風險管理與風險評估工具應用班(108.11.15)

上課地址:新竹市光復路二段321號(新竹工研院光復院區16館121室 )

時數:7

起迄日期:2019-11-15~2019-11-15

聯絡資訊:李苑如/03-5743810

報名截止日:2019-11-11

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:0719100013

課程介紹

系統性地教導學員如何認知風險管理概念、對過往已知的危害與現行潛在風險的鑑別與管控上,了解國際標準與產業規範的要求,以及風險管理作業與評估工具的應用認知,以適切的導入研發與製程管理過程,提昇預防性的品質管控,以降低企業品質異常發生率與成本損失的嚴重性。訓練過程中配合簡易圖示與表格化案例研討,以提昇受訓學員對風險管理作業與各類評估工具的了解與實踐性,期能提升工程管理與品質改善的管理能力,對研發、製造、品管、實驗室等人員於系統工程的應用上有所助益;而此亦為6 Sigma管理、IATF 16949/AS 9100 、ISO 13485與ISO 14971、ICH Q9…等在推動品質提昇文化所必備的管理認知。

課程對象

風管法規人員、研發工程師、生產製造工程師、研究員、品質工程師

課程大綱

1.風險管理概論(含相關標準與法規要求) 。風險管理相關法規/參考標準之要求. 。品質管理系統(QMS)與風險管理(RM)對應作為. 。Life cycle觀點與風險管理關聯性. 2.風險評估分析(RA) 。風險評估工具概論(pFMEA、FTA…等). 。風險評估工具運作時機與機制(含新版觀點) 3.風險管理與評估的作業模式 。ISO 9001風險管理與風險管理基礎(ISO 31000) 。其他一般產業的作法(例如:醫材ISO 13485&ISO 14971、汽車產業IATF 16949&ISO 26262等等) 4.風險管理之評估工具pFMEA 。pFMEA作業步驟(IATF FMEA Handbook). 。pFMEA的SOD估計(質化與量化)與風險評價模式. 。pFMEA案例(含MD案例、ISO 14971表格轉IATF表格例). 註:以上各單元講授過程適時搭配簡易案例解說.

附件

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