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課程介紹   後疫情時代為我國生技醫藥產業帶來新契機。同時，新興技術的創新也加速拓展精準健康產品市場的發展，為廠商帶來新商機與人才需求。量足質精的專業人才為企業競爭力之根本，本系列課程希望提供生技醫藥、再生醫療、健康食品及化粧品產業之從業人員最完整的系列課程訓練，培訓生技醫藥產業所需專業人員。   培訓對象包括：(1)中高階經理人、管理師；(2)與產品開發技術、生產、品管、法規相關專業人員；(3)新創團隊；(4)生技、醫藥、食品、化粧品、化學、化工等相關科系背景，有意進入該產業界之新進人員、社會新鮮人等。 課程目標   本系列課程邀請經驗豐富之產學研界專家顧問講授，結合理論與實務經驗，輔以實例演練，幫助學員建立基本觀念，並實際應用於工作環境中。凡報名參加課程，出席率達80%(含)以上者，工研院將提供受訓證明，作為個人專業受訓紀錄證明。 課程安排 精準藥物/製藥品質/再生醫學療 舉辦日期 課程名稱 時數 地點 即日起-6/30 精準藥物生產開發及法規實務 9 雲端自學 即日起-6/30 精準醫療檢測產品開發及應用 3 雲端自學 即日起-6/30 藥品臨床研究專業人員(CRA)法規與品質系列課程 20 雲端自學 即日起-6/30 再生醫療細胞治療產品開發應用 4 雲端自學 即日起-6/30 再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制 4 雲端自學 即日起-6/30 再生醫療細胞治療法規概論 4 雲端自學 即日起-6/30 再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢 3 雲端自學 4/8-4/9 藥廠微生物污染管控實務 14 數位同步 4/17-4/18 生技製藥產業GMP規劃控制汙染策略實務 14 台中/數位同步 4/21 細胞治療臨床試驗設計與數據分析 8 新竹/數位同步 4/23 PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀 7 台北/數位同步 4/29-6/30 細胞治療研發研習班(第8梯) 26 數位同步 5/8 促進組織修復之人工韌帶技術轉譯 6 新竹 5/14-5/15 PIC/S GDP倉儲建構及文件系統建立確效實務 14 數位同步 5/20-5/27 解構外泌體技術研習班 12 新竹/數位同步 5/21-5/28 藥品臨床試驗設計與數據解析 12 台北 5/28 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證與六大確效作業影響實務研討 7 台北/數位同步 5/29-6/6 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理人才實務(全系列) 30 台中/數位同步 5/29-6/12 生醫藥廠PIC/S GMP進階實務系列課程-製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查(RCA、CAPA)、OOS/OOT/OOE 18 台北/數位同步 6/11 新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用 7 台北/數位同步 6/11-6/12 PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務 14 新竹/數位同步 6/26 生技製藥自我查核（Self-Inspection）之國際規範要求與實務訓練 7 台中/數位同步 6/30-7/1 細胞治療法之細胞製備實務(第三梯) 18 台北 8/13-8/14 PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略 14 新竹/數位同步 10/30-11/13 生醫藥廠PIC/S GMP進階實務系列課程-製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查(RCA、CAPA)、OOS/OOT/OOE 18 台北/數位同步 健康食品/化粧品/跨領域 舉辦日期 課程名稱 時數 地點 即日起-6/30 保健食品生產開發及法規實務 4 雲端自學 即日起-6/30 生技化粧品生產開發及法規實務 8 雲端自學 3/7-3/15 化粧保養品配方設計與實務調製技術應用 26 台中 3/14-3/15 化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班 12 台中 3/20-3/21 化粧品創新設計工作坊： 探索外泌體 × 鮭魚萃取PDRN × 生態永續 12 台中 3/21-3/29 化粧品專業技術人員訓練 24 數位同步 3/26 化粧品GMP系統導入及應用實務 9 台中/數位同步 4/17-4/19 生技化粧品研發實務 24 數位同步 4/24-4/25 化粧品微生物檢驗鑑定訓練 12 數位同步 4/26 化粧品創新原料應用實作班 8 台中 4/30-5/1 植物工廠生產系統設計工作坊(屏東班) 13 屏東 5/6-5/7 食品加工核心技術實務班(第二梯) 12 台中 5/23-5/24 化粧品塑膠包裝材料特性與安全性評估 12 數位同步 5/23-5/24 化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班 12 台中 5/30-5/31 食品製造與供應鏈ISO22002-1+ISO22002-100 :PRP 2025條文要求及稽核實務訓練 14 台中/數位同步 6/13-6/14 化粧品防腐效能試驗說明及模擬操作訓練 12 台中

聯絡資訊 • 主辦單位：工業技術研究院產業學院 • 舉辦地點：台北、新竹、台中訓練教室 • 課程洽詢：(台北)李小姐, 02-23701111#316, AnnieLee@itri.org.tw        (新竹)曾小姐, 03-5743725, k424889@itri.org.tw        (台中)林小姐, 04-2567-8652, beibei@itri.org.tw

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