洪哲章 醫學士/藥師
【經歷】
1.GMP 中西藥廠、化妝品、食品廠品管、製造、研發
2.原料藥學名藥化學合成藥廠品管、研發
4.環保署認可環境代檢驗業實驗室主任、業務經理
5.工研院量測中心醫療器材Gamma輻射滅菌確效研究計畫主持人
6.臺灣動物科學研究所生物人工皮膚GMP工廠規劃設計施工、生物人工皮膚開發外聘專案專家顧問
7.GMP醫療器材廠品保、研發專案經理
8.財團法人台灣電子檢驗中心外聘醫療器材 GMP 稽核員
9.財團法人金屬工業研究中心 外聘醫療器材 GMP 稽核員
10.財團法人紡織產業綜合研究所外聘醫療器材講師
11.財團法人塑膠發展中心外聘醫療器材顧問 講師
12. SQA associate auditor for pharma/MD industry supplier auditor
【現任】
醫療產業兼任工作已22年
財團法人成大基金會外聘顧問 講師、財團法人自強基金會外聘顧問 講師、驗證公司 Lead Auditor/Assessor/Expert、MEDPOINT Lead auditor for pharma/MD industry supplier audit、eurofins IVD CE MARKING 亞洲稽核英文口譯員 |
王舜民 總監
【經歷】
1.衛福部計畫主持人/協同主持人
2.國科會/科技部 研究計畫/育苗計畫執行
3.建立多項國際醫材IEC標準檢測實驗室
4.成立亞太區驗證團隊
5.參與多項國際醫材大廠產品開發驗證
6.國內外產學研單位研討會(衛福部/台大/交大/成大/GE/Siemens /Mitsubishi /Mindray…) 等授課演講。
【現任】
工研院生醫所-法規事務室總監、經濟部標檢局-衛生及醫療器材國家標準技術委員、瞻醫療器材科技中心-法規顧問 |
