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精準卡位智慧醫材新賽道：醫療器材產業人才學習地圖
隨著全球人口結構高齡化及預防醫學意識抬頭，醫療器材產業已從傳統的「耗材製造」轉型為以「數位賦能（Digital Empowerment）」與「精準診斷（Precision Diagnostics）」為核心的高附加價值產業。根據 Fortune Business Insights 的最新趨勢報告，全球醫療器材市場預計將從 2025 年的 5,723.1 億美元，成長至 2034 年的 10,326.6 億美元，複合年增長率（CAGR）達 6.9%。
臺灣作為全球資通訊（ICT）與半導體的關鍵聚落，具備發展「高階醫材」與「智慧醫療」的先天優勢。然而，進入該領域的專業門檻極高，人才不僅需具備醫學影像與生理數據處理的技術硬實力，更須掌握全球合規（Compliance）與 AI 應用軟體（SaMD）的關鍵職能。工研院產業學院洞察此趨勢，推出「醫療器材產業學習地圖」，旨在協助人才從基礎學理到實務場景，建構不可取代的專業護城河。
對接全球製藥前瞻核心：藥品產業人才學習地圖
隨著全球人口結構高齡化與精準醫療技術的突破，製藥產業正迎來前所未有的高價值成長。根據國際權威醫藥智庫 Evaluate 於 2024 年發布的《World Preview 2024》報告指出，全球處方藥市場規模預計於 2030 年突破 1.7 兆美元，其中腫瘤學、免疫發炎與代謝疾病成為驅動市場的核心動能。在此趨勢下，「創新藥物開發（大分子/小分子/核酸藥物）」與「國際品質合規（如 PIC/S GMP/GDP 體系）」不僅是企業切入全球供應鏈的入場券，更是從業人員建立高階職能護城河的關鍵。
臺灣生醫產業具備深厚的臨床醫療能量與高素質研發人才，目前正處於加速國際化佈局的重要階段。工研院產業學院精準洞察市場對高階製藥人才的迫切需求，推出系統化的「藥品產業學習地圖」。透過嚴謹的職能盤點，將繁複的法規規範與專業技術轉化為具備高實務應用價值的培訓課程。本學習地圖旨在賦能具備企圖心的專業人士，在產品研發、品質生產與法規策略等核心領域，取得具備國際視野的專業能力，成為引領企業發展的高階戰力。
構築再生醫療合規即戰力：再生醫療與細胞治療產業人才學習地圖
醫療產業正經歷一場前所未有的典範轉移。隨著加州大學舊金山分校（UCSF）學者正式將細胞治療定義為繼小分子藥物、蛋白質生物製劑之後的「第三大醫療支柱（Third Pillar of Medicine）」，「活體藥物（Living Drugs）」的概念已徹底顛覆傳統的治療框架。正如該研究提出的精闢比喻：「如果小分子藥物與生物製劑是工具，那麼活體細胞就是木匠，甚至是建築師與工程師。」 細胞療法具備了主動導航、自我擴增及重建組織的特性，正為癌症、糖尿病等重大難治疾病帶來全新解方。
在強勁的臨床需求推動下，根據 Precedence Research (2026) 最新報告指出，全球再生醫療市場正迎來爆發性成長，預估市場規模將從 2025 年的 437.7 億美元，以年複合成長率（CAGR）18.29%的速度成長，預期 2035 年達到 2,348.5 億美元的規模；其中細胞治療（Cell Therapy）與生物衍生材料（Biologically Derived Material）穩居市場主導地位。
另一方面，臺灣於 2026 年1月正式施行「再生醫療雙法」 （《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》），此舉不僅完備了法規環境，更象徵臺灣生技產業進入「合規化、量產化、產業化」的關鍵轉型期。然而，從細胞來源的開發、複雜的自動化製程，到嚴謹的臨床試驗設計，專業職能的缺口已成為產業升級的最大痛點。工研院產業學院 (ITRI College) 洞察此趨勢，推出「再生醫療與細胞治療學習地圖」，旨在透過系統化的職能賦能，協助人才在技術路徑中精準定位，構築個人無可取代的專業護城河。
解構科技美粧新趨勢：化粧品產業人才學習地圖
隨著全球消費者對於「科學美粧（Science-based Beauty）」與「純淨美容（Clean Beauty）」的訴求日益增長，化粧品產業已正式從傳統感性行銷轉型為數據驅動（Data-Driven）與生物技術（Biotechnology）賦能的高科技產業。根據McKinsey & Company (2025) 的產業報告顯示，2024年全球美粧 市場的零售總額為4,410億美元；2024至2030年間將以CAGR 5% 的速度穩健成長。其中，功效性保養品與智慧化合規生產是推動市場擴張的核心動能。
另外，臺灣化粧品產業了也處於轉型關鍵期，面臨衛福部食品藥物管理署（TFDA）2016年7月1日起全面實施產品資訊檔案(PIF)制度。工研院產業學院洞察此趨勢，推出系統化「化粧品產業學習地圖」，旨在協助人才精準對接產業與法規趨勢。透過平行發展的學習模組，賦能學習者在 AI應用、外泌體應用與 ESG 永續原料等前瞻領域，建立無可取代的專業護城河。
