108年度食品藥物管理署「藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範」修訂說明會(南區)

上課地址:嘉義縣永在食安大樓E301會議室(嘉義縣太保市太保二路113號)

時數:3

起迄日期:2019-10-29~2019-10-29

聯絡資訊:吳珮毓/03-5732916

報名截止日:2019-10-20

課程類別:說明會

活動代碼:0719090021

課程介紹

衛生福利部食品藥物管理署自88年2月10日正式實施「醫療器材優良製造規範」以來,已受到醫療器材業者、醫療院所及消費者的支持。因應國際化標準改版,建立完整醫療器材製造業者之品質管理制度,食品藥物管理署預定將藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之規定,依據醫療器材品質管理系統國際標準ISO 13485:2016修訂,以提升醫療器材製造工廠之品質規範。

爰配合前述法規規範之修訂,並提昇製造廠品質管理系統查核成效,及加強業者對醫療器材優良製造規範修定後管理制度之瞭解,衛生福利部食品藥物管理署特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦
『108年度食品藥物管理署藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範修訂說明會』,以協助醫療器材
業者瞭解醫療器材新法之要求及相關規定,並建立更完善之醫療器材產業管理制度。
報名日期自108年9月19日起,額滿為止,敬請醫療器材相關業者踴躍出席!

課程對象

醫療器材業者、政府機關、法人、公協會等從事醫療器材之產官學研人士。

講師簡介

  • 食品藥物管理署
  • 工研院量測中心

課程大綱

南區說明會10/29 ()

 時間

   

 內容簡介

 報告人/主持人

08:50-09:10

  

09:10-09:20

   

食品藥物管理署長官

09:20-10:20

「藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範」預計修訂說明

l     醫療器材優良製造規範修訂重點

l     醫療器材優良製造規範修訂條文說明

工研院量測中心

10:20-10:40

休息與交流

10:40-11:20

「藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範」預計修訂說明

l     醫療器材優良製造規範修訂條文說明

工研院量測中心

11:20-12:00

綜合討論

價格

免費

報名方式

直接點選本說明會頁面上方之「線上報名」按鈕,以「不登入,直接報名」進行線上報名
每個單位限報名兩位名額,超過名額者,承辦單位保留刪除報名之權利。

貼心提醒

注意事項:報名完成後若臨時不克與會,敬請事先以電話或E-mail通知,以利行政作業,謝謝!

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