製造規範(PIC/S GMP Guide)原則與實務進行詳細說明。
課程目標
在本課程中，主要針對藥品管理法規現況與與實務案例說明，以期讓相關業者於市場開發及研發新藥時有所參考及依循。
課程對象
1. 從事藥品相關產業人員，包括臨床試驗或法規/研發/品保等相關人員。
2. 其他有興趣報名之學員。
講師簡介
李世裕 博士李老師為社團法人中華無菌製劑協會GMP 顧問，
於藥品製造方面具有專業講授及顧問經驗，
並時常協助各法人及廠商講授相關課程。
課程大綱
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單元 |
課程時數 |
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6小時 |
課程售價
工研人優惠價：每人$ 3,600元整
付款方式
貼心提醒
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序號 |
課程名稱 |
上課日期 |
上課地點 |
課程時數 |
原價 |
早鳥價 |
團報優惠價 |
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1 |
2月24、25日 |
台北 |
12 |
$7,800 |
$7,000 |
$6,800 |
|
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2 |
2月25日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
|
|
3 |
2月25、26日 |
台北 |
14 |
$10,000 |
$ 8,500 |
$7,500 |
|
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4 |
3月4、5日 |
台北 |
12 |
$7,200 |
$6,500 |
$6,500 |
|
|
5 |
3月4、5日 |
新竹 |
14 |
$7,600 |
$6,000 |
$6,500 |
|
|
6 |
3月5、12日 |
新竹 |
12 |
$9,600 |
$9,200 |
$8,400 |
|
|
7 |
3月9、10日 |
台北 |
12 |
$7,800 |
$7,000 |
$7,000 |
|
|
8 |
3月11日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
|
|
9 |
3月11日 |
台北 |
6 |
$5,000 |
＄4,500 |
$4,200 |
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10 |
3月12日 |
台北 |
6 |
$5,000 |
＄4,000 |
$3,600 |
|
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11 |
3月16、23日 |
新竹 |
12 |
$9,600 |
$9,200 |
$8,400 |
|
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12 |
3月18日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
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13 |
3月18、19日 |
台北 |
12 |
$7,800 |
$7,400 |
$7,000 |
|
|
14 |
3月22、23日 |
新竹 |
14 |
$9,300 |
$7,900 |
$8,300 |
|
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15 |
4月9、23日 |
新竹 |
12 |
$9,600 |
$9,200 |
$8,400 |
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16 |
4月15日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
|
|
17 |
4月22日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
|
|
18 |
4月29日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
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19 |
5月7日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
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20 |
5月14日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
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21 |
5月20日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
|
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22 |
5月21日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
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23 |
5月28日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
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24 |
6月11日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
|
|
25 |
6月24日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
＄3,800 |
$3,400 |
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26 |
8月13日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
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27 |
8月27日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
|
28 |
9月24日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
