課程名稱 | 開課日期 | 地點/型態 | 時數 |
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醫療器材法規系列課程(第3梯) | 進行中 | 雲端教室 | 18 hrs |
IEC62366醫療器材可用性及美國FDA之人因工程實務 | 2024/11/07 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材滅菌與包裝確效規劃及報告完整性驗收 | 2024/11/08 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材法規管理精要 | 2024/11/13 | 數位直播 | 6 hrs |
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 | 2024/11/13 | 台北 | 12 hrs |
ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 | 2024/11/14 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材上市後監督及違規案例解析 | 2024/11/15 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 | 2024/12/04 | 其他 | 6 hrs |
醫療器材人機介面訊息設計(第3梯) | 進行中 | 雲端教室 | 6 hrs |
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第二梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
醫療器材分類與標準(第二梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
精準醫療檢測產品開發及應用(第二梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
醫療器材人因工程 | 進行中 | 雲端教室 | 8 hrs |
醫療器材臨床試驗規劃與執行實務 | 2025/01/09 | 新竹 | 6 hrs |
ISO 13485 醫療器材品質管理系統 | 2025/01/09 | 台北 | 12 hrs |
AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班 | 2025/01/16 | 新竹 | 26 hrs |
醫療器材ISO13485/QMS品質系統導入與產品實現規劃實務 | 2025/02/10 | 數位直播 | 20 hrs |
MDR 歐盟醫療器材法規 | 2025/02/13 | 台北 | 12 hrs |
台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 | 2025/02/17 | 數位直播 | 18 hrs |
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 | 2025/02/19 | 台北 | 12 hrs |
醫療器材軟體確效理論與實務班 | 2025/02/20 | 台北 | 6 hrs |
醫療器材設計開發流程管制及風險管理 | 2025/03/19 | 台北 | 12 hrs |
新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 | 2025/04/16 | 台北 | 12 hrs |
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 | 2025/05/14 | 台北 | 12 hrs |