PICS GDP精修班

上課地址:工研院光復院區(新竹市光復路二段321號),教室位置詳見上課通知單,或洽課程承辦人員

時數:14

起迄日期:2021-06-10~2021-06-11

聯絡資訊:黃文彥/03-5732901

報名截止日:2021-06-09

課程類別:人才培訓(課程)

活動代碼:2320040007

課程簡介

衛生福利部已將於111年1月1日起,全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與稽查。該規範要求藥品自製造端開始、藥商端、運銷端,直至醫療院/藥局診所端,所有流程均需滿足PIC/S GDP規範,以盡保護病患安全為終極目標精神。 本次課程將以循序漸進方式導引學員,首以PIC/S GDP法規面進行說明,並講解如何配合法規所要求設立符合之藥品儲存倉,以及撰寫出必要之文件,使學員能輕易掌握目前對於藥商最新版法規要求,且藉由規範導讀及重點提要,讓學員能真正抓住重點,以利正確且完整的執行。

課程目標

學員能夠瞭解PIC/S GDP規範重點精華流程,進而建立文件系統及廠房設備。

課程對象

藥廠品保、品管、生產、研發、採購、工程維修人員及經營管理階層。

課程大綱

日期

主題

時數

6/10(四)9:00-12:00

PIC/S GDP章節重點提要

3

6/10(四13:00-17:00

建構符合GDP倉儲/ 風險管理要點

4

6/11(五9:00-12:00

PIC/S GDP文件建構重點

3

6/11(五13:00-17:00

驗證及確效文件建構重點

4


※若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。

講師簡介

蔡岦翰經理
現任:藥廠品保經理
經歷: 得生製藥品保經理/廠務經理
生達化學製藥合成品管課長

開課資訊

主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區) 
舉辦地點:工研院光復院區(新竹市光復路二段321號),教室位置詳見上課通知單,或洽課程承辦人員
舉辦日期:110年3月29-30日(一、二)09:00 – 17:00,共計14小時

課程費用:(含稅、午餐、講義)

課程方案

費用

全程每人

7,600

110/5/27() 報名全程享早鳥優惠價,每人

6,000

2()以上團報優惠價,每人

6,500

會員優惠價,每人

6,800

工研人享優惠價

6,500

  1. 免費加入會員,可享課程優惠。
  2. 團報優惠

(1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
(2) 團報學員,每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名,並於備註欄註記「與xx一起團報」。

報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074 黃小姐 或電洽:電03-5732901 黃小姐 ; E-mail:Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它
  2. 線上報名:請上產業學院學習服務網 https://wlsms.itri.org.tw/ClientSignUp/Index.aspx?ActGUID=11F5C12ABB

注意事項

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
  4. 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。

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