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精準卡位智慧醫材新賽道：醫療器材產業人才學習地圖
隨著全球人口結構高齡化及預防醫學意識抬頭，醫療器材產業已從傳統的「耗材製造」轉型為以「數位賦能（Digital Empowerment）」與「精準診斷（Precision Diagnostics）」為核心的高附加價值產業。根據 Fortune Business Insights 的最新趨勢報告，全球醫療器材市場預計將從 2025 年的 5,723.1 億美元，成長至 2034 年的 10,326.6 億美元，複合年增長率（CAGR）達 6.9%。
臺灣作為全球資通訊（ICT）與半導體的關鍵聚落，具備發展「高階醫材」與「智慧醫療」的先天優勢。然而，進入該領域的專業門檻極高，人才不僅需具備醫學影像與生理數據處理的技術硬實力，更須掌握全球合規（Compliance）與 AI 應用軟體（SaMD）的關鍵職能。工研院產業學院洞察此趨勢，推出「醫療器材產業學習地圖」，旨在協助人才從基礎學理到實務場景，建構不可取代的專業護城河。
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對接全球製藥前瞻核心：藥品產業人才學習地圖
隨著全球人口結構高齡化與精準醫療技術的突破，製藥產業正迎來前所未有的高價值成長。根據國際權威醫藥智庫 Evaluate 於 2024 年發布的《World Preview 2024》報告指出，全球處方藥市場規模預計於 2030 年突破 1.7 兆美元，其中腫瘤學、免疫發炎與代謝疾病成為驅動市場的核心動能。在此趨勢下，「創新藥物開發（大分子/小分子/核酸藥物）」與「國際品質合規（如 PIC/S GMP/GDP 體系）」不僅是企業切入全球供應鏈的入場券，更是從業人員建立高階職能護城河的關鍵。
臺灣生醫產業具備深厚的臨床醫療能量與高素質研發人才，目前正處於加速國際化佈局的重要階段。工研院產業學院精準洞察市場對高階製藥人才的迫切需求，推出系統化的「藥品產業學習地圖」。透過嚴謹的職能盤點，將繁複的法規規範與專業技術轉化為具備高實務應用價值的培訓課程。本學習地圖旨在賦能具備企圖心的專業人士，在產品研發、品質生產與法規策略等核心領域，取得具備國際視野的專業能力，成為引領企業發展的高階戰力。
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構築再生醫療合規即戰力：再生醫療與細胞治療產業人才學習地圖
醫療產業正經歷一場前所未有的典範轉移。隨著加州大學舊金山分校（UCSF）學者正式將細胞治療定義為繼小分子藥物、蛋白質生物製劑之後的「第三大醫療支柱（Third Pillar of Medicine）」，「活體藥物（Living Drugs）」的概念已徹底顛覆傳統的治療框架。正如該研究提出的精闢比喻：「如果小分子藥物與生物製劑是工具，那麼活體細胞就是木匠，甚至是建築師與工程師。」 細胞療法具備了主動導航、自我擴增及重建組織的特性，正為癌症、糖尿病等重大難治疾病帶來全新解方。
在強勁的臨床需求推動下，根據 Precedence Research (2026) 最新報告指出，全球再生醫療市場正迎來爆發性成長，預估市場規模將從 2025 年的 437.7 億美元，以年複合成長率（CAGR）18.29%的速度成長，預期 2035 年達到 2,348.5 億美元的規模；其中細胞治療（Cell Therapy）與生物衍生材料（Biologically Derived Material）穩居市場主導地位。
另一方面，臺灣於 2026 年1月正式施行「再生醫療雙法」 （《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》），此舉不僅完備了法規環境，更象徵臺灣生技產業進入「合規化、量產化、產業化」的關鍵轉型期。然而，從細胞來源的開發、複雜的自動化製程，到嚴謹的臨床試驗設計，專業職能的缺口已成為產業升級的最大痛點。工研院產業學院 (ITRI College) 洞察此趨勢，推出「再生醫療與細胞治療學習地圖」，旨在透過系統化的職能賦能，協助人才在技術路徑中精準定位，構築個人無可取代的專業護城河。
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解構科技美粧新趨勢：化粧品產業人才學習地圖
隨著全球消費者對於「科學美粧（Science-based Beauty）」與「純淨美容（Clean Beauty）」的訴求日益增長，化粧品產業已正式從傳統感性行銷轉型為數據驅動（Data-Driven）與生物技術（Biotechnology）賦能的高科技產業。根據McKinsey & Company (2025) 的產業報告顯示，2024年全球美粧 市場的零售總額為4,410億美元；2024至2030年間將以CAGR 5% 的速度穩健成長。其中，功效性保養品與智慧化合規生產是推動市場擴張的核心動能。
