歐盟醫療器材法規Medical Device Regulation(EU)2017/745實務訓練班(109.01.20-21)

上課地址:台北科技大樓4樓001會議室

時數:14

起迄日期:2020-01-20~2020-01-21

聯絡資訊:李苑如/03-5743810

報名截止日:2020-01-15

課程類別:研討會

活動代碼:0719110002

課程介紹

新版的Medical Device Regulation(EU)2017/745歐盟醫療器材法規 (MDR),旨在確保歐盟境內醫療器材市場的正常運作,同時基於為患者和使用者提供高水準的健康安全防護。因此MDR為醫療器材的品質與安全制定了高標準,以滿足特定產品類別與風險等級的安全要求,確保整個醫療器材生命週期裡的安全性及有效性。

課程對象

醫療器材製造商之法規事務、設計開發、臨床專家、品質管理、品保等相關人員皆可參加。

課程大綱

目前歐盟為我國醫療器材產業第二大進口及出口之市場,為協助業者開拓歐洲市場,本課程將說明MDR有那些重要內容和現有的93/42/EEC醫療器材指令 (MDD)相比有那些變化和改進,以深入淺出的方式解說MDR內容,並從實務的角度舉例説明,讓客戶瞭解如何符合MDR條文要求。本課程提供結業證書及通過測驗之測試合格證書。

價格

每人$6,000/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價每人$5,500/人。

附件

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