課程名稱 | 開課日期 | 地點/型態 | 時數 |
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醫療器材法規系列課程(第3梯) | 進行中 | 雲端教室 | 18 hrs |
醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 | 2024/12/04 | 其他 | 6 hrs |
醫療器材人機介面訊息設計(第3梯) | 進行中 | 雲端教室 | 6 hrs |
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢(第二梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
精準醫療檢測產品開發及應用(第二梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
醫療器材分類與標準(第二梯次) | 進行中 | 雲端教室 | 3 hrs |
醫療器材人因工程 | 進行中 | 雲端教室 | 8 hrs |
醫療器材臨床試驗規劃與執行實務 | 2025/01/09 | 新竹 | 6 hrs |
ISO 13485 醫療器材品質管理系統 | 2025/01/09 | 台北 | 12 hrs |
醫療器材法規管理精要 | 2025/01/15 | 數位直播 | 6 hrs |
無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班- ISO 80002、ISO 14644與EN 17141之要求 | 2025/01/16 | 台北 | 6 hrs |
AI醫療器材人因工程設計工程師培訓班 | 2025/01/16 | 新竹 | 26 hrs |
醫療器材ISO13485/QMS品質系統導入與產品實現規劃實務 | 2025/02/10 | 數位直播 | 20 hrs |
醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法 | 2025/02/13 | 新竹 | 6 hrs |
MDR 歐盟醫療器材法規 | 2025/02/13 | 台北 | 12 hrs |
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 | 2025/02/13 | 台北 | 8 hrs |
台灣、美國及歐盟醫療器材法規策略管理與上市許可證申請實務 | 2025/02/17 | 數位直播 | 18 hrs |
醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要 | 2025/02/19 | 數位直播 | 6 hrs |
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 | 2025/02/19 | 台北 | 12 hrs |
醫療器材軟體確效理論與實務班 | 2025/02/20 | 台北 | 6 hrs |
無菌醫療器材包裝製程設計與確效規劃培訓班-ISO 11607標準與實務 | 2025/02/25 | 台北 | 6 hrs |
ISO10993醫療器材生物相容性規範與法規解析 | 2025/02/27 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 | 2025/03/04 | 台北 | 6 hrs |
醫療器材優良運銷準則要項說明 | 2025/03/07 | 數位直播 | 7 hrs |
醫療器材風險管理 ISO 14971:2019精要 | 2025/03/12 | 數位直播 | 6 hrs |
ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規 | 2025/03/13 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材濕熱滅菌製程規劃培訓班-ISO 17665標準與實務 | 2025/03/18 | 台北 | 6 hrs |
醫療器材設計開發流程管制及風險管理 | 2025/03/19 | 台北 | 12 hrs |
ISO13485 醫療器材品質管理系統訓練 | 2025/03/20 | 新竹 | 7 hrs |
PIC/S GMP廠房及品質管理文件建構實務 | 2025/04/10 | 數位直播 | 14 hrs |
醫療器材智權佈局與攻防 | 2025/04/16 | 數位直播 | 6 hrs |
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-新竹班 | 2025/04/16 | 新竹 | 20 hrs |
新版歐盟MDR與英國UKCA醫療器材法規實務 | 2025/04/16 | 台北 | 12 hrs |
醫療器材查驗登記及申請 | 2025/04/17 | 新竹 | 7 hrs |
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台中班 | 2025/04/23 | 台北 | 8 hrs |
醫療器材生物相容性評估計畫與報告撰寫培訓班-ISO 10993標準與實務 | 2025/04/29 | 台北 | 6 hrs |
醫療器材法規管理師(RA)初階認證班 | 2025/05/08 | 台北 | 24 hrs |
醫療器材試量產規劃 | 2025/05/14 | 數位直播 | 6 hrs |
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 | 2025/05/14 | 台北 | 12 hrs |
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 | 2025/05/21 | 台北 | 6 hrs |
ISO 14971:2019醫療器材風險管理應用 | 2025/05/22 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材之產品設計與行銷 | 2025/06/11 | 數位直播 | 6 hrs |
醫療器材環氧乙烷(EO)滅菌製程規劃培訓班-ISO 11135標準與實務 | 2025/06/17 | 台北 | 6 hrs |
醫療器材法規管理師(RA)進階認證班 | 2025/06/18 | 台北 | 24 hrs |
醫療器材人因/可用性工程評估訓練 | 2025/06/19 | 新竹 | 6 hrs |
醫療器材軟體確效實務 | 2025/07/09 | 數位直播 | 6 hrs |
醫療器材微生物檢驗與實驗室管理培訓班-ISO 11737標準與實務 | 2025/07/23 | 台北 | 6 hrs |
醫療器材品質管理系統之電腦軟體與生產製程確效訓練 | 2025/07/24 | 新竹 | 6 hrs |
體外檢測套件設計精要 | 2025/08/13 | 數位直播 | 6 hrs |
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 | 2025/09/04 | 新竹 | 6 hrs |