另外，臺灣化粧品產業了也處於轉型關鍵期，面臨衛福部食品藥物管理署（TFDA）2016年7月1日起全面實施產品資訊檔案(PIF)制度。工研院產業學院洞察此趨勢，推出系統化「化粧品產業學習地圖」，旨在協助人才精準對接產業與法規趨勢。透過平行發展的學習模組，賦能學習者在 AI應用、外泌體應用與 ESG 永續原料等前瞻領域，建立無可取代的專業護城河。
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| 標題 | 日期 | 地點/型態 | 時數 |
|---|---|---|---|
| 醫療器材法規系列課程 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 20 hrs |
| 再生醫療細胞治療產品開發應用 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 4 hrs |
| 智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 3 hrs |
| 醫療器材人機介面訊息設計 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 6 hrs |
| 再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 4 hrs |
| 藥品臨床研究專業人員(CRA)法規與品質系列課程 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 20 hrs |
| 人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 6 hrs |
| 再生醫療細胞治療法規概論 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 4 hrs |
| 化粧品專業技術人員8小時回訓課程 | 2026/04/01 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 生醫藥廠PIC/S GMP進階實務系列課程-製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查(RCA、CAPA)、OOS/OOT/OOE | 2026/05/29 | 台北 | 18 hrs |
| 醫療器材人機介面訊息設計 | 2026/06/01 | 雲端教室 | 6 hrs |
| 智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 | 2026/06/01 | 雲端教室 | 3 hrs |
| 組織修復再生醫材開發研習班 | 2026/06/02 | 新竹 | 15 hrs |
| 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 | 2026/06/09 | 台北 | 7 hrs |
| 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 | 2026/06/11 | 新竹 | 6 hrs |
| PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務 | 2026/06/11 | 數位直播 | 14 hrs |
| 食品發酵關鍵技術與應用實務班 | 2026/06/11 | 台中 | 6 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 | 2026/06/12 | 新竹 | 8 hrs |
| 化粧品防腐效能試驗說明及模擬操作訓練 | 2026/06/13 | 台中 | 12 hrs |
| 醫療器材滅菌與包裝確效規劃及報告完整性驗收 | 2026/06/17 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材人因工程 | 2026/06/23 | 雲端教室 | 8 hrs |
| AI × Design Thinking 醫療產品創新工作坊 | 2026/06/23 | 新竹 | 7 hrs |
| AI醫學影像分析技術 | 2026/06/23 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 生醫訊號處理技術與AI演算 | 2026/06/23 | 雲端教室 | 4 hrs |
| 生技化粧品生產開發及法規實務 | 2026/06/23 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 | 2026/06/24 | 台北 | 12 hrs |
