2019國際醫療器材法規研討會

上課地址:臺大醫院國際會議中心201會議廳 ( 台北市中正區徐州路2號 )

時數:7

起迄日期:2019-10-21~2019-10-21

聯絡資訊:黃齡誼/03-5732254

報名截止日:2019-10-15

課程類別:研討會

活動代碼:0719090025

課程介紹

為了解澳洲及紐西蘭之醫療器材法規規範與差異性,協助國內臨床試驗執行評估作業,並提升我國醫療器材法規與管理之國際形象,促進多邊合作機會,食品藥物管理署委託工業技術研究院量測技術發展中心,邀請來自澳洲及我國之產官及醫界代表分享紐澳醫療器材法規,期進一步強化台灣臨床試驗評估之法規與實務。

課程對象

政府機關、法人、公協會、業者等從事醫療器材之產官學研人士

課程大綱

隨著科技之進步,醫用軟體已廣泛應用在人們的生活中,並應用於醫療器材上。爰此,醫用軟體之確效應更加被重視。醫療器材軟體國際標準IEC 62304近期內將進行重大改版,食品藥物管理署特邀請主導本次改版之法規專家,分享IEC 62304改版方向,盼藉由本研討會協助國內業者對國際醫療器材法規能更加了解,進而促進相關國際合作及行銷,使我國醫療器材產品進入國際市場有通用規範可遵循,提升台灣產業在國際市場之競爭力。

附件

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