創新醫療器材產品開發專案規劃與執行

上課地址:工研院產業學院(新竹),實際上課地點,請依上課通知為準。

時數:6

起迄日期:2020-07-23~2020-07-23

聯絡資訊:陳小姐/03-5732407

報名截止日:2020-07-20

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2320040044

課程簡介

人類最大的威脅是疾病與老化,藥品與醫療器材是科技與創新所提供的武器。在新冠狀病毒的壓力測試中,台灣的醫療能量以及量產效率獲得了初步的成果。面對持續的威脅與挑戰以及世界局勢的轉變,如何洞燭機先助人護己將是未來醫療科技創新的核心主軸。

醫療器材是為了解決醫療的問題,運用目前工業上已經成熟的技術,導入設計管制品質系統之開發流程在安全與有效找到平衡,建立量產效率在品質與成本產生利基而建立成功商業模式的產品。醫材產品開發具有一定的流程,透過有效的專案規劃與管理,可在有限的時間及資源內準確地達成目標。

本課程將以產品實現作為展開的基礎,透過專業團隊合作的成功模式,串聯法規導入規劃與整合、產品的設計開發、設計驗證確認到產品量產與品質穩定,藉由設計初期的跨部門、跨領域整合,確保各階段的進程符合專案規劃與投資預期目標,進而讓產品有機會真正投入醫療需求市場。

課程目標

本課程將以產品實現作為目標,首先將法規導入專案管理架構,再逐步以設計開發、臨床(前)驗證、產品取證、產品量產與品質穩定、接軌國際等作為階段性切入點進行說明,引導學員透過架構性專案軌跡,更有效地投入醫療器材產業;本課程專注於醫療器材專案管理規劃介紹,期盼台灣醫療產業能在既有前例的成功模式下,更有效的刺激成功創新,進而期許未來橫向整合,組成台灣隊迎戰國際市場。

課程對象

本課程適合的授課對象為醫療器材相關研發工程師、專案經理、專案團隊、及對研發專案管理有興趣者。

講師簡介

本課程特地邀請具備實際執行醫療器材產品專案及開發之業界講師團隊進行授課,使學員能透過實際案例說明操作。

課程大綱

單元

課程大綱

法規

王俊傑博士

  • 醫療器材法規導入概論
  • 醫療器材產品設計風險導入

研發

柯錦和博士

  • 研發專案管理 (案例說明以仿生醫療塗層應用為例)

臨床前測試

王仁伶博士

  • 產品開發臨床前測試準備

製造

黃道平協理

  • 在設計階段引進品質跟量產概念
  • 從量產技術到生產循環
*課程執行單位保留調整課程內容與講師之權利

課程售價

原價:每人新台幣$ 4,000元
工研人及產業學院會員優惠價:每人$ 3,600元
早鳥優惠價:7月3日(五)前報名優惠價:每人$3,400元
同單位2人(含以上)團報優惠價:每人$ 3,200元
RAISE計畫博士享團報優惠價:每人$ 3,200元

付款方式

(一)ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組虛擬帳號「銀行代號、轉帳帳號」,此帳號只提供本次課程轉帳使用,各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號。
 
(二)信用卡(線上報名):
繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
 
(三)銀行匯款(公司或個人電匯付款):
主辦單位將於確認開班後通知您相關匯款帳號,請您繳費後回傳相關收據給 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 陳小姐。

貼心提醒

※以下注意事項 ─ 敬請欲報名者多多協助,感謝您!
 
1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
2. 若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前2日通知。
3. 因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來須取消報名,請於開課前3日以E-mail或電話通知主辦單位聯絡人確認申請退費事宜,學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,恕不退費。
4. 為尊重講師之智慧財產權益,無法提供課程講義電子檔。
5. 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
6. 繳費方式為信用卡、ATM轉帳,無法受理現場報名和繳費。

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序號

課程名稱

上課日期

上課地點

課程時數

原價

早鳥價

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