| 安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略 | 2026/06/24 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材網路安全cyber security及Al人工智慧醫材要點解析 | 2026/06/25 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材法規RA初階班 | 2026/06/25 | 台北 | 24 hrs |
| 生技製藥自我查核（Self-Inspection）之國際規範要求與實務訓練 | 2026/06/26 | 台中 | 7 hrs |
| 醫療永續碳管理導入與AI應用實務 | 2026/06/26 | 台中 | 6 hrs |
| 高齡友善食品開發：食品膠體塑型技術應用與未來產業商機 | 2026/06/26 | 台南 | 6 hrs |
| 醫療影像產品開發應用 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 6 hrs |
| 精準藥物生產開發及法規實務 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 9 hrs |
| 醫學影像AI開發應用 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 7.5 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位全系列】 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位系列二：Ｘ光臨床技術】 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位系列三：影像判讀】 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位系列一：基礎醫學】 | 2026/06/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 細胞治療法之細胞製備實務(第三梯) | 2026/06/30 | 台北 | 18 hrs |
| 精準醫療檢測產品開發及應用 | 2026/06/30 | 雲端教室 | 3 hrs |
| 醫療器材分類與標準 | 2026/06/30 | 雲端教室 | 3 hrs |
| 再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢 | 2026/06/30 | 雲端教室 | 3 hrs |
| FHIR × AI 智慧醫療創新應用實務 | 2026/06/30 | 台北 | 6 hrs |
| 生技化粧品生產開發及法規實務 | 2026/07/01 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 醫療器材人因工程 | 2026/07/01 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 植物工廠生產系統設計工作坊- 從原理到現場，用兩天帶你看懂植物工廠(屏東班) | 2026/07/01 | 其他 | 13 hrs |
| 生醫訊號處理技術與AI演算 | 2026/07/01 | 雲端教室 | 4 hrs |
| AI醫學影像分析技術 | 2026/07/01 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 化粧品專業技術人員8小時回訓課程 | 2026/07/01 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 | 2026/07/02 | 台北 | 8 hrs |
| IEC62366 醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務 | 2026/07/02 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材風險管理條文解說及應用 | 2026/07/03 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 | 2026/07/07 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材微生物檢驗與實驗室管理研習班-ISO 11737標準與實務 | 2026/07/09 | 台北 | 6 hrs |
| 生技化粧品研發實務 | 2026/07/10 | 數位直播 | 24 hrs |
| 醫療器材風險管理文件撰寫訓練班 | 2026/07/10 | 新竹 | 18 hrs |
| 醫療器材優良運銷準則要項說明 | 2026/07/10 | 數位直播 | 7 hrs |
| 化粧品專業技術人員訓練 | 2026/07/11 | 數位直播 | 24 hrs |
| 草本植物產品實作工作坊(高雄班) | 2026/07/11 | 高雄 | 2 hrs |
