上課地址:新竹市東區光復路二段101號 (國立清華大學 台積館)
時數:30
起迄日期:2020-10-17~2020-11-14
聯絡資訊:林其昀/04-25604084
報名截止日:2020-11-10
課程類別:人才培訓(課程)
活動代碼:2320070045
台灣疫情逐漸散去,而生醫產業卻正要大崛起 ! 政府為了加速生技產業發展,除了延長與擴大「生技新藥產業發展條例」外,針對生醫法規面以及生技智財等將更開放!
有鑑於新冠肺炎後疫趨勢以及國家生技發展方向,工研院產業學院特規劃「生醫法規科學及智慧財產權研習班」,集結醫藥法規與生技專利專家,針對醫藥、醫材以及疫苗法規等議題進行探討,希望學員能透過豐富多元的課程內容,強化生醫法規專業以及專利知識,在這波生醫利多浪潮中創造高峰!
1. 具備生物科技,醫療、科技法律,電子學、電機工程、機械工程等基礎知識者
2. 學生、教師、政府機構從事生醫相關人員。
3. 生醫領域相關研發人員。
4. 對生醫法規、生醫智財有興趣人員
單元 |
日期 |
時間 |
講題 |
課程大綱 |
講師 |
單元一 醫藥法規概論與學名藥法治 |
10/17(六) |
09:00~12:00 |
醫藥生技法規概論 |
1.醫藥生技法規 |
范建得 教授 |
13:00~16:00 |
學名藥與法制 |
1.學名藥宿命、使命與品質 |
李芳全 博士 中華民國製藥發展協會理事長 |
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單元二 台灣新藥法規與美國醫藥法規 |
10/24(六) |
09:00~12:00 |
美國食品醫藥化妝品管理法規 |
1.醫藥法規歷史 |
王乾基 博士 (本課程為數位直播課程) |
13:00~16:00 |
新藥(一)臺灣新藥管理相關法規 |
一、新藥定義與類別及相關上市要求 |
高純琇 教授 |
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單元三 醫材法規與新藥趨勢 |
10/31(六) |
09:00~12:00 |
醫材法規管理實務及趨勢 |
1.醫療器材法規管理趨勢實務 |
洪哲章 資深主任稽核員 |
13:00~16:00 |
新藥(二)- 中國大陸法規趨勢 |
介紹大陸生醫相關法規 |
洪哲章 資深主任稽核員 挪威商立恩威國際驗證公司 |
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單元四 醫材法規資源與專利運用 |
11/7(六) |
09:00~12:00 |
化阻力為助力,談醫材法規資源之運用 |
1. 由EUA/專案製造來看法規的核心要求 |
王舜民 總監 |
13:00~16:00 |
醫療器材專利取得暨運用策略 |
一、權利歸屬探討。 |
廖承威 副局長 |
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單元五 醫藥專利案例探討 |
11/14(六) |
09:00~12:00 |
醫藥生技案例介紹 |
醫藥生技專利侵權相關案例 |
熊誦梅 前法官 |
13:00~16:00 |
醫藥生技專利 |
1.生醫專利標的 |
蔡坤旺 所長 |
*備註:主辦單位保有議程修改權利
參與課程研習,出席率達80%(含)以上者,將取得工研院產業學院之「生醫法規科學及智慧財產權培訓班」培訓證書。
【主辦單位】:工業技術研究院產業學院、國立清華大學科技法律研究所
【課程時間】:109年10月17日~11月14日(每周六,共5週) 09:00~16:00 每天6小時,共計 30 小時
【上課地點】:新竹市東區光復路二段101號 (國立清華大學 台積館)
【課程費用】:
【報名方式】:皆採線上報名,若要報名單元課程可以直接可以於報名頁面選擇單元課程。
【課程洽詢】 :04-25604084 林小姐 、04-25604616 羅小姐、03-5732863 楊先生
【繳費方式】:報名時選擇信用卡線上繳費或ATM轉帳,或於收到上課及繳費通知後,至遲於開課日三天前以銀行匯款繳費。
【退費標準】:請於開課前三日以傳真或email告知主辦單位,並電話確認申請退費事宜。若未於期限內申請退費,
不得於任何因素要求退費,逾期將郵寄講義,恕不退費。
1. 為尊重講師之智慧財產權,恕無法提供課程講義電子檔。為保障課程無形資產權益,學員上課期間不得進行錄音、錄影。
2. 課程3天前,學員將收到【E-mail上課通知】,敬請留意信件。
3. 請註明服務機關之完整抬頭,以利開立收據;未註明者,一律開立個人抬頭,恕不接受更換發票之要求。
4. 已報名且不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
5. 欲取消報名,請於開課前三日主動告知主辦單位並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。
6. 選擇數位課程者請事前安裝WEBEX軟體,承辦人員會在課前提供線上會議測試,敬請留意。