課程規劃

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系列課程—

系列主題

學習單元

課程時數

醫療電子器材法規及驗證實務

醫療器材臨床試驗計畫書撰寫、設計及統計實務

18

醫療器材設計管制流程說明

12

我國醫療器材法規

12

IEC 62304 軟體生命週期及驗證、器材安全及功能評估及相關採認標準

12

我國GMP/QSD申請相關規定

12

超氧化物歧化酶(SOD) 實作技術及設廠申請培訓班

超氧化物歧化酶(SOD) 專業設廠規劃

12

超氧化物歧化酶(SOD) 實作技術

24

中藥草分子專業生技機能型酵素培育技術實作及設廠申請培訓班

中藥草分子專業生技機能型酵素設廠規劃

12

中藥草分子專業生技機能型酵素培育與釀造、蒸餾工藝技術理論

12

中藥草分子專業生技機能型酵素培育與釀造、蒸餾工藝技術實作

24

全球醫療器材法規概述

台灣、中國、東協及新興市場醫療器材法規

6

歐盟與美國醫療器材法規

6

美國醫療器材上市前通知510(k)撰寫實務

12

 

單門課程—
 

類別

課程名稱

課程時數

奈米生醫

奈米生物醫學材料技術研習班

12

藥物標靶傳輸之奈米劑型開發與應用

12

製藥技術

動物疫苗cGMP基礎能力培訓

30

醫療器材

3D列印醫材產品開發實務應用研討

14

生物分子微感測器技術

7

生醫訊號分析與實務

6

生醫感測器與穿戴式醫療裝置技術及市場未來研發方向

16

生醫影像暨系統晶片開發技術

7

仿生微感測系統晶片

6

微刺激器系統模組設計

6

微奈米生醫晶片整合製程技術

6

微感測器介面電路設計

6

醫藥政策法規

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務

14

生技製藥PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務

15

生技醫藥專利的審查實務案例

16

美國醫療器材QSR查廠實務課程

12

醫療器材及臨床試驗法規驗證

12

醫療器材風險管理條文解說及應用

6

其他生醫應用

化粧保養品配方設計與防腐劑系統設計

12

化粧保養品配方設計與實務調製技術應用

24

化粧品安全性與有效性評價

12

生技化妝品GMP品保工程師認證培訓班

24

植物工廠發展人工光源應用

12

雲端醫療照護導入實務班

12

新藥暨醫材創新技術研發機制

6

化粧品產品資訊檔案(PIF)建置訓練

12

醫療器材產業智財與商業布局

6

近期課程/研討會

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