【線上課程】AI醫療器材法規要求

上課地址:全線上

時數:6

起迄日期:2021-06-30~2021-06-30

聯絡資訊:黃英綺/03-5912892

報名截止日:2021-06-29

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2321040042

課程介紹

科技與醫療,堪稱台灣兩大最有實力的產業。智慧醫療,更是全世界科技巨擘紛紛搶進的夢幻商機。擁有完整電子製造供應鏈的台灣,如何靠獨步全球的全民健保大數據加持,搶得先機?<<天下雜誌>>

醫生戴上VR頭盔,就能模擬手術過程,取代過去臨床試驗;AI分析過去病歷資料,提供醫生用藥建議;病患透過臉部辨識裝置,隨時監測自己的生理狀況,省下醫院檢查的時間……。
全球最先進的新科技,正為傳統醫療產業帶來前所未有的革命。

本課程從AI醫療器材產品應用類別與法規分級談起並帶入如何符合歐美先進國家醫療法規標準與法規路徑策略規範,最後幫助學員學員了解創新性醫療產品如何符合各國衛生主管機關要求。
本課程可線上同步數位學習(採用WEBEX軟體)

課程特色/目標

1.了解AI產品應用類別與法規分級
2.醫療器材產品如何符合歐美先進國家醫療法規標準與法規路徑策略規範
3.協助學員了解創新性醫療產品如何符合各國衛生主管機關要求

課程對象

1.醫療器材製造商,如法規事務、設計開發、臨床專家、品質管理、品保等
2.如進口商、經銷商
3.顧問等專業人員及相關人員

講師簡介

陳講師
理衛國際有限公司/負責人
學歷:
University of Huddersfield, MBA
經歷:
優力安全認證 (UL)
德凱認證 (DEKRA, MDD NB)
易器杰 (ECM, MDD NB)
專長:
法規實務與法規策略規劃

課程大綱

課程時間:110/06/30(三) 09:30-16:30
線上直播,利用webex軟體,請報名學員先行下載

·AI產品的應用類別及其可能的法規分級
·AI醫療器材軟體之法規管理方向與趨勢
·AI醫療器材的臨床評估
·AI醫療器材的技術文件應包含哪些內容?

價格

全數位原價3,500元
早鳥價:3,200元
團報價:(同家公司兩人以上報名)3,000元

貼心提醒

主辦單位:工業技術研究院 產業學院

報名方式:採線上報名,請至產業學院網站

課程洽詢:(03)591-2892 黃小姐

聯絡信箱:clairechi@itri.org.tw

 

 

為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。

因講義之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不 克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。

若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通 知。
為保障課程無形資產權益,學員上課期間不得進行錄音、錄影。

退費標準

退費標準:學員於開訓前退訓者,僅能退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。 

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