| 生醫產業供應鏈管理實務-ISO 20400:2017和 PAS 7000:2014 條文解析與案例分享 | 2026/07/14 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材製程軟體確效理論與實務班 | 2026/07/14 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材上市後監督實務：法規要求、通報處置與稽核重點 | 2026/07/15 | 新竹 | 6 hrs |
| ISO 10993-1:2025版生物相容性條文解析與報告撰寫實務 | 2026/07/16 | 數位直播 | 12 hrs |
| 醫療器材品質系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 | 2026/07/16 | 新竹 | 6 hrs |
| 生技製藥PIC／S GMP電腦化系統確效實務 | 2026/07/21 | 台中 | 7 hrs |
| 醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)與無菌醫療器材製程確效 | 2026/07/22 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材臨床評估報告(CER)撰寫實務與PMCF整合實務 | 2026/07/23 | 新竹 | 6 hrs |
| 生醫藥廠GMP GDP之選址、潔淨區之規劃/佈局 與支援系統(空調及純化水系統)設計 | 2026/07/23 | 台北 | 7 hrs |
| 生技製藥產業GMP規劃控制汙染策略實務 | 2026/07/24 | 台中 | 14 hrs |
| 健康照護敷料產品開發研習班 | 2026/07/29 | 台北 | 26 hrs |
| 美國FDA 醫療器材品質管理系統法規QMSR條文解說及查廠注意事項 | 2026/07/30 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務 | 2026/08/04 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材法規RA進階班 | 2026/08/05 | 台北 | 24 hrs |
| MDR 歐盟醫療器材法規 | 2026/08/06 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-臺中班 | 2026/08/06 | 台中 | 8 hrs |
| 藥品臨床試驗設計與數據解析 | 2026/08/11 | 台北 | 12 hrs |
| PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略 | 2026/08/13 | 數位直播 | 14 hrs |
| 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練 | 2026/08/13 | 新竹 | 6 hrs |
| 化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班 | 2026/08/15 | 台中 | 12 hrs |
| 化粧保養品配方設計與實務調製技術應用 | 2026/08/15 | 台中 | 26 hrs |
| 美國醫療器材法規與510(k)申請實務：從法規架構到文件操作全解析 | 2026/08/19 | 新竹 | 6 hrs |
| 東協醫療器材法規全解析：掌握十國上市途徑與市場策略 | 2026/08/20 | 新竹 | 6 hrs |
| 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理人才實務(全系列) | 2026/08/21 | 台中 | 30 hrs |
| 生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務 | 2026/08/21 | 台中 | 15 hrs |
| 生技藥品、醫療器材產品設計與製程驗證確效實務 | 2026/08/24 | 台北 | 12 hrs |
| 食品加工核心技術實務班(第三梯) | 2026/08/25 | 台中 | 12 hrs |
| 醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練 | 2026/08/27 | 台北 | 12 hrs |
| ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用 | 2026/08/27 | 新竹 | 6 hrs |
| 促進組織修復之人工韌帶技術轉譯 | 2026/08/27 | 新竹 | 6 hrs |
| PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 | 2026/08/27 | 台北 | 7 hrs |
