PICS GDP精修班

上課地址:光明新村

時數:14

起迄日期:2020-03-26~2020-03-27

聯絡資訊:黃文彥/03-5732901

報名截止日:2020-03-25

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2319120089

課程介紹

衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。

課程目標

學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程,進而建立文件系統及廠房設備。

課程對象

藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。

課程大綱

日期

主題

時數

3/26(四9:00-12:00

PIC/S GDP章節重點提要

3

3/26(四13:00-17:00

建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點

4

3/27(五9:00-12:00

PIC/S GDP文件建構重點

3

3/27(五13:00-17:00

驗證及確效文件建構重點

4

若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。

講師簡介

蔡岦翰經理
現任:藥廠品保經理
經歷:得生製藥品保經理/廠務經理 生達化學製藥合成品管課長

開課資訊

主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
舉辦地點:工研院 光明新村140訓練教室(新竹市東區光明新村140號)     實際地點依上課通知為準!
舉辦日期:109年326-27日(四、五0900 – 1700,共計14小時
課程費用:(含稅、午餐、講義

課程方案

費用

全程每人

7,600

109/3/12() 報名全程享早鳥優惠價

6,000

同一公司2()以上同時報名全程享團報優惠價

6,500

會員優惠價,每人

6,800

工研人享優惠價

6,500


報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 黃小姐  或電洽 03-5732901 黃小姐 Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它  
  2. 線上報名:
    https://wlsms.itri.org.tw/ClientSignUp/Index.aspx?ActGUID=4C20BFBC45


注意事項

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。

附件

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