課程介紹

工研院產業學院規劃智慧醫療領域課程，邀請工研院、醫界及業界專業講師授課，課程除相關法規外，包含AI智慧醫療、醫學影像、醫材軟體、生醫檢測、法規標準等相關課程，凡提前參與本課程之學員，均可享早鳥或團報之優惠。參加課程出席率達80%(含)以上者，工研院將提供培訓證書，作為個人專業受訓紀錄證明。 主要培訓對象：國內醫材廠商(新進人員、基礎研究人員、產品開發人員、製程工程師、法規專員等年資3年以內)、具生技或ICT先備知識欲進入醫材產業者。 若希望有系統地提升研發人員的專業能量，並提高市場競爭優勢，也可依照需求設計不同主題、時數之客製化包班，降低貴司的人員教育訓練成本，若您針對課程有有任何疑問，請不吝聯絡我們。

課程列表

雲端自學課程 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 即日起 ~ 113/12/30 醫療器材分類與標準 3 線上隨時 學習 即日起 ~ 113/12/30 以案例剖析AI智慧醫療影像辨識技術 12 即日起 ~113/12/30 醫學影像與判讀技術(全數位系列) 12 即日起 ~113/12/30 新興生醫檢測技術的趨勢與實現 2 即日起 ~ 113/12/30 生醫訊號處理技術與AI演算 4 即日起 ~ 113/12/30 AI醫學影像分析技術 12 即日起 ~ 113/10/30 醫療影像產品開發應用 6 即日起 ~ 113/12/30 醫療器材人機介面訊息設計(第3梯) 6 即日起 ~ 114/ 1 /15 醫療器材人因工程 8 即日起～113/12/30 醫療器材法規系列課程(第3梯) -醫療器材法規概論與品質管理系統導入 -臨床前測試與風險管理實務 -臺/美/歐醫療器材上市申請實務 18

數位同步課程(線上直播) 舉辦日期 課程名稱 時數 授課方式 11/13 醫療器材法規管理精要 6 指定時間觀看數位直播 11/13-11/14 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 12 12/4 醫療器材品質管理ISO 13485：2016精要 6 114/1/16 無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班- ISO 80002、ISO 14644與EN 17141之要求 6 114/2/7-2/8 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務 12 114/2/10-2/12 醫療器材ISO 13485/QMS品質系統導入與產品實現規劃實務 20 114/2/17-2/19 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 18 114/2/19-2/20 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 12 114/2/25 無菌醫療器材包裝製程設計與確效規劃培訓班-ISO 11607標準與實務 6 114/3/4 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 6 114/3/18 醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務 6 114/3/19-3/20 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 12 114/4/16-4/17 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 12 114/4/29 醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班-ISO 10993標準與實務 6 114/5/21 醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班 -ISO 11137標準與實務 6 114/6/17 醫療器材環氧乙烷（EO）滅菌製程規劃培訓班- ISO 11135標準與實務 6 114/7/23 醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務 6

實體課程 舉辦日期 課程名稱 時數 上課地點 113/12/3-114/1/23 【產業新尖兵 青年補助】精準健康生醫大數據應用人才養成班 238 台中 114/1/16-1/22 AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班 26 台中 114/2/13 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 8 台北 114/4/23 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班 8 台中 114/5/8-5/13 醫療器材法規管理師(RA)初階認證班 24 台北 114/6/18-6/23 醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 24 台北