立法院2018-04-10三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」,法律名稱修正為「化粧品衛生安全管理法」。新法實施後,經衛生福利部公告之產品於上市前,業者須完成產品登錄、建立產品資訊檔案(PIF),及其製造場所須符合優良製造準則(GMP),以取代現行含藥化粧品查驗登記制度,並大幅提高罰鍰金額,以及加重違規化粧品廣告之處罰,並得要求違規情節重大者刊登更正廣告及下架產品。為了協助化粧品業者了解目前產業對化粧品-品管法規人員之需求,特別邀請多位化粧品GMP查廠委員與嘉南藥理大學等專業講師授課,規劃「化粧品GMP品保工程師」認證培訓課程。
建立學員具備生技化粧品GMP規範與實施方法相關專業知識與技能,並且期望透過認證評核,充裕生技產業所需之GMP品管法規人才。
課程單元 |
課程內容 |
化粧品GMP概論 |
1. GMP法規規範 2. GMP基本概念 3. GMP之目的 4. 實施GMP之好處 5. GMP著眼點 |
廠房/設施規劃 |
1. 一般原則 2. 區域類型 3. 動線規劃 4. 內裝工程 5. 通風系統 6. 管線及管道設計 7. 清潔與消毒 8. 維護 9. 蟲害防治 |
設備規劃 |
1. 一般原則 2. 設備設計及安裝 3. 量測儀器校正 4. 清潔及消毒 5. 設備維護 6. 操作權限 7. 備用系統 |
人員與人員衛生管理 |
1. 組織架構 2. 主管人員 3. 生產部門 4. 品管管理部門 5. 職責 6. 人員訓練 1. 人員衛生與健康 |
GMP文件系統 |
1. 文件系統原則 2. 電子文件 3. 品質系統文件 4. 如何擬定標準作業程序 5. 文件編碼系統 6. 產品及儀器狀態 7. 原料文件 7. 文件管理與變更管制 |
倉儲管理 |
1. 優良儲存實施 2. 一般需求 3. 廠房/倉庫 4. 倉儲設施 5. 人員配置 6. 庫存管理與管制 8. 倉儲管理文件 |
生產程序與管制 |
1. 生產活動 2. 起始原料與包裝物質 3. 生產程序 4. 製造活動指引 5. 包裝活動指引 6. 製程管制與紀錄 7. 生產部門主管與人員職責 |
品質系統 |
1. 品保與品管 2. 品保與廠房設施 3. 品保與設備 4. 品保與原料包材 5. 品保與生產 6. 品保與成品 7. 偏差 8. 變更管制 10.矯正預防 11.申訴回收 12.內部稽查 |
認證考試(90分鐘) |
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(工研院保有講師與議程調整之權利)
陳政銘 老師 |
陳榮秀 老師 |
經歷:工研院生醫與醫材研究所 專長:化粧品 GMP、藥品GMP |
學歷:靜宜大學應用化學研究所 現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_特聘教授 |
陳俊仁 老師 |
林清宮 老師 |
學歷:紐澤西州立大學物理藥劑及工業藥學所 現職:衛福部/藥技中心化粧品廠GMP 訪視委員,衛福部中華藥典編修諮議會委員 |
學歷:國立陽明大學微免所 現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_副教授 |
楊朝成 老師 |
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學歷:台灣大學化學研究所 現職:嘉南藥理科大_化粧品應用與管理系_教授 |
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【認證效益】
1.具備所需專業技能
2.提升職場的能力與競爭力
3.獲得工研院產業學院認證,有助於提升覓職優勢
4.可作為證明個人專業能力證明
【認證證書發放準則】
1. 參與研習之出席率達 80%( 含)以上
2. 學科(筆試)成績達70分以上
學員需同時通過以上條件,將取得工研院產業學院之「化粧品GMP品保工程師」認證證書。
【開課日期】
112/08/18(五)、08/19(六)、08/25(五)、08/26(六),9:30~16:30,每天6小時,共24小時
【課程費用】加入工研院學習中心化粧品產業服務LINE好友,未來有相關課程,可優先獲得通知及更多優惠! (LINE ID:@rku9587a )
(1)課程原價:14,400元/人
(2)早鳥優惠價:13,000元/人
(3)兩人同行優惠價:12,000元/人
【上課方式】採數位線上直播,課前先安裝軟體並與助教統一連線測試(課前提供帳號密碼)
【招生名額】25名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止,本班預計12人即開課
【報名專線】請電洽04-2567-8652林小姐
【繳費方式】
繳費方式 |
(一)ATM轉帳(線上報名): (二)信用卡(線上報名): 繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。 三)銀行匯款(限由公司逕行電匯付款): 土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。 (四)即期支票或郵政匯票: 抬頭「財團法人工業技術研究院」,郵寄至:428台中市大雅區中科路6號4樓(中科工商服務大樓4樓) 工業技術研究院 收。
※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361 林小姐 收 |