【線上直播】符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃

上課地址:線上直播課程,課前提供課程網址,請洽課程承辦人員

時數:14

起迄日期:2021-10-01~2021-10-02

聯絡資訊:黃文彥/03-5732901

報名截止日:2021-10-01

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2320120033

課程介紹

生技製藥產業真正符合現代化PIC/S GMP廠房規劃面臨以下挑戰:

l   動線規劃完善嗎?

l   潔淨室服裝上的管理完備?

l   鼠蟲防治作法已到位了嗎?

要符合現代化的要求,避免汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,自廠房設計、設備擺放位置、人、生產流程到鼠蟲防治,皆需規劃與防護。要規劃出完整的策略,需要探討各大法規/指引中的內容中,舉凡潔淨室環境動線、支援系統(空調系統及水處理系統)等等。

本課程分成2個主題,主題1:現代化廠房及支援系統之規劃重點提要,課程內容將以可能因為疏失而造成汙染的因素,逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中的規範條文進行詳細解說,並同時透過搭配圖片/影片分享方式,使學員能夠實境學習。

主題2污染來源防治策略,在生技製藥運作流程中,如果一個潔淨室動線未規劃正確或評估不完整,有可能會使作業人員或產品暴露於污染風險中,唯有事事周延考慮風險,才能避免風險。課程中將藉由Case Study範例,讓學員能夠將所學習之要領、操作以規劃出正確之格局,並完成相關驗證程序。

課程特色/目標

學員能夠瞭解現代化規格廠房及支援系統規劃重點,進而完成相關驗證程序。

課程對象

藥廠品保、生產、工程維修人員及經營管理階層。

講師簡介

蔡 經理
現任:藥廠品保經理

課程大綱

日期

主題

時數

10/1(五)9:00-17:00

現代化廠房及支援系統之規劃重點提要

(含動線設計實務演練)

7

10/2(六)9:00-17:00

污染來源防治策略及驗證文件建構重點

7

開課資訊

  • 主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
  • 舉辦日期:110年10月1-2日(五、六)09:00 – 17:00,共計14小時

課程費用:(含稅、講義)

課程方案

費用

全程每人

9,300

110/9/17() 報名全程享早鳥優惠價,每人

7,900

2()以上團報優惠價,每人

8,300

會員優惠價,每人

8,800

工研人享優惠價

8,300



1. 免費加入會員,可享課程優惠。
2. 團報優惠
    (1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
    (2) 團報學員,每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名,並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 黃小姐 或電洽:電03-5732901 黃小姐 ; E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
  2. 線上報名:https://college.itri.org.tw/course/all-events/4B82479A-6688-4C56-805F-5EE54463886C.html

貼心提醒

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
  4. 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。

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