ENISO 11137輻射滅菌確效訓練班(109.04.09)

上課地址:工研院光復院區16館1F階梯教室

時數:6

起迄日期:2020-04-09~2020-04-09

聯絡資訊:陳秀芸/03-5743706

報名截止日:2020-04-07

課程類別:研討會

活動代碼:0720020004

課程介紹

在醫藥生技產品製造的領域,從原物料的減菌消毒、製程過程用品與包裝材料的消毒除汙、到最終產品的滅菌。輻射滅菌是醫藥生技產業解決問題的重要技術。輻射滅菌地的便利性已普遍獲得主管機關與業界廠商的認同與採用。ENISO11137此一輻射滅菌的國際標準亦已被充分了解與認識。為配合出口產品的認證或上市許可的需求,醫藥生技廠商與主管機關接已採認此作為產品滅菌最重要的標準。

課程對象

歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。

課程大綱

本課程基於ENISO11137的認知為基礎,提供對於生技醫藥產品滅菌前評估與有效期制定,並說明生技醫藥產品輻射滅菌確效實務,期使參與成員能對輻射滅菌製程及實務有整體的瞭解,歡迎生技醫藥產品設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。

價格

每人$2,800/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$2,500/人。

附件

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