生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務

上課地址:工研院產業學院 產業人才訓練一部(台北)

時數:14

起迄日期:2020-09-01~2020-09-02

聯絡資訊:葉先生/02-23701111#319

報名截止日:2020-08-30

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2320050089

課程介紹

    生技產業(藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業)的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹,廠商不得不投資整/建/改工廠,以符合主管機關之要求,因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機,其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜,往後在執行PIC/S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。
    本課程為初階課程,包含四大單元:PIC/S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等,使學員了解如何規劃符合PIC/S GMP規範之廠房,並檢視自家廠房在未來整/建/改廠房時能全面性的思考,簡化日常作業與系統維護的營運成本。

課程特色/目標

一、建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。
二、建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。

課程對象

生技廠商(藥品、中草藥、保健食品、化妝品產業)建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。

講師簡介

林老師
現任:宣捷細胞生物製藥股份有限公司(臨床用藥製藥廠) 廠務處  處長
經歷:宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長 / 生產處長 / 工程處長、瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP 廠/ EN Dept. Head、財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理。
專長: 19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)、生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃
獎項:CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving)

課程大綱

一、PIC/S GMP廠房規劃
  建廠前的資訊收集與效益評估。
  廠房規劃步驟與考量。
二、設備系統URS研擬與選用
  設備系統選用評估流程。
  設備系統的URS文件建立。
三、水系統設計與確效實務
  藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念。
  各階段驗證確效實務。
四、空調系統設計與驗證實務
  潔淨空調系統級區之設計概念。
  各階段驗證確效與維護實務。

價格

原價

(含稅、午餐、講義)

早鳥-優惠價

(開課10天前報名)

工研人-優惠價

團報-優惠價

(同公司2人以上)

RAISE博士-優惠價

(報名科技部RAISE計畫培訓博士者)

每人8,400

每人6,500

每人6,500

每人5,500

常見問題

●報名方式:至工研院產業學習網,點選課程頁面之「線上報名」,填寫報名資訊即可。

●本課程採報名制,滿10人以上開班,未滿10人不開班,課程洽詢: 02-23701111#319 劉先生。

● 繳費資訊:

(一)ATM轉帳(線上報名):繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳真至02-23811000 劉先生 收。

(二)信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

貼心提醒

※以下注意事項─敬請您的協助,謝謝!

1.為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。

2.若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。

3.因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。

4. 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。

5. 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。

6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳,恕不受理現場報名和繳費。

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