| 醫療器材法規工作者如何善用 AI 與生產力工具提升工作效率(第3梯次) | 2026/08/28 | 新竹 | 6 hrs |
| 細胞治療研發研習班(第8梯) | 2026/09/01 | 數位直播 | 26 hrs |
| 醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 | 2026/09/03 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)高雄班-第二梯次 | 2026/09/03 | 高雄 | 8 hrs |
| 醫療器材法規工作者如何善用 AI 與生產力工具提升工作效率(第4梯次) | 2026/09/04 | 新竹 | 6 hrs |
| 生技製藥PIC／S GMP／GDP驗證、確效及文件建構實務 | 2026/09/04 | 台中 | 15 hrs |
| 化粧品微生物檢驗鑑定訓練 | 2026/09/04 | 數位直播 | 12 hrs |
| 醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班 | 2026/09/08 | 台北 | 6 hrs |
| 從QSR到QMSR – ISO 13485品質系統與美國醫療器材法規接軌實務 | 2026/09/09 | 台北 | 12 hrs |
| ISO 10993-1:2025生物相容性最新評估要求與生物學試驗實務解析 | 2026/09/10 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 | 2026/09/11 | 新竹 | 8 hrs |
| ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程 | 2026/09/14 | 高雄 | 40 hrs |
| 醫療器材人因可用性工程評估與風險管理 | 2026/09/17 | 台北 | 7 hrs |
| ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 | 2026/09/17 | 新竹 | 12 hrs |
| PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀 | 2026/09/18 | 台北 | 7 hrs |
| 藥品安定性試驗設計與實踐 | 2026/09/22 | 台北 | 6 hrs |
| 精準藥物生產開發及法規實務 | 2026/09/29 | 雲端教室 | 9 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位系列一：基礎醫學】 | 2026/09/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位全系列】 | 2026/09/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位系列三：影像判讀】 | 2026/09/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 醫學影像與判讀技術【數位系列二：Ｘ光臨床技術】 | 2026/09/29 | 雲端教室 | 12 hrs |
| 印度與南亞醫療器材法規攻略：從管理制度到市場進入布局 | 2026/10/01 | 新竹 | 6 hrs |
| 生技化粧品生產開發及法規實務 | 2026/10/01 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 醫療器材人因工程 | 2026/10/01 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 生醫訊號處理技術與AI演算 | 2026/10/01 | 雲端教室 | 4 hrs |
| AI醫學影像分析技術 | 2026/10/01 | 雲端教室 | 12 hrs |
| ISO 13485 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程 | 2026/10/14 | 新竹 | 40 hrs |
| 醫療器材產品法規與安全及功效性評估 | 2026/10/15 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 | 2026/10/15 | 台北 | 8 hrs |
| 醫療器材法規RA初階班 | 2026/10/16 | 台北 | 24 hrs |
| 化粧品塑膠包裝材料特性與安全性評估 | 2026/10/17 | 數位直播 | 12 hrs |
| 醫療器材製程確效(IQ/OQ/PQ)實務及方法訓練 | 2026/10/22 | 台北 | 12 hrs |
