| 課程名稱 | 開課日期 | 地點/型態 | 時數 |
|---|---|---|---|
| 醫療器材法規系列課程(第4梯) | 進行中 | 雲端教室 | 18 hrs |
| 醫療器材人因工程 | 進行中 | 雲端教室 | 8 hrs |
| 醫療器材ISO13485/QMS品質系統導入與產品實現規劃實務 | 2025/02/10 | 數位直播 | 20 hrs |
| MDR 歐盟醫療器材法規 | 2025/02/13 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 | 2025/02/13 | 台北 | 8 hrs |
| 醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法 | 2025/02/13 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 | 2025/02/19 | 數位直播 | 6 hrs |
| 醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 | 2025/02/19 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材軟體確效理論與實務班 | 2025/02/20 | 台北 | 6 hrs |
| 深入醫療器材上市後監督：串連真實數據與醫療器材安全 | 2025/02/21 | 新竹 | 6 hrs |
| 無菌醫療器材包裝製程設計與確效規劃培訓班-ISO 11607標準與實務 | 2025/02/25 | 台北 | 6 hrs |
| ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析 | 2025/02/27 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 | 2025/03/04 | 台北 | 6 hrs |
| 台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 | 2025/03/05 | 數位直播 | 18 hrs |
| 歐盟MDR/IVDR醫療器材品質管理系統導入實務 | 2025/03/06 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材優良運銷準則要項說明 | 2025/03/07 | 數位直播 | 7 hrs |
| 醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要 | 2025/03/12 | 數位直播 | 6 hrs |
| ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規 | 2025/03/13 | 新竹 | 6 hrs |
| 智慧醫療風險防護：醫材網路安全的實踐策略 | 2025/03/14 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務 | 2025/03/18 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材設計開發流程管制及風險管理 | 2025/03/19 | 台北 | 12 hrs |
| ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練 | 2025/03/20 | 新竹 | 7 hrs |
| 醫療器材人機介面訊息設計(第4梯) | 進行中 | 雲端教室 | 6 hrs |
| 醫療器材法規管理精要 | 2025/03/26 | 數位直播 | 6 hrs |
| 醫療器材分類與標準(第三梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
| 精準醫療檢測產品開發及應用(第三梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
| 再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第三梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
| PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務 | 2025/04/10 | 數位直播 | 14 hrs |
| 醫療器材智權佈局與攻防 | 2025/04/16 | 數位直播 | 6 hrs |
| 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班 | 2025/04/16 | 新竹 | 20 hrs |
| 新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 | 2025/04/16 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材查驗登記及申請 | 2025/04/17 | 新竹 | 7 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班 | 2025/04/23 | 台中 | 8 hrs |
| 醫療器材製程確效及實例解析 | 2025/04/24 | 新竹 | 6 hrs |
| AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班 | 2025/04/24 | 新竹 | 26 hrs |
| 醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班-ISO 10993標準與實務 | 2025/04/29 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材法規管理師(RA)初階認證班 | 2025/05/08 | 台北 | 24 hrs |
| 醫療器材試量產規劃 | 2025/05/14 | 數位直播 | 6 hrs |
| 美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 | 2025/05/14 | 台北 | 12 hrs |
| 醫療器材軟體確效與網路安全實務 | 2025/05/15 | 新竹 | 6 hrs |
| 歐盟醫療器材一般性安全及性能要求(GSPR)與技術文件結構 | 2025/05/16 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 | 2025/05/21 | 台北 | 6 hrs |
| ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用 | 2025/05/22 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材軟體確效理論與實務班 | 2025/05/28 | 台北 | 6 hrs |
| ISO/TR 20416:2020 醫療器材製造業者之上市後監督實務 | 2025/05/29 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材之產品設計與行銷 | 2025/06/11 | 數位直播 | 6 hrs |
| 醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務 | 2025/06/17 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 | 2025/06/18 | 台北 | 24 hrs |
| 醫療器材人因/可用性工程評估訓練 | 2025/06/19 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點 | 2025/07/03 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材軟體確效實務 | 2025/07/09 | 數位直播 | 6 hrs |
| 醫療器材技術人員繼續教育訓練課程（8小時）-台北班 | 2025/07/10 | 台北 | 8 hrs |
| 醫療器材軟體確效解析：確效流程與合規指南 | 2025/07/11 | 新竹 | 6 hrs |
| ISO 11607 無菌屏障系統及封口製程確效之要求 | 2025/07/17 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務 | 2025/07/23 | 台北 | 6 hrs |
| 醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 | 2025/07/24 | 新竹 | 6 hrs |
| 體外檢測套件設計精要 | 2025/08/13 | 數位直播 | 6 hrs |
| AI/ML人工智慧/機器學習醫療器材設計與法規實務 | 2025/08/14 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練 | 2025/08/21 | 新竹 | 7 hrs |
| 醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 | 2025/09/04 | 新竹 | 6 hrs |
| ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用 | 2025/09/11 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材上市後監督及違規案例解析 | 2025/09/18 | 新竹 | 6 hrs |
| 安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略 | 2025/09/19 | 新竹 | 6 hrs |
| ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 | 2025/09/25 | 新竹 | 12 hrs |
| IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 | 2025/10/02 | 新竹 | 6 hrs |
| 輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 | 2025/10/16 | 台中 | 20 hrs |
| 複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估 | 2025/10/23 | 新竹 | 6 hrs |
| 醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析 | 2025/11/06 | 新竹 | 6 hrs |
| 美國醫療器材QMSR品質管理系統法規規劃訓練 | 2025/11/13 | 新竹 | 6 hrs |