課程介紹

工研院產業學院規劃智慧醫療領域課程，邀請工研院、醫界及業界專業講師授課，課程除相關法規外，包含AI智慧醫療、醫學影像、醫材軟體、生醫檢測、法規標準等相關課程，凡提前參與本課程之學員，均可享早鳥或團報之優惠。   主要培訓對象：國內醫材廠商(新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、法規專員等年資3年以內)、具生技或ICT先備知識欲進入醫材產業者。   若希望有系統地提升研發人員的專業能量，並提高市場競爭優勢，也可依照需求設計不同主題、時數之客製化包班，降低貴司的人員教育訓練成本，若您針對課程有有任何疑問，請不吝聯絡我們。

課程列表

雲端自學課程 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 即日起 ~ 醫療器材分類與標準 3 線上隨時 學習 即日起 ~ 以案例剖析AI智慧醫療影像辨識技術 12 即日起 ~ 醫學影像與判讀技術(全數位系列) 12 即日起 ~ 新興生醫檢測技術的趨勢與實現 2 即日起 ~ 生醫訊號處理技術與AI演算 4 即日起 ~ AI醫學影像分析技術 12 即日起～ 醫療器材法規系列課程 18

數位同步課程(線上直播) 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 4/10 醫療器材智權佈局與攻防 6 指定時間觀看數位直播 4/11 醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班- ISO 11137標準與實務 6 4/11 醫療器材優良運銷準則要項說明 7 4/22-4/23 醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務 12 4/24 醫療器材法規管理精要 6 4/25 醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班- ISO 11135標準與實務 6 5/8 醫療器材試量產規劃 6 5/7 醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班- ISO 11737標準與實務 6 5/22-5/23 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 12 5/30-5/31 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務 12 6/4-6/7 醫療器材專業實驗室經營主管實務 12 6/5 醫療器材之產品設計與行銷 6 6/11-6/29 醫療器材品質管理工程師培訓班 36 6/13-6/14 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務 12 6/26-6/27 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 12 7/3 醫療器材軟體確效實務 6 7/4-7/5 醫療器材生物相容性試驗ISO 10993實務 12 7/17-7/18 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 12 7/18-7/19 醫療器材滅菌標準法規及規劃實務 12 7/24-7/26 醫療器材ISO 13485/ QMS品質系統導入與產品實現規劃 20 8/14 體外檢測套件設計精要 6 8/19-8/20 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略與上市許可證申請實務 18 9/10-9/11 醫療器材創新營運計畫四部曲 12

實體課程 舉辦日期 課程名稱 時數 上課地點 4/19 AI ML人工智慧機器學習醫療器材設計開發實作 6 新竹 4/22 醫療器材設計與開發管制訓練課程 6 新竹 4/26 醫療器材品質管理系統電腦軟體確效 ISO/TR 80002-2:2017 4 新竹 6/5 醫療器材風險管理流程實作 6 新竹 7/5 聯網醫療器材資安與數據保全 6 新竹 9/5 醫療器材製程確效及實例解析 6 新竹 11/7 醫療器材品質管理系統QMS準則說明及申請與上市後管理要求 6 新竹