上課地址:中科管理局工商服務大樓4樓或9樓教室【台中市大雅區中科路6號】
時數:14
起迄日期:2021-01-29~2021-01-30
聯絡資訊:陳文幸/04-25672316
報名截止日:2021-01-28
課程類別:人才培訓(課程)
活動代碼:2320120061
★您可知道在生技製藥產業中,因為潔淨室服裝的疏於管理,也將會是造成汙染的風險?
★您認為目前所做的鼠蟲防治最基本要求作法是正確的嗎?
★唯有經了解相關法規/ 指引所提的做法後,搭配風險評估,才能規劃出完整的控制汙染策略。
汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,因此自廠房設計、設備擺放位置、人員更衣、生產流程一直到鼠蟲防治,無不積極規劃與防護,深怕因任一環節未考慮周延,導致產品出現汙染風險,因此如何規劃控制污染策略,是近年來在各大法規/指引中,積極探討的內容,舉凡無菌衣、潔淨室環境、空調系統及水處理系統等等,法規幾乎時常更新,為的就是保護產品,免於暴露於汙染及交叉汙染風險中。
推薦~企業專班現場評估與實作:
企業專案課程+實例評估Site Tour及文件討論(42~54H)
本課程符合~(FDA)品質被授權人(Authorized Person,AP)相關規定上課時數
以下為【系列/單元課程】~歡迎您報名參加 !!
課程名稱(點選課程名稱可連結至課程) |
課程日期 |
01/08-01/16 |
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01/08-01/09 |
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01/15-01/16 |
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01/26 |
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01/29-01/30 |
在生技製藥運作流程中,如果一個步驟未規劃正確或評估不完整,都將有可能使作業人員或產品暴露於污染風險中,唯有事事周延考慮風險,才能避免風險。本課程中,將藉由適時的Case Study範例,讓學員靜心思考親自參與,使學員能於課堂中,立即將所學習之要領操作規劃出正確之人物流動線,並可就課堂中所熟讀基礎法規的門檻納入風險管理中,讓防止污染控制策略一次到位。
1. 品質被授權人(Authorized Person,AP)êêêêê。
2. 生技藥品、醫療器材、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。
3. 生技藥品、醫療器材、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。
4. 尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。
5. 已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。
6. 欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。
工研院-特聘業界專業講師
經歷:
1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上,且具生產及建廠實務經驗。
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠,並于102年順利通過取得行政院衞生署食品藥物管理局PIC/S GMP評鑑。
ê請自備NB (OS:WINDOWS 7/ 8 專業版以上) 且有安裝Word軟體實作練習!
類別 |
課程價格 |
課程原價(12H)《會 員》 |
$10,500元/人 |
7天前報名~享早鳥優惠價 |
$9,200元/人 |
工研人/學生/生技製藥舊生報名~享優惠價 |
$8,800元/人 |
2人(含)以上相揪同行~享優惠價 |
$8,800元/人 |
●本課程符合勞委會"協助事業單位人力資源提升計畫"的補助方案,歡迎企業踴躍報名參加
●歡迎企業包班,請來電洽詢 課程承辦人陳小姐(Joan) 04-25675621
◆以下注意事項─敬請您的協助,謝謝!
1、課程3天前,學員將收到【E-mail上課通知】,敬請留意信件
2、為尊重講師之智慧財產權,請勿錄影、錄音,恕無法提供課程講義電子檔,。
3、請註明服務機關之完整抬頭,以利開立收據;未註明者,一律開立個人抬頭,恕不接受更換發票之要求。
4、若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
5、退費辦法:學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
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◆其它課程參考:(點選課程名稱可連結至課程)
技術類課程專區 |
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