本課程依據「2012~2014生技產業專業人才供需調查」報告,了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求,特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課,規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。

建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能,並且期望透過認證評核,充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。

生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。

1.參與課程研習,出席率達80%(含)以上者且依規定填寫報名相關資料。 2.學科(筆試)成績達60分以上

1.具備所需專業技能 2.提升職場的能力與競爭力

3.獲得工研院產業學院認證,有助於提升覓職優勢 4.可作為證明個人專業能力證明

課程單元
內容
化粧品GMP概論

GMP法規規範 、GMP基本概念、 GMP之目的、實施GMP之好處、GMP著眼點

廠房/設施規劃

一般原則、 區域類型 、動線規劃 、內裝工程 、通風系統 、管線及管道設計 、清潔與消毒 、維護 、蟲害防治

設備規劃

一般原則、設備設計及安裝、量測儀器校正、清潔及消毒、設備維護、操作權限、備用系統

人員與人員衛生管理

組織架構、主管人員、生產部門、品管管理部門、職責、人員訓練、人員衛生與健康

GMP文件系統

文件系統原則、電子文件、品質系統文件、如何擬定標準作業程序、文件編碼系統、產品及儀器狀態、 原料文件、文件管理與變更管制

倉儲管理

優良儲存實施 、一般需求 、廠房倉庫 、倉儲設施 、人員配置 、庫存管理管制 、倉儲管理文件

生產程序與管制

生產活動 、起始原料與包裝物質 、生產程序 、製造活動指引、包裝活動指引、製程管制與紀錄、生產部門主管與人員之職責

品質系統

導言、品保與品管 、品保與廠房設施 、品保與設備 、品保與原料包材、品保與生產、 品保與成品、偏差、變更管制 、矯正預防、申訴回收、內部稽查

內部稽查系統

內部檢查方案、流程、授權、建立、實施、監控及回顧評估、認證考試(90分鐘)

■ 陳政銘 工程師 現職:工研院生醫與醫材研究所 專長:化粧品 GMP、藥品GMP

■ 陳榮秀 博士 學歷:靜宜大學應用化學研究所 現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

■ 楊朝成 博士 學歷:台灣大學化學研究所 現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

■ 林清宮 博士 學歷:國立陽明大學徵免所 現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

■ 陳俊仁 博士 學歷:紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所 現職:溫士頓醫藥公司研發總監

■ 舉辦地點: 工研院產業學院台中學習中心
台中市大雅區中科路6號(中科管理局工商服務大樓4樓or9樓教室)實際上課教室請依據上課通知函為準!
■ 舉辦日期: 109/1/3(五)、1/4(六)、1/17(五)、1/18(六),9:30~16:30,每天6小時,共24小時。
■ 課程費用:

加入工研院學習中心化粧品產業服務LINE@好友(https://line.me/R/ti/p/%40rku9587a )未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠!

(1)課程原價:每人12,000元

(2)早鳥優惠:開課7天前報名,每人10,000元

(3)化粧品課程舊生優惠價:每人9,000元

■ 報名方式: ☉請以正楷填妥報名表傳真至04-25690361 ☉至https://goo.gl/fJSH3B 線上報名
■ 課程洽詢: 04-25604084 林小姐
■ 注意事項:
1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
3. 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
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