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課程介紹   後疫情時代為我國生技醫藥產業帶來新契機。同時，新興技術的創新也加速拓展精準健康產品市場的發展，為廠商帶來新商機與人才需求。量足質精的專業人才為企業競爭力之根本，本系列課程希望提供生技醫藥、健康食品及化粧品產業之從業人員最完整的系列課程訓練，培訓生技醫藥產業所需專業人員。   培訓對象包括：(1)中高階經理人、管理師；(2)與產品開發技術、生產、品管、法規相關專業人員；(3)新創團隊；(4)生技、醫藥、食品、化粧品、化學、化工等相關科系背景，有意進入該產業界之新進人員、社會新鮮人等。 課程目標   本系列課程邀請經驗豐富之產學研界專家顧問講授，結合理論與實務經驗，輔以實例演練，幫助學員建立基本觀念，並實際應用於工作環境中。凡報名參加課程，出席率達80%(含)以上者，工研院將提供培訓證書，作為個人專業受訓紀錄證明。 課程安排 精準新藥/植物來源新藥/再生醫學 舉辦日期 課程名稱 時數 地點 即日起-3/30 精準藥物生產開發及法規實務 9 雲端自學 即日起-3/30 再生醫療細胞治療產品開發應用 4 雲端自學 即日起-3/30 再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制 4 雲端自學 即日起-3/30 再生醫療細胞治療法規概論 4 雲端自學 1/2 生醫產業聯誼活動-產業趨勢、法規標準、研發活動實務分享 3 台北 2/7-2/8 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務 12 數位同步 2/13 PIC/S GMP 電腦化系統確效 7 數位同步 2/21-2/22 生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件建構實務 15 台中/ 數位同步 3/11-3/30 細胞治療產品臨床試驗設計與數據分析 9 新竹/ 雲端自學 3/13-3/20 生醫GMP廠節能管理實務 12 數位同步 3/14 生醫藥廠GMP藥廠之選址、潔淨區之規劃/佈局與支援系統(空調及純化水系統)設計 7 台北 3/25 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務 7 台中/ 數位同步 4/10-4/11 PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務 14 數位同步 4/18 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響實務研討 7 台北 5/8-5/9 藥廠微生物污染管控實務 14 數位同步 5/16 PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀 7 台北 6/5-6/6 PIC/S GDP倉儲建構及文件系統建立確效實務 14 數位同步 6/20 PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 7 台北 7/10-7/11 PICS GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略 14 數位同步 7/18 藥品輸入業者初階培訓系列-藥品查登CTD資料準備與運銷GDP作業重點解析與探討 6 台北 健康食品/化粧品/跨領域 舉辦日期 課程名稱 時數 地點 即日起-3/30 保健食品生產開發及法規實務 4 雲端自學 即日起-3/30 生技化粧品生產開發及法規實務 8 雲端自學 即日起~3/20 化粧品專業技術人員8小時回訓課程 8 雲端自學 1/15-16 新世代微型與中小型農生技高值化與創新開發-專業人才培訓班 14 高雄/ 雲端自學 1/11-1/12 化粧品防腐效能試驗說明及模擬操作訓練 12 台中 1/11-1/19 化粧品保養品配方設計與實務調劑技術應用 26 台中 2/14-2/16 生技化粧品研發管理師認證班 24 數位同步 3/15-3/23 化粧品專業技術人訓練 24 數位同步 4/18-4/19 化粧品微生物檢驗鑑定訓練 12 數位同步

聯絡資訊 • 主辦單位：工業技術研究院產業學院 • 舉辦地點：台北、新竹、台中訓練教室 • 課程洽詢：(台北)李小姐, 02-23701111#316, AnnieLee@itri.org.tw        (新竹)蔡小姐, 03-5732961, itri538626@itri.org.tw        (台中)林小姐, 04-2567-8652, beibei@itri.org.tw

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