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智慧醫療領域課程
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課程介紹

 
  工研院產業學院規劃智慧醫療領域課程,邀請工研院、醫界及業界專業講師授課,課程除相關法規外,包含AI智慧醫療、醫學影像、醫材軟體、生醫檢測、法規標準等相關課程,凡提前參與本課程之學員,均可享早鳥或團報之優惠。
  主要培訓對象:國內醫材廠商(新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、法規專員等年資3年以內)、具生技或ICT先備知識欲進入醫材產業者。
  若希望有系統地提升研發人員的專業能量,並提高市場競爭優勢,也可依照需求設計不同主題、時數之客製化包班,降低貴司的人員教育訓練成本,若您針對課程有有任何疑問,請不吝聯絡我們。
 
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課程列表

   
雲端自學課程
舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式
即日起 ~ 醫療器材分類與標準 3 線上隨時
學習
即日起 ~ 以案例剖析AI智慧醫療影像辨識技術 12
即日起 ~ 醫學影像與判讀技術(全數位系列) 12
即日起 ~ 新興生醫檢測技術的趨勢與實現 2
即日起 ~ 生醫訊號處理技術與AI演算 4
即日起 ~ AI醫學影像分析技術 12
數位同步課程(線上直播)
舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式
2/29-3/1 生技藥品、醫療器材GMP/QMS建廠設計規劃及管理實務 12 指定時間觀看數位直播
3/4 醫療器材法規管理精要 6
3/7 醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務 6
3/13 醫療器材風險管理ISO 14971:2019精要 6
3/27-3/28 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 12
3/28 醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班- ISO 10993標準與實務 6
3/29 數位時代生醫產品行銷策略與實務 6
4/10 醫療器材智權佈局與攻防 6
4/11 醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班- ISO 11137標準與實務 6
4/11 醫療器材優良運銷準則要項說明 7
4/22-4/23 醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務 12
4/25 醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班- ISO 11135標準與實務 6
5/8 醫療器材試量產規劃 6
5/7 醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班- ISO 11737標準與實務 6
5/16-5/17 生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務 12
5/22-5/23 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 12
5/30-5/31 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務 12
6/5 醫療器材之產品設計與行銷 6
6/11-6/29 醫療器材品質管理工程師培訓班 36
6/13-6/14 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務 12
6/26-6/27 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 12
7/3 醫療器材軟體確效實務 6
7/4-7/5 醫療器材生物相容性試驗ISO 10993實務 12
7/17-7/18 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 12
7/18-7/19 醫療器材滅菌標準法規及規劃實務 12
7/24-7/26 醫療器材ISO 13485/ QMS品質系統導入與產品實現規劃 20
8/14 體外檢測套件設計精要 6
8/19-8/20 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略與上市許可證申請實務 18
9/10-9/11 醫療器材創新營運計畫四部曲 12
實體課程
舉辦日期 課程名稱 時數 上課地點
3/6 醫療器材查驗登記法規與實務 6 新竹
3/6-4/11 醫療器材技術人員訓練課程 12 新竹
3/7 ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求 6 新竹
3/13 醫療器材軟體確效實務 6 新竹
3/14 醫療器材網路安全實務 6 新竹
4/19 AI ML人工智慧機器學習醫療器材設計開發實作 6 新竹
4/22 醫療器材設計與開發管制訓練課程 6 新竹
4/26 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017 4 新竹
6/5 醫療器材風險管理流程實作 6 新竹
7/5 聯網醫療器材資安與數據保全 6 新竹
9/5 醫療器材製程確效及實例解析 6 新竹
11/7 醫療器材品質管理系統QMS準則說明及申請與上市後管理要求 6 新竹

聯絡資訊

主辦單位:工業技術研究院產業學院
課程洽詢:(台北)李小姐, 02-23701111#316, AnnieLee@itri.org.tw
       (新竹)黃小姐, 03-5732961, carriehuang@itri.org.tw
       (台中)林小姐, 04-2567-8652, beibei@itri.org.tw
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