課程介紹

工研院產業學院規劃智慧醫療領域課程，邀請工研院、醫界及業界專業講師授課，課程除相關法規外，包含AI智慧醫療、醫學影像、醫材軟體、生醫檢測、法規標準等相關課程，凡提前參與本課程之學員，均可享早鳥或團報之優惠。參加課程出席率達80%(含)以上者，工研院將提供受訓證明，作為個人專業受訓紀錄證明。 主要培訓對象：國內醫材廠商(新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、法規專員等年資3年以內)、具生技或ICT先備知識欲進入醫材產業者。 若希望有系統地提升研發人員的專業能量，並提高市場競爭優勢，也可依照需求設計不同主題、時數之客製化包班，降低貴司的人員教育訓練成本，若您針對課程有有任何疑問，請不吝聯絡我們。

課程列表

雲端自學課程 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 即日起 ~ 9/30 醫療器材分類與標準 3 線上隨時 學習 即日起 ~ 9/30 醫學影像與判讀技術(全數位系列) 12 即日起 ~ 9/30 生醫訊號處理技術與AI演算 4 即日起 ~ 9/30 AI醫學影像分析技術 12 即日起 ~ 9/30 醫學影像AI開發應用 7.5 即日起 ~ 9/30 醫療影像產品開發應用 6 即日起 ~ 9/30 醫療器材人機介面訊息設計 6 即日起 ~ 9/30 智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 3 即日起～9/30 人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理 6 即日起～9/30 醫療器材法規系列課程 -醫療器材法規概論與品質管理系統導入 -臨床前測試與風險管理實務 -智慧醫療器材資安風險與測試重點 -臺/美/歐醫療器材上市申請實務 20 即日起~ 9/30 醫療器材人因工程 8

數位同步課程(線上直播) 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 7/9 醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務 6 指定時間觀看數位直播 7/10 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 7 7/10 醫療器材優良運銷準則要項說明 7 7/14 【免費研討會】預見生醫新未來：從智慧醫療到前瞻再生 3 7/22 醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)與無菌醫療器材製程確效 6 7/14-7/15 生醫產業供應鏈管理實務-ISO 20400:2017和 PAS 7000:2014 條文解析與案例分享 12 7/16-7/17 ISO 10993-1:2025版生物相容性條文解析與報告撰寫實務 12 7/30-7/31 美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項 12 8/4 醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌製程規劃培訓班- ISO 11135標準與實務 6 8/19-8/20 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 12 8/27-8/28 醫療器材製程確效(IQ /OQ /PQ)實務及方法訓練 12 9/9-9/10 從QSR到QMSR–ISO 13485品質系統與美國醫療器材法規接軌實務 12 9/17 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 7 10/13-10/23 組織修復再生醫材開發研習班 15 10/22-10/23 醫療器材製程確效(IQ /OQ /PQ)實務及方法訓練 12 11/3 醫療永續碳管理導入與AI應用實務 6 11/4-11/5 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 12 11/11-11/12 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 12

實體課程 舉辦日期 課程名稱 時數 上課地點 7/2 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 8 台北 7/29-8/21 健康照護敷料產品開發研習班 26 台北 8/5-8/11 醫療器材法規RA進階班 24 台北 8/6 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班 8 台中 8/21 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 8 新竹 9/3 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-高雄班 8 高雄 9/11 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 8 新竹 10/8-10/22 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台北班 20 台北 10/14 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 8 台北 10/16-10/20 醫療器材法規RA初階班 24 台北 11/13 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 8 新竹