上課地址:中科管理局工商服務大樓4樓或9樓教室 【台中市大雅區中科路6號】
時數:14
起迄日期:2019-05-24~2019-05-25
聯絡資訊:陳文幸/04-25672316
報名截止日:2019-06-13
課程類別:人才培訓(課程)
活動代碼:2319010097
u企業專案課程+實例評估Site Tour及文件討論(42~54H)
單元一:
◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ ◆---------------------
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務
以下為【系列/單元課程】~歡迎您報名參加
課程名稱(點選課程名稱可連結至課程) |
課程日期 |
108/5/24~6/15 |
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108/5/24~5/25 |
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108/6/14~6/15 |
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■生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務 New! New! 單元三 |
108/7/31 |
PIC/S GMP及PIC/S GDP是兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準,在進行硬體改善以符合規範要求前,就應導入適當之品質管理文件,讓軟硬體同步到位。
單元一主要著力於PIC/S GMP及PIC/S GDP品質管理及區域設計重點實務解說,使學員了解兩套目前製藥及生技產業最重要的規範標準,藉由此次品質管理重點精華,將PIC/S GMP導入於現行作業範疇中,並且於熟悉相關新廠房及支援系統規範要求後,進而設計或再次審閱相關設施系統是否符合目前最法規要求,避免因時代及觀念日益更新,導致廠房及設備也必須要求一直修正或更新。完成GMP生技藥品製造後,更需要符合PIC/S GDP規範,以風險角度考量確保運銷流程至客戶端,均能保證藥物品質。
n 課程內容與大綱
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課程介紹 |
本次課程將主要著力於PIC/S GMP及PIC/S GDP品質管理及區域設計重點實務解說,使學員能快速了解兩套規範之重點精華,輕易導入工作領域中,除詳細將GMP/ GDP規範進行重點實務說明外,更將如何符合GMP/GDP廠房及倉儲管理系統,做一提要解說。學習PIC/S GMP及PIC/S GDP重點精華,進而建立符合規範之廠房及倉儲。 |
課程大綱 |
® GMP文件管制/ 生產管制/ 品質管制等三大重點領域
® 廠房/ 空調系統/ 水系統/ 壓縮空氣等法規要求及規劃要領
® GDP文件管理/ 運銷作業管理
® 建構符合GDP要求之倉管動線及運銷管理
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P生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。
P生技藥品、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。
P尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。
P已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。
P欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。
ü經歷:
1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上, 且具生產及建廠實務經驗
2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠,並于102年順利通過取得行政院衞生署食品藥物管理局PIC/S GMP評鑑。
工研院結業證書授予:
- 參加<生技藥品產業PIC/S GMP/GDP品質管理及廠房設計實務>之學員
1. 研習期滿,出席率超過80%(含)以上
2. 參加實務討論者,即可獲得工研院頒發的合格結業證書。
課程單元
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課程原價 《會 員》 |
7天前報名 優惠價 |
兩人相揪同行 優惠價 |
三人(含)以上同行/工研人/學校-優惠價 |
單元一 (14小時) |
$9,500元/人 |
$8,300元/人 |
$7,800元/人 |
$7,500元/人 |
單元二 (15小時) |
$10,500元/人 |
$9,000元/人 |
$8,500元/人 |
$8,200元/人 |
全系列 (29小時) |
$20,000元/人 |
★報名全系列~享優惠價 $15,000元/人 |
●上課時間(單元一):108/05/24~05/25(週五~六) 09:00~17:00,計15小時
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●上課時間(全系列):F1: 108/5/24~5/25(週五~六);09:00~17:00;計14小時
F2: 108/6/14~6/15(週五~六);09:00~17:30;計15小時 (4天共29小時)
●上課地點:工研院產業學院 台中學習中心
●上課地址:台中市大雅區中科路6號(中科_工商服務大樓4樓或9樓教室)
http://college.itri.org.tw/img/taichung/map.html
●交通資訊:
-可搭乘『高鐵免費接駁公車 (161)』:高鐵台中站至中科管理局工商服務大樓往返(平/假日均行駛)
-或搭乘『中科免費巡迴巴士(西屯線)』:統聯中港轉運站至中科管理局工商服務大樓往返(平日行駛)
-或搭乘台中客運69路公車、仁友客運:45路公車、巨業客運:68路、東南客運98路(平/假日均行駛)
-中科管理局近250個地下室平面停車位,停車便利,憑感應車牌入場,本單位貼心免費消磁
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●預計招生名額:25名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止(本班預計10人即開課)
●報名方式:
1.線上報名: http://college.itri.org.tw/
2.傳真報名:傳真電話(04)2569-0361 (傳真後請來電確認,以保障優先報名權益)
3.電子郵件報名:E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
●課程洽詢: (04-2567-2316 陳小姐 / (04-2568-7661 王小姐
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● 繳費資訊:
(一)ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(二)信用卡(線上報名):
繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
(三)銀行匯款(公司或個人電匯付款):
土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。
戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
(四)即期支票或郵政匯票:
抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。
(五)計畫代號扣款(工研院同仁):
請從產業學院學習網直接登入工研人報名;俾利計畫代號扣款。
※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361陳小姐
以下注意事項─敬請您的協助,謝謝!
1、為尊重講師之智慧財產權,恕無法提供課程講義電子檔。
2、尊重講師及其他人聽講權益,上課時記得務必將手機關機或調為震動!未經同意請勿錄影、錄音。
3、課程3天前,學員將收到【E-mail上課通知】,敬請留意信件
4、請註明服務機關之完整抬頭,以利開立收據;未註明者,一律開立個人抬頭,恕不接受更換發票之要求。
5、若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
6、如需取消報名,請於開課前三日以書面傳真至主辦單位並電話確認申請退費事宜。逾期將郵寄講義,恕不退費。
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