上課地址:工研院光復院區,實際地點以上課通知單為主
時數:12
起迄日期:2021-03-16~2021-03-23
聯絡資訊:陳小姐/03-5732407
報名截止日:2021-03-14
課程類別:人才培訓(課程)
活動代碼:2321010053
課程內容 |
課程時數 |
軟體文件不是敵人: 了解品質系統與軟體開發 − 軟體開發生命週期的基本概念 − 醫療器材軟體開發生命週期與品質系統1與風險管理2之間的關係 − 瞭解軟體工程中的軟體發展模型(development model) 軟體開發的起始 − 醫療器材軟體安全等級 (IEC 62304 software safety class vs. US FDA level of concern) − 從危害 (hazard)、序列發生事件 (events)、危害情境 (hazardous situation) 到傷害 (harm): 談軟體風險分析(risk analysis)與風險追朔 (risk assessment and control traceability, RACT) − 如何把軟體需求具體化(part I) ‒ 軟體系統架構SW system architecture − 如何把軟體需求具體化(part II) ‒ 軟體需求規格SRS − 如何把軟體需求規格具體化(part III) ‒ 軟體設計規格SDS 軟體驗證與確效101 − 文件的無限列車:談可追溯性 Traceability − 以軟體安全等級為基礎的驗證與確效 − 如何撰寫軟體測試報告: 單元unit ->整合integration->系統system 軟體確效以後:談軟體維護相關程序 − 軟體組態管理configuration management(包括SOUP) − 軟體發佈的程序SW release − 軟體維護過程SW maintain − 軟體問題解決Software problem resolution 同場加映 − 遺留軟體 (legacy software)的管理方法 − 人工智慧/機器學習 (AI/ Machine Learning) 與IEC 62304之間的關係簡介 |
12小時 |
1另外開有「ISO 13485醫療器材品質系統」課程
2另外開有「ISO 14971醫療器材風險管理」課程。
※ 執行單位保留調整課程內容之權利
序號 |
課程名稱 |
上課日期 |
上課地點 |
課程時數 |
原價 |
早鳥價 |
團報優惠價 |
1 |
2月24、25日 |
台北 |
12 |
$7,800 |
$7,000 |
$6,800 |
|
2 |
2月25日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
3 |
2月25、26日 |
台北 |
14 |
$10,000 |
$ 8,500 |
$7,500 |
|
4 |
3月4、5日 |
台北 |
12 |
$7,200 |
$6,500 |
$6,500 |
|
5 |
3月4、5日 |
新竹 |
14 |
$7,600 |
$6,000 |
$6,500 |
|
6 |
3月5、12日 |
新竹 |
12 |
$9,600 |
$9,200 |
$8,400 |
|
7 |
3月9、10日 |
台北 |
12 |
$7,800 |
$7,000 |
$7,000 |
|
8 |
3月11日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
9 |
3月11日 |
台北 |
6 |
$5,000 |
$4,500 |
$4,200 |
|
10 |
3月12日 |
台北 |
6 |
$5,000 |
$4,000 |
$3,600 |
|
11 |
3月16、23日 |
新竹 |
12 |
$9,600 |
$9,200 |
$8,400 |
|
12 |
3月18日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
13 |
3月18、19日 |
台北 |
12 |
$7,800 |
$7,400 |
$7,000 |
|
14 |
3月22、23日 |
新竹 |
14 |
$9,300 |
$7,900 |
$8,300 |
|
15 |
4月9、23日 |
新竹 |
12 |
$9,600 |
$9,200 |
$8,400 |
|
16 |
4月15日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
17 |
4月22日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
18 |
4月29日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
19 |
5月7日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
20 |
5月14日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
21 |
5月20日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
22 |
5月21日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
23 |
5月28日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
24 |
6月11日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
25 |
6月24日 |
新竹 |
6 |
$4,000 |
$3,800 |
$3,400 |
|
26 |
8月13日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
27 |
8月27日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |
|
28 |
9月24日 |
新竹 |
6 |
$4,800 |
$4,600 |
$4,200 |