生技醫療

005

人口高齡化趨勢,前瞻的生物醫學與創新醫療科技需求增加,生醫相關社會、個人,醫療保健衍生問題、機會及需求,逐漸成為全球研發創新的重點發展方向。掌握與充實產業趨勢脈動,及培養相關領域技術,為現今產業激烈競爭下,開創藍海策略方向的重要契機。

趨勢發展

由於全球人口結構高齡化、慢性疾病比例增加以及社會醫療健保負擔沈重等因素,使得全球醫療服務需求日益增強,進而帶動生技產業快速成長。而受到上述市場需求的影響,未來生醫與材料產業發展勢必由預防保健(Wellness)、分散式(Distributed)及個人化(PERSONALIZED)等趨勢中找到商機。 由於我國已具有電子、光電、資訊產業之生產及工程基礎,既有醫療體系亦已長期發展出良好的臨床醫學應用及測試環境,再加上推動全民健保所累積的醫療資訊,若能結合並整合相關資源結合,就有機會在既有基礎上發展具潛力之新興產品應用。

課程規劃

系列課程—

系列主題

學習單元

課程時數

醫療電子器材法規及驗證實務 醫療器材臨床試驗計畫書撰寫、設計及統計實務 18
醫療器材設計管制流程說明 12
我國醫療器材法規 12
IEC 62304 軟體生命週期及驗證、器材安全及功能評估及相關採認標準 12
我國GMP/QSD申請相關規定 12
超氧化物歧化酶(SOD) 實作技術及設廠申請培訓班 超氧化物歧化酶(SOD) 專業設廠規劃 12
超氧化物歧化酶(SOD)實作技術 24
中藥草分子專業生技機能型酵素培育技術實作及設廠申請培訓班 中藥草分子專業生技機能型酵素設廠規劃 12
中藥草分子專業生技機能型酵素培育與釀造、蒸餾工藝技術理論 12
中藥草分子專業生技機能型酵素培育與釀造、蒸餾工藝技術實作 24
全球醫療器材法規概述 台灣醫療器材法規 3
中國、東協及新興市場醫療器材法規 3
歐盟醫療器材法規 3
美國醫療器材法規 3
美國醫療器材上市前通知510(k)撰寫實務 12
單門課程—

類別

課程名稱

課程時數

奈米生醫 奈米生物醫學材料技術研習班 12
藥物標靶傳輸之奈米劑型開發與應用 12
製藥技術 動物疫苗cGMP基礎能力培訓 30
醫療器材 3D列印醫材產品開發實務應用研討 14
生物分子微感測器技術 7
生醫訊號分析與實務 6
生醫感測器與穿戴式醫療裝置技術及市場未來研發方向 16
生醫影像暨系統晶片開發技術 7
仿生微感測系統晶片 6
微刺激器系統模組設計 6
微奈米生醫晶片整合製程技術 6
微感測器介面電路設計 6
醫藥政策法規 PIC/S GMP管理規範精修班 18
化粧品五大市場管理規範暨法規解析 12
生技醫藥專利的審查實務案例 16
兩岸化粧品管理規範暨法規解析 12
美國醫療器材QSR查廠實務課程 12
機能性保健食品 / 健康食品素材評估機制與風險管控 6
醫療器材及臨床試驗法規驗證 12
醫療器材風險管理條文解說及應用 6
其他生醫應用 中草藥精油開發應用實作班 12
化粧保養品研發管理師培訓班 30
化粧保養品配方設計與防腐劑系統設計 12
化粧保養品配方設計與實務調製技術應用 24
化粧保養品產品專業經理人培訓班 28
化粧品GMP內部稽核員訓練 12
化粧品安全性與有效性評價 12
化粧品有機驗證暨清真驗證申請實務 12
化粧品防腐系統效能試驗訓練 12
化粧品微生物檢驗鑑定訓練 10
天然草本生技化妝保養品調配實作班 42
天然植物萃取物應用實務研習班 6
天然與有機保養品調配實作班 14
生技化妝品GMP品保工程師認證培訓班 24
植物工廠發展人工光源應用 12
雲端醫療照護導入實務班 12
新藥暨醫材創新技術研發機制 6
醫療器材產業智財與商業布局 6

學員證言

林研究員及劉主任—

由於健康觀念的普及各項健康食品充斥整個市場,各家食品公司紛紛投入生產所謂的健康食品。身為食品公司生技部研究員的我,在這個職位上必須從事天然食品的認證申請,並且為消費者把關,因此希望透過上課能確實了解申請認證的流程,食品安全的問題及實際操作時該注意的事項。

在這次的上課內容中讓我印象最深的是鄭博士所上的安全性評估。他清楚的說明毒性的基本、食品安全如何把關及安全性法規和試驗,讓我受益許多。尤其是法規的變動還有認證申請的流程方面,講解得非常清楚與仔細讓我覺得十分有用。回到工作崗位上在處理相關問題時,也較能夠正確且快速的進入狀況並清楚知道流程該如何進行。

另一項意外的收獲是同業人脈的累積。在上課過程中,經常要和其他學員一起討論,無形間拉進彼此的距離,也因此認識同業中來自各不同公司的人,交到許多新朋友,能夠互相討論工作上遇到的各種問題。除此之外,上課期間的各項安排,也讓人覺得還蠻周到的。

綜上所述,這次的課程對我而言還是有許多的助益(尤其是鄭博士)。如果課程內容能多安排點實務性的講解與分析會更完整,我相信對學員來說也會有更實質的幫助。
 

近期課程/研討會

Pin It