| 生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影響實務研討 | 2026/10/29 | 台北 | 7 hrs |
| 生醫藥廠PIC/S GMP進階實務系列課程-製藥品質系統之持續改進、訓練體系、偏差調查(RCA、CAPA)、OOS/OOT/OOE | 2026/10/30 | 台北 | 18 hrs |
| 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 | 2026/11/04 | 台北 | 12 hrs |
| 美國醫材510k申請暨新品質系統QMSR要求實務 | 2026/11/05 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 | 2026/11/11 | 台北 | 12 hrs |
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延伸閱讀
在這個科學新發現天天登上媒體版面、科技公司不斷推陳出新的年代，何者能在未來發揮影響力，現階段仍是未知數。我們為了找出答案，每年遴選出十大突破性技術。我們無法預見未來，但預期這些技術在未來幾十年將對世界產生重大影響。
全球人口平均壽命逐年增加，高齡化成為社會面臨的挑戰。同時，醫療科技也快速進展，AI在藥物開發、醫學影像分析、精準醫療和基因學的應用越來越多，推進個人化的精準醫療研究。新冠疫情大幅翻轉醫療場景，遠距醫療、行動醫療的需求大幅增加；疫病也促使人們更加關注個人健康，預防醫學、免疫力提升與個人健康管理備受關注。
工研院參展美國消費性電子展（CES 2025），於美國時間5日參加CES展前記者會（CES Unveiled），此次也是工研院第九度踏上CES國際舞台，今年展出的技術特別注重在「健康科技」、「智慧照護」兩大主題的跨域應用，涵蓋AI運算、非接觸感測、醫療大數據整合等，充分展現工研院以科技融入生活的願景，不僅解決日益增長的醫療挑戰，也為智慧生活開創新時代。
在AI功能愈來愈強大的現今，訓練一套可幫助病理科醫師提高影像辨識及診斷準確性和效率的系統，甚為重要，尤其是病理學的判斷往往取決於經驗、甚至是直覺，若能透過更科技的方式將組織細胞比例、各類腫瘤的樣態等加以量化，將能大幅減輕病理科醫師的負擔。
為推動國內再生醫療產業，工研院跨域整合生醫、機械領域，攜手臨床醫療院所，將繁複的細胞生產過程一貫化。經過多年耕耘，成功研發出成熟穩健的細胞治療產業核心技術平台，榮獲工研院產業化貢獻獎金牌獎。
數位醫療的全球投資金額，雖然因疫情而緊縮，不過與AI相關的智慧醫材及應用，仍然持續發展並日漸普及。在Medica 2023展會中，許多AI整合方案實現了定點醫療與照護、醫療紀錄自動化、行動／遠距醫療、去中心化醫療，甚至生成式AI也開始在醫療場域萌芽。儘管數位醫療的全球募資創4年新低，但可以確定的是「AI is here to stay！」
本集我們將揭開CSI之外的化學檢測神秘面紗，深入探討化學微污染檢測的每個細節。化學檢測是一門複雜而精密的科學，跟著我們一起了解其中的挑戰和技術。
您想了解生技業的「台積電模式」 CDMO是什麼嗎? 台灣智慧醫材產業有哪些痛點與挑戰?企業都想走出國門躍上國際舞台，政府及工研院能提供那些資源及協助?您絕不能錯過本集精彩內容！
工研院多年來以物聯網、大數據與人工智慧來推展智慧醫療與健康照護。目標在於協助醫療院所提高醫療效率、改善服務流程與品質，對民眾來說，則可以減少醫療支出、享受個人化的精準醫療服務。近年，更是積極透過人工智慧解決健康照護產業痛點，運用「音樂同步互動訓練系統」與「智慧化認知健康解決方案」等創新科技邁向健康樂活的未來。
當口腔癌患者進行大面積腫瘤切除後，傳統手術方式會使患者遺留臉部歪斜、口齒不清、咀嚼功能減損等問題，工研院與高雄榮總合作研發3D列印口顎彌補物，改善口腔癌病人的容貌與咀嚼功能，為患者重拾信心，帶來新希望。
臺灣失智症協會的「失智症流行病學調查」顯示，在臺灣 65 歲以上的老人中，每 12 人就有 1 位失智者。失智者面臨著認知功能退化、自我照顧困難，以及行為異常等多重挑戰。臺灣絕大多數失智者住在社區，由家人負責提供照顧。然而，這樣的照顧負擔不僅增加家庭照顧者壓力，還可能影響到他們的身心健康。面對失智者照護議題，「智慧衣」的應用如何提供居家失智者更好照護可能？
醫療產業跨域資安人力高峰論壇 民國105年，教育部啟動先進資通安全實務人才培育計畫，旨在深化產學鏈結、建構資安培訓環境、孕育優質資安人才。為實現前述目標，該部積極推動產學媒合，日前與CIO IT經理人雜誌合作舉辦「醫療產業跨域資安人力高峰論壇」，引領學生理解醫療業資安人力需求。
疫情紅利進入尾聲，AI浪潮正推動醫療科技大步向前。2023年智慧醫療市場雖轉趨保守，但高齡少子化趨勢下，剛性需求仍在。臺灣醫材產業具備堅強的科技力、創新力、製造力，工研院建議在高齡科技、精準診斷、去中心化個人醫療等領域長期布局，將有機會在智慧醫療市場中取得最佳成果。
