課程介紹

工研院產業學院規劃智慧醫療領域課程，邀請工研院、醫界及業界專業講師授課，課程除相關法規外，包含AI智慧醫療、醫學影像、醫材軟體、生醫檢測、法規標準等相關課程，凡提前參與本課程之學員，均可享早鳥或團報之優惠。參加課程出席率達80%(含)以上者，工研院將提供培訓證書，作為個人專業受訓紀錄證明。 主要培訓對象：國內醫材廠商(新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、法規專員等年資3年以內)、具生技或ICT先備知識欲進入醫材產業者。 若希望有系統地提升研發人員的專業能量，並提高市場競爭優勢，也可依照需求設計不同主題、時數之客製化包班，降低貴司的人員教育訓練成本，若您針對課程有有任何疑問，請不吝聯絡我們。

課程列表

雲端自學課程 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 即日起 ~ 醫療器材分類與標準 3 線上隨時 學習 即日起 ~ 以案例剖析AI智慧醫療影像辨識技術 12 即日起 ~ 醫學影像與判讀技術(全數位系列) 12 即日起 ~ 新興生醫檢測技術的趨勢與實現 2 即日起 ~ 生醫訊號處理技術與AI演算 4 即日起 ~ AI醫學影像分析技術 12 即日起 ~ 醫療影像產品開發應用 6 即日起 ~ 醫療器材人機介面訊息設計 6 即日起 ~ 醫療器材人因工程 8 即日起～ 醫療器材法規系列課程(第2梯) -醫療器材法規概論與品質管理系統導入 -臨床前測試與風險管理實務 -臺/美/歐醫療器材上市申請實務 18

數位同步課程(線上直播) 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 7/3 醫療器材軟體確效實務 6 指定時間觀看數位直播 7/4-7/5 醫療器材生物相容性試驗ISO 10993實務 12 7/17-7/18 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 12 7/24-7/26 醫療器材ISO 13485/ QMS品質系統導入與產品實現規劃 20 7/24 醫療器材智權佈局與攻防 6 8/14 體外檢測套件設計精要 6 8/19-8/20 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略與上市許可證申請實務 18 9/10-9/11 醫療器材創新營運計畫四部曲 12 9/11-9/12 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 12 10/1-10/2 生技藥品、醫療器材產品潔淨生產管理實務 12 10/18 醫療器材優良運銷準則要項說明 7 10/28-10/29 醫療器材滅菌標準法規及規劃實務 12

實體課程 舉辦日期 課程名稱 時數 上課地點 7/5 聯網醫療器材資安與數據保全 6 新竹 7/22-8/20 【產業新尖兵 青年補助】AI醫療器材產品設計人才養成班 154 台中 8/1-8/3 智慧醫療器材產品開發實務培訓班 21 台中 9/5 醫療器材製程確效及實例解析 6 新竹 9/19-9/24 醫療器材法規管理師(RA)初階認證班 24 台北 10/17-10/21 醫療器材法規管理師(RA)初階認證班 24 台北