[工研院]化粧品GMP品保工程師認證培訓班

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特聘化粧品GMP認證輔導委員→24小時培養GMP品管專業能力!

課程介紹

立法院2018-04-10三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」，法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」。新法實施後，經衛生福利部公告之產品於上市前，業者須完成產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF)，及其製造場所須符合優良製造準則(GMP)，以取代現行含藥化粧品查驗登記制度，並大幅提高罰鍰金額，以及加重違規化粧品廣告之處罰，並得要求違規情節重大者刊登更正廣告及下架產品。
為了協助化粧品業者了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求，特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課，規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。


	課程對象

生技化粧品品保/法規相關從業人員或是有職務上需求的人員。


	課程目標

建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能，並且期望透過認證評核，充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。


	認證方式

1. 參與研習之出席率達 80%( 含)以上依規定填寫個人資料表相關資料
2. 學科(筆試)成績達60分以上


	認證效益

1.具備所需專業技能
2.提升職場的能力與競爭力
3.獲得工研院產業學院認證，有助於提升覓職優勢
4.可作為證明個人專業能力證明

課程大綱

日期	內容
化粧品GMP概論	GMP法規規範、GMP基本概念、GMP之目的、實施GMP之好處、GMP著眼點
廠房/設施規劃	一般原則、區域類型、動線規劃、內裝工程、通風系統、管線及管道設計、清潔與消毒、維護、蟲害防治
設備規劃	一般原則、設備設計及安裝、量測儀器校正、清潔及消毒、設備維護、操作權限、備用系統
人員與人員衛生管理	組織架構、主管人員、生產部門、品管管理部門、職責、人員訓練、人員衛生與健康
GMP文件系統	文件系統原則、電子文件、品質系統文件、如何擬定標準作業程序、文件編碼系統、產品及儀器狀態、原料文件、文件管理與變更管制
倉儲管理	優良儲存實施、一般需求、廠房/倉庫、倉儲設施、人員配置、庫存管理與管制、倉儲管理文件
生產程序與管制	生產活動、起始原料與包裝物質、生產程序、製造活動指引、包裝活動指引、製程管制與紀錄、生產部門主管與人員職責
品質系統	品保與品管、品保與廠房設施、品保與設備、品保與原料包材、品保與生產、品保與成品、偏差、變更管制、矯正預防、申訴回收、內部稽查
內部稽查系統	內部檢查方案、流程、授權、建立、實施、監控及回顧評估、考試(90分鐘)

講師介紹

■ 陳政銘工程師現職：工研院生醫與醫材研究所專長：化粧品 GMP、藥品GMP

■ 陳榮秀博士學歷：靜宜大學應用化學研究所現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授

■ 楊朝成博士學歷：台灣大學化學研究所現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授

■ 林清宮博士學歷：國立陽明大學微免所現職：嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授

■ 陳俊仁博士學歷：紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所現職：溫士頓醫藥公司研發總監

課程費用

課程原價	早鳥優惠價（7天前報名）	兩人同行優惠價
14,400元/人	13,000元/人	12,000元/人

課程資訊

上課時間： 112/8/18(五)、8/19(六)、8/25(五)、8/26(六)，9:30~16:30，每天6小時共24小時。
上課方式：線上數位直播（繳費後於課前統一連線測試，以上課通知為準）
課程洽詢：04-2567-8652 林小姐
報名方式：「點線上報名」按鈕進而填寫報名資訊即可。
注意事項 ：
1.為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，請來電洽詢方完成報名。
2.若報名者不克參加者，可指派其他人參加，並於開課前一日通知。
3.退費辦法：請以學員於開訓前退訓者，將依其申請退還所繳上課費用 90％，另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程，將依上課未逾總時數 1/3，退還所繳上課費用之 50％，上課逾總時數 1/3，則不退費。