課程介紹

生技製藥產業真正符合現代化PIC/S GMP廠房規劃面臨以下挑戰：

l   動線規劃完善嗎？

l   潔淨室服裝上的管理完備？

l   鼠蟲防治作法已到位了嗎?

要符合現代化的要求，避免汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題，自廠房設計、設備擺放位置、人、生產流程到鼠蟲防治，皆需規劃與防護。要規劃出完整的策略，需要探討各大法規/指引中的內容中，舉凡潔淨室環境動線、支援系統(空調系統及水處理系統)等等。

本課程分成2個主題，主題1：現代化廠房及支援系統之規劃重點提要，課程內容將以可能因為疏失而造成汙染的因素，逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中的規範條文進行詳細解說，並同時透過搭配圖片/影片分享方式，使學員能夠實境學習。

主題2：污染來源防治策略，在生技製藥運作流程中，如果一個潔淨室動線未規劃正確或評估不完整，有可能會使作業人員或產品暴露於污染風險中，唯有事事周延考慮風險，才能避免風險。課程中將藉由Case Study範例，讓學員能夠將所學習之要領、操作以規劃出正確之格局，並完成相關驗證程序。

課程特色/目標

學員能夠瞭解現代化規格廠房及支援系統規劃重點，進而完成相關驗證程序。

課程對象

藥廠品保、生產、工程維修人員及經營管理階層。

講師簡介

蔡 經理
現任：藥廠品保經理

課程大綱

日期	主題	時數
7/7（三）9:00-17:00	現代化廠房及支援系統之規劃重點提要 (含動線設計實務演練)	7
7/8（四）9:00-17:00	污染來源防治策略及驗證文件建構重點	7

開課資訊

• 主辦單位：工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
• 舉辦地點：工研院 光復院區訓練教室(新竹市光復路2段321號） ※ 實際地點依上課通知為準!
• 舉辦日期：110年7月7-8日（三、四）09：00 – 17：00，共計14小時

課程費用：(含稅、午餐、講義)

課程方案	費用
全程每人	9,300
110/6/23(含) 報名全程享早鳥優惠價，每人	7,900
2人(含)以上團報優惠價，每人	8,300
會員優惠價，每人	8,800
工研人享優惠價	8,300

1. 免費加入會員，可享課程優惠。
2. 團報優惠
    (1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
    (2) 團報學員，每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名，並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

1. 傳真報名：請將報名表及繳費收據，傳真至：(03)5745074 黃小姐 或電洽：電03-5732901 黃小姐 ； E-mail：Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
2. 線上報名：https://college.itri.org.tw/course/all-events/4B82479A-6688-4C56-805F-5EE54463886C.html

貼心提醒

1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。
2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，請於開課三日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。
3. 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。
4. 學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數1/3，退還所繳上課費用之50％，上課逾總時數1/3，則不退費。