FY108輸入醫療器材國外製造廠實地檢查申請作業與原則說明會(中區)

上課地址:集思台中文心會議中心G2會議室 (台中市西屯區文心路二段107號4樓)

時數:2

起迄日期:2019-09-25~2019-09-25

聯絡資訊:陳欣舒/03-5732279

報名截止日:2019-09-22

課程類別:研討會

活動代碼:0719080018

課程介紹

為協助輸入醫療器材業者瞭解國外醫療器材製造工廠實地檢查之管理原則及申請作業等相關規定,特別委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『輸入醫療器材國外製造廠實地檢查申請作業與原則說明會』

課程對象

國內外相關業者

課程大綱

為順應目前國際間對於國外醫療器材製造廠的管理趨勢,建立與國際化、一致性之稽查標準,以落實醫療器材上市前及上市後監督管理責任,保障國民健康福祉,衛生福利部食品藥物管理署推動國外醫療器材製造廠實地檢查制度,以確保輸入醫療器材之製造品質。

附件

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