化粧品GMP品保工程師認證培訓班
上課地址：台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室)
時數：24
起迄日期：2019-08-02~2019-08-17
聯絡資訊：朱靖慈/04-25671912
報名截止日：2019-08-01
課程類別：人才培訓(課程)
活動代碼：2319010057
課程介紹
化粧品GMP品保工程師認證培訓班
立法院2018-04-10三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」。新法實施後，經衛生福利部公告之產品於上市前，業者須完成產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF)，及其製造場所須符合優良製造準則(GMP)，以取代現行含藥化粧品查驗登記制度，並大幅提高罰鍰金額，以及加重違規化粧品廣告之處罰，並得要求違規情節重大者刊登更正廣告及下架產品。
為了協助化粧品業者了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求，特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課，規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。
課程特色/目標
建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能，並且期望透過認證評核，充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。課程對象
生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。課程內容與講師介紹
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課程單元 |
課程內容 |
專業講師 |
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化粧品GMP概論 |
1. GMP法規規範 2. GMP基本概念 3. GMP之目的 4. 實施GMP之好處 5. GMP著眼點 |
陳政銘 工程師 現職：工研院生醫與醫材研究所 專長：化粧品 GMP、藥品GMP
陳榮秀 博士 學歷：靜宜大學應用化學研究所 現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授
楊朝成 博士 學歷：台灣大學化學研究所 現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授
林清宮 博士 學歷：國立陽明大學徵免所 現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授
陳俊仁 博士 學歷：紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所 現職：溫士頓醫藥公司研發總監
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廠房/設施規劃 |
1. 一般原則 2. 區域類型 3. 動線規劃 4. 內裝工程 5. 通風系統 6. 管線及管道設計 7. 清潔與消毒 8. 維護 9. 蟲害防治 |
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設備規劃 |
1. 一般原則 2. 設備設計及安裝 3. 量測儀器校正 4. 清潔及消毒 5. 設備維護 6. 操作權限 7. 備用系統 |
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人員與人員衛生管理 |
1. 組織架構 2. 主管人員 3. 生產部門 4. 品管管理部門 5. 職責 6. 人員訓練 7. 人員衛生與健康 |
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GMP文件系統 |
1. 文件系統原則 2. 電子文件 3. 品質系統文件 4. 如何擬定標準作業程序 5. 文件編碼系統 6. 產品及儀器狀態 7. 原料文件 8. 文件管理與變更管制 |
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倉儲管理 |
1. 優良儲存實施 2. 一般需求 3. 廠房/倉庫 4. 倉儲設施 5. 人員配置 6. 庫存管理與管制 7. 倉儲管理文件 |
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生產程序與管制 |
1. 生產活動 2. 起始原料與包裝物質 3. 生產程序 4. 製造活動指引 5. 包裝活動指引 6. 製程管制與紀錄 7. 生產部門主管與人員之職責 |
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品質系統 |
1. 導言 2. 品保與品管 3. 品保與廠房設施 4. 品保與設備 5. 品保與原料包材 6. 品保與生產 7. 品保與成品 8. 偏差 9. 變更管制 10.矯正預防 11.申訴回收 12.內部稽查 |
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內部稽查系統 |
1. 內部檢查方案 2. 流程 3. 授權 4. 建立 5. 實施 6. 監控及回顧評估 7. 認證考試(90分鐘) |
*主辦單位保留課程調整及講師更動之權利*
結訓與認證
◎認證方式：
1.參與課程研習，出席率達80%(含)以上者且依規定填寫報名相關資料。
2.學科(筆試)成績達60分以上
◎認證效益:
1.具備所需專業技能
2.提升職場的能力與競爭力
3.獲得工研院產業學院認證，有助於提升覓職優勢
4.可作為證明個人專業能力證明
貼心提醒
※以下注意事項─敬請您的協助，謝謝!1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2.如需取消報名，請於開課前三日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義，恕不退費。
3.若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前一日通知。
價格
費 用： 加入工研院學習中心化粧品產業服務LINE@好友(https://line.me/R/ti/p/%40rku9587a )未來有相關課程，可優先獲得通知及更多優惠！
(1) 課程原價：12,000元/人
(2) 早鳥優惠價：10,000元/人
(3) 化粧品類課程舊生優惠價：9,000元/人
常見問題
■ 開課日期：108/8/2(五)、8/3(六)、8/9(五)、8/10(六)，9:30~16:30，每天6小時，共24小時。
■ 上課地點：工研院產業學院 台中學習中心
■ 上課地址：台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室) 實際上課教室請依據上課通知函為準!(詳細交通資訊會於上課通知中提供)
■ 預計招生名額：25名為原則，依報名及繳費完成順序額滿為止
■ 報名方式：點選課程頁面上方之「線上報名」按鈕進而填寫報名資訊即可。
■ 課程洽詢： 04-25671912 朱小姐
◆繳費方式：
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繳費方式 |
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(一)ATM轉帳（線上報名）： (二)信用卡（線上報名）： 繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。 (三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款)： 土地銀行工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。 (四)即期支票或郵政匯票： 抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至：428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。
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※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」，傳真至產業學院 04-25690361 朱小姐 收 |
相關課程資訊
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化粧品相關課程資訊 |
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課程類別 |
課程名稱 (點選課程即可連結至課程內容) |
時數 |
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研發設計 |
化粧品安全性與有效性評價 |
12 |
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30 |
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化粧保養品配方設計與實務調製技術應用 |
24 |
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24 |
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彩妝產品配方師實務班 |
16 |
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7 |
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化粧品調製工程師進階培訓班 |
30 |
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|
化粧品包裝材料特性與設計之安全性評估 |
12 |
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行銷 |
18 |
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18 |
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|
化粧保養品品牌行銷經理人 |
24 |
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化粧保養品運用自媒體建立技術性行銷內容實作坊 |
18 |
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|
品保GMP |
10 |
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|
化粧品微生物鑑定與檢驗進階實作 |
10 |
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12 |
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24 |
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|
化粧品GMP內部稽核員訓練 |
12 |
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12 |
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國際法規 |
12 |
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化粧品清真驗證申請實務培訓 |
12 |
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網站開發 |
64 |
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12 |
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73 |
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21 |
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14 |
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14 |
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24 |
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貼心提醒
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1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。 |
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台中公設場地、台中會議室、台中訓練教室、台中電腦教室 中科公設場地、中科會議室、中科訓練教室、中科電腦教室
工研院產業學院 台中學習中心，位於中科管理局工商服務大樓，擁有可容納20-250人之會議室可供租借，會議室形式包含有：教室型、階梯型以及會議型，另有一間30人電腦教室，教室外有近一百坪公共空間可用於餐會聯誼及產品展示，為通過消防安檢之公設場地，並設地下室及戶外近250個免費停車位，及免費接駁公車(高鐵台中站至中科管理局往返、統聯中港轉運站至中科管理局往返)，交通便利。是您舉辦研討會、說明會及教育訓練最佳之場所!
歡迎院內單位及 貴公司多加利用，更加拓展您在大台中地區的業務。 |
附件
