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天然
保健
食品

保健食品生產開發及法規實務

雲端教室 4 hrs
醫療器材
人機介面
視覺訊息

醫療器材人機介面訊息設計

雲端教室 6 hrs
人工
智慧
機器

人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理

雲端教室 6 hrs
醫療
器材
法規

醫療器材法規系列課程

雲端教室 18 hrs
再生醫療
細胞治療
細胞生產

再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制

雲端教室 4 hrs
再生醫療
細胞治療
再生醫療三法

再生醫療細胞治療法規概論

雲端教室 4 hrs
再生醫療
MSC幹細胞
免疫細胞

再生醫療細胞治療產品開發應用

雲端教室 4 hrs
醫療器材
資安
網路安全

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

雲端教室 3 hrs
數位
生技製藥
PIC/S

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列)

台中 30 hrs
數位
生技製藥
PIC/S

生技製藥PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務

台中 15 hrs
醫療
器材
人因

醫療器材人因工程

雲端教室 8 hrs
醫療器材
醫材
臨床試驗

醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點

新竹 6 hrs
醫療器材
醫材
東協

新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局策略

新竹 6 hrs
專業
技術
回訓

化粧品專業技術人員8小時回訓課程

雲端教室 8 hrs
醫療
器材
技術

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班

新竹 8 hrs
醫療器材
醫材
滅菌

醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收

新竹 6 hrs
MDR
歐盟
醫療

MDR 歐盟醫療器材法規

台北 12 hrs
新藥
藥品
開發

新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用

台北 7 hrs
生技
化粧品
研發

生技化粧品研發實務

數位直播 24 hrs
軟體風險分析
軟體需求規格(SRS)
軟體設計規格(SDS)

醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班

台北 6 hrs
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
課程名稱 開課日期 地點/型態 時數
保健食品生產開發及法規實務 進行中 雲端教室 4 hrs
醫療器材人機介面訊息設計 進行中 雲端教室 6 hrs
人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理 進行中 雲端教室 6 hrs
醫療器材法規系列課程 進行中 雲端教室 18 hrs
再生醫療細胞治療細胞生產與品質管制 進行中 雲端教室 4 hrs
再生醫療細胞治療法規概論 進行中 雲端教室 4 hrs
再生醫療細胞治療產品開發應用 進行中 雲端教室 4 hrs
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 進行中 雲端教室 3 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師培訓班(全系列) 2025/08/15 台中 30 hrs
生技製藥PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務 2025/08/22 台中 15 hrs
醫療器材人因工程 進行中 雲端教室 8 hrs
醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點 2025/08/22 新竹 6 hrs
新南向-東協10國及印度醫療器材上市法規及佈局策略 2025/08/28 新竹 6 hrs
化粧品專業技術人員8小時回訓課程 進行中 雲端教室 8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 2025/09/03 新竹 8 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 2025/09/04 新竹 6 hrs
MDR 歐盟醫療器材法規 2025/09/04 台北 12 hrs
新藥開發流程與藥毒理/上市法規概論及PIC/S GMP GDP品質管理實務應用 2025/09/04 台北 7 hrs
生技化粧品研發實務 2025/09/05 數位直播 24 hrs
醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班 2025/09/09 台北 6 hrs
生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務 2025/09/09 台中 7 hrs
組織修復再生醫材開發研習班 2025/09/09 新竹 15 hrs
生醫藥廠QbD對GMP作業中驗證 與六大確效作業影響實務研討 2025/09/11 台北 7 hrs
ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用 2025/09/11 新竹 6 hrs
醫療器材試量產規劃 2025/09/17 數位直播 6 hrs
醫療器材設計開發流程管制及風險管理 2025/09/17 台北 12 hrs
ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程 2025/09/17 新竹 40 hrs
醫療器材上市後監督與警戒及實務 2025/09/18 新竹 6 hrs
安全優先的設計:醫療器材的可用性最佳化策略 2025/09/19 新竹 6 hrs
PICS GMP GDP工廠產品查登與工廠運作初階培訓系列-生醫藥品查驗登記CTD格式介紹與撰寫技巧 2025/09/19 台北 7 hrs
PIC/S GMP廠房及支援系統規劃及污染來源防治策略 2025/09/23 數位直播 14 hrs
美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班 2025/09/23 高雄 12 hrs
AI醫學影像分析技術 進行中 雲端教室 12 hrs
生技化粧品生產開發及法規實務 進行中 雲端教室 8 hrs
生醫訊號處理技術與AI演算 進行中 雲端教室 4 hrs
醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練 2025/09/24 台北 12 hrs
ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 2025/09/25 新竹 12 hrs
醫學影像與判讀技術【數位系列一:基礎醫學】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫學影像與判讀技術【數位系列二:X光臨床技術】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫療影像產品開發應用 進行中 雲端教室 6 hrs
醫學影像與判讀技術【數位系列三:影像判讀】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫學影像AI開發應用 進行中 雲端教室 7.5 hrs
精準藥物生產開發及法規實務 進行中 雲端教室 9 hrs
醫學影像與判讀技術【數位全系列】 進行中 雲端教室 12 hrs
醫療器材分類與標準 進行中 雲端教室 3 hrs
精準醫療檢測產品開發及應用 進行中 雲端教室 3 hrs
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢 進行中 雲端教室 3 hrs
醫療器材製程軟體確效理論與實務班 2025/10/01 台北 6 hrs
IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 2025/10/02 新竹 6 hrs
ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要求與GLP優良實驗室操作實務 2025/10/03 新竹 6 hrs
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 2025/10/08 台北 12 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 2025/10/14 台北 6 hrs
醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 2025/10/14 新竹 6 hrs
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 2025/10/15 台北 12 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 2025/10/16 台中 20 hrs
醫療器材國際法規、臨床試驗與申請上市 2025/10/16 新竹 6 hrs
健康食品開發管理師培訓班 2025/10/18 數位直播 24 hrs
粧品生技保養品設計與開發實務培訓班 2025/10/21 高雄 14 hrs
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 2025/10/21 台北 6 hrs
醫療器材風險管理ISO 14971:2019實務 2025/10/22 數位直播 12 hrs
PICS GMP GDP工廠法規初階培訓系列-PICS GMP(製劑及原料藥)與GDP法規綜合比較性導讀 2025/10/23 台北 7 hrs
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估 2025/10/23 新竹 6 hrs
化粧品產品資訊檔案(PIF)建置精修班 2025/11/01 台中 12 hrs
生技產品醱酵技術人才培訓班 2025/11/01 數位直播 21 hrs
生技化妝保養品研發及運用培訓班 2025/11/01 台南 30 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效規劃及報告完整性驗收 2025/11/04 新竹 6 hrs
AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記 2025/11/04 台北 8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 2025/11/06 台北 8 hrs
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析 2025/11/06 新竹 6 hrs
保健營養食品GMP管理師培訓班 2025/11/08 數位直播 24 hrs
醫療器材產業CAPA手法應用實務 2025/11/10 台北 12 hrs
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 2025/11/13 新竹 6 hrs
ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 2025/11/13 新竹 14 hrs
醫療器材產業供應鏈管理實務 2025/11/13 台北 12 hrs
化粧品微生物檢驗鑑定訓練 2025/11/14 數位直播 12 hrs
以案例剖析AI智慧醫療影像辨識技術 進行中 雲端教室 12 hrs
淺談中西醫藥觀點面對防疫之道 進行中 雲端教室 4 hrs
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