上課地址:南台灣創新園區服務館/台南市安南區工業二路31號
時數:6
起迄日期:2019-08-09~2019-08-09
聯絡資訊:吳玟誼/06-3847536
報名截止日:2019-08-07
課程類別:人才培訓(課程)
活動代碼:2319010042
課程特色
生物相容性評估是目前醫療器材製造商在產品上市前必要進行的測試。在20180年9月 頒布ISO10993-1:2018新版正式發行後,將原本舊版醫療器材生物相容性的測試由原來的採用依接觸時間與接觸位置的評估模式,轉變為基於風險管理評估方式進行相關評估與最終生物測試。課程特色
醫療器材業者可以經由本課程了解ISO 10993的基本架構建立產品生物相容性風險分析評估的最適切方案。課程對象
醫療器材領域研發、法規、品保人員課程大綱
時間 |
講題 |
教學方式 |
2hr |
ISO 10993生物相容性規範現況 |
講授法 |
2hr |
ISO 10993風險評估程序 |
講授法 |
2hr |
ISO 10993 實際試驗規範介紹 |
講授法 |
講師簡介
高 講師
【現任】翔宇生物科技顧問有限公司、亮宇生物科技有限公司
【經歷】SGS台灣檢驗科技商務經理
【學歷】成功大學生物科技研究所
【證照】 ISO 17025實驗室負責人資格 、ISO 17025報告簽署人 、ISO 13485 / CE mark 稽核員訓練(SGS) GLP計畫主持人
※※※※※※※※※※※※※※【 開 課 資 訊 】※※※※※※※※※※※※※※
主辦單位:工研院產業學院台南學習中心
舉辦地點:南台灣創新園區服務館/台南市安南區工業二路31號
舉辦日期:108/08/09(五) 09:30~16:30(6小時)
課程費用:(含稅、午餐、講義)加入工研院產業學院會員(http://goo.gl/I64erU )未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠!
課程費用 |
非會員 |
會員 |
課程原價 |
3,700 |
3,400 |
10天前報名或同一公司二人報名優惠價 |
3,400 |
3,100 |
報名方式:
報名洽詢:06-3847536 吳小姐 ; 課程洽詢:06-3847538 郭小姐
注意事項:
課程名稱 (點選課程名稱,即可獲得更詳細課程資訊) |
時數 |
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