臺灣醫療器材每年有超過2,000億元的產值，高於藥品產業900億元產值一倍以上，年成長率更是超過10%，是生技醫療領域中最大、最重要的項目。2023醫療科技展上，工研院展示５展項與其亮點技術，期盼藉由產研攜手強化上中下游供應鏈，加快促進臺灣生醫產業晉身兆元產業。
生成式 AI 正在加速醫療照護產業的智慧轉型，大型語言模型能將包括病歷、診斷圖表和醫療影像等大量的醫療資料和數據快速轉換為結構化文件，改變了傳統耗時的人工記錄模式，醫護人員能快速且精確地存取重要資訊，進行診斷決策，使患者獲得更精準全面的照護。究竟生成式 AI 正如何為全球醫療產業帶來新的效益與應用可能？
世界衛生組織統計，青光眼是全球第二大致盲因素，2020年全球有超過8,000萬人罹患青光眼，四分之一的患者有失明風險。臺灣青光眼患者約45萬人，且因用眼過度，罹病年齡有下降趨勢。工研院研發新穎標靶青光眼藥物，榮獲2023年全球百大科技研發獎肯定。
工研院成功開發治療黃斑部病變的新藥，透過獨特配位超分子複合載體技術，使藥物直達眼球底部，不用忍受扎針之苦，降低副作用及病人恐懼，獲得2023年全球百大科技研發獎大獎肯定。
全球約有2,500至3,000萬人罹患黃斑部病變，現行治療方式是由專業醫師定期為病患進行眼內注射藥物以達抑制效果，許多患者可能因恐懼而拒絕治療，導致視力惡化。工研院以獨特的配位超分子複合載體技術，開發出可治療濕式黃斑部病變的眼滴劑，為眼疾治療開啟全新的方向，榮獲傑出研究獎金牌獎。
現代人使用電腦、手機等3C用品時間長，眼睛疾病的發生率也越來越高。工研院多年來持續投入眼科新藥的研發，進一步整合藥物設計、劑型開發、前臨床評估、GMP製造技術等能力，建置一站式的「創新眼科CRDMO產業化服務平台」，提供國內廠商更多元化的研發服務，榮獲產業化貢獻獎金牌獎。
病患走頭無路時，往往希望嘗試未經驗證的實驗性療法，如何才能避免他們遭到利用或發生危險？麥克斯還在學走路時，爸媽注意到他的動作「不太一樣」，不但比同齡小孩慢，跳得也很吃力，更沒辦法跑步。
2023 Bio Asia亞洲生技大展展出項目包括國內外創新原料、MIT自有品牌展售、保養保健類成品、專業包材設計與容器、專業檢測服務等全供應鏈，是產業洽商交流的絕佳平台。
生醫科技攸關人類生命品質，是國力進步的展現。累積數十年發展，臺灣2021年生醫產業已近7,000億元。工研院自1970年代投入醫藥製程研發，從新藥開發、新興醫材、生物晶片、防疫科技，到近年的再生醫學、健康照護，積極打造臺灣成為全球智慧醫療的創新基地，為幸福超高齡社會鋪路。
大數據時代來臨，AI 與物聯網逐步翻轉醫療照護模式，新冠疫情更成為加速醫療數位轉型一大推力。因應健康照護從以往著重醫療院所，擴散至以照護機構、居家為重心發展方向，生技藥廠展開以體外診斷試劑、智慧醫療佈局照護市場。回顧 2021 年國際產業動態，科技與醫療 M&A 居全球各產業領域交易金額之冠，許多科技大廠如微軟（Microsoft）、甲骨文公司（Oracle）也積極跨足雲端醫療服務，收購案紛紛寫下 2021 年新高。
全球第一個整合微創手術、超音波影像與演算法的腫瘤智能電燒系統；全球模組整合最完整的MIT「細胞工廠」；讓農業廢棄物化身食品級、醫藥級的高值產品解決方案等，工研院在「2021 BIO ASIA-Taiwan亞洲生技大會」，揭示下世代智能化、綠金化趨勢，透過創新研發加值，協助臺廠搶攻高階醫材市場。
工研院研發「促進組織整合仿生3D列印技術」，打造出「仿生中空骨釘」，由於布滿細小孔洞，不但有利骨頭等硬組織長入，也能帶動韌帶肌腱快速融合修復。
由於 COVID-19 疫情的肆虐，因此一些藥廠紛紛加快了數位轉型的腳步，讓他們能在營運和供應鏈的管理上更加有效率。
隨著台灣成為高齡社會，加上對健康觀念改變。長照2.0制度以在地老化為核心，擴大老年人口的照護範圍。透過智慧醫療技術與長照結合，讓受照護者享有最佳的服務。
人工智慧(Artificial Intelligence, AI)的興起跟物聯網逐漸的成熟，再加上5G傳輸技術的升級，整合成「AIoT智慧化時代」的熱門議題，也顛覆了許多人類的行為，以及傳統的工作流程，更可能又是一波的工業革命的開始，恰巧工業4.0與醫療4.0所談論的重點都是圍繞在物聯網、雲端運算、Big Data 及AI等議題，可見這些議題有多麼重要。
如何將科技與醫療串聯，全面升級為AI醫院，邁向智慧醫療4.0時代來臨了。這次我所要講的AIoT，泛指的是IoT、AI、或者是AI加IoT，甚至AI跟IoT整合的AIoT的現代化應用。首先，讓我們溫故知新一下什麼叫做物聯網(IoT)，還有何謂AI？
新冠疫情帶來龐大醫療需求，卻也加速跨域創新，啟發全新科技抗疫模式，AI人工智慧、物聯網、大數據、機器人等新興技術，疫後大步走入全球醫療照護產業，在數位健康和遠距醫療扮演重要角色。在疫後邁入新常態的關鍵時刻，醫療產業該如何透過科技轉型，逆勢突圍開創藍海？
當全世界面臨了少子化、都市化及人口高齡化的趨勢，未來龐大的老年照護、醫療服務將會出現空前需求；然而，各國財政資源有限下，現有醫療保險越來越難以延續，要如何進一步因應未來龐大的醫療照護需求？
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