醫療器材產品設計、上市法規與策略實務應用

上課地址:台北

時數:12

起迄日期:2020-02-07~2020-02-14

聯絡資訊:劉小姐/02-23701111#311

報名截止日:2020-02-04

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2319080040

課程介紹


醫療器材從基礎研究、產品設計開發、臨床試驗、上市申請、量產與上市後管理,需經過一連串的挑戰。醫療器材業者更是要關心國際標準與相關法規的變化,以彈性調整產品發展策略,並強化營運、科技及委外風險控管的能力,以完善發展藍圖、降低潛在風險。

本課程目的將從醫療器材產品生命週期管理觀念開始,介紹產品設計、風險的管理、品質認證等;另外,針對上市法規與策略、常用的醫療器材標準及案例說明,使學員能輕易掌握醫療器材產品從設計研發到上市所需法規基礎及實務經驗。

課程特色/目標

    建構學員對醫療器材開發、上市認證申請相關法規有基本概念及實務應用能力。

課程對象

    醫療器材產業從業人員,以及有志投入醫療器材產業之相關人員。

課程價格

方案

原價
(
含稅、午餐、講義)

早鳥

優惠價

(開課10天前報名)

 

團體報名

優惠價

(同公司2人以上團報)

 

 

科技部RAISE計畫

博士-優惠價

價格

8,000

6,000

6,000

4,500

講師簡介


工研院生醫所專業講師群:
王老師-總監
曹老師-專案副理
郭老師-研究員

 

付款方式

●報名方式:工研院產業學習網,點選課程頁面之「線上報名」,填寫報名資訊即可

● 本課程採報名制,滿10人以上開班,未滿10人不開班,課程洽詢: 02-23701111#311 劉小姐。

● 繳費資訊:

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()信用卡(線上報名):繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。

 

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