ISO 11737-1,-2滅菌醫療器材之微生物測試方法訓練班(108.08.15)

上課地址:光復院區16館1F階梯教室

時數:6

起迄日期:2019-08-15~2019-08-15

聯絡資訊:陳秀芸/03-5743706

報名截止日:2019-08-13

課程類別:研討會

研討會編號:0719060005

課程介紹

無菌醫療器材的滅菌確效是確保產品無菌性的重要關鍵,在滅菌確效的試驗中微生物檢測結果的正確性將會影響確效試驗的成功與否。因此確效試驗檢測的微生物數量評估法(負荷菌檢驗)和無菌試驗法(滅菌檢查)是為滅菌醫療器材重要的技術能力。因此檢測過程中的人員/環境污染管制、無菌操作技術、樣品與器材的滅菌過程等皆須有專業的技術和能力。特別在未來環境微生物監控是重要的製程管制項目之一,因此微生物檢測的方法、技術與觀念,將成為醫療器材製造商成員必備的能力之一。

課程對象

歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。

課程大綱

本課程首先將對醫療器材滅菌確效的基本概念進行介紹,並導入微生物實驗室應具備的基本要求,建立學員對於確效實驗的基礎,並透過標準解說與實務執行的經驗讓學員漸進瞭解此兩種微生物測試要求與實際操作的重點,以期達成具備自我執行檢測的能力及對於檢測結果的判斷知識。

價格

每人$2,800/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$2,500/人。

附件

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