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醫療器材
人機介面
視覺訊息

醫療器材人機介面訊息設計

雲端教室 6 hrs
人工
智慧
機器

人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理

雲端教室 6 hrs
醫療
器材
法規

醫療器材法規系列課程

雲端教室 18 hrs
醫療器材
資安
網路安全

智慧醫療器材網路安全管理及審查方式

雲端教室 3 hrs
ISO
醫療器材
醫材

醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練

新竹 7 hrs
醫療
器材
人因

醫療器材人因工程

雲端教室 8 hrs
醫療器材
醫材
臨床試驗

醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點

新竹 6 hrs
醫療
器材
技術

醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班

新竹 8 hrs
醫療器材
醫材
滅菌

醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收

新竹 6 hrs
MDR
歐盟
醫療

MDR 歐盟醫療器材法規

台北 12 hrs
軟體風險分析
軟體需求規格(SRS)
軟體設計規格(SDS)

醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班

台北 6 hrs
醫療器材
醫材
ISO14971

ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用

新竹 6 hrs
醫療器材
試量產
規劃

醫療器材試量產規劃

數位直播 6 hrs
醫療器材
醫療器材設計
醫療器材開發

醫療器材設計開發流程管制及風險管理

台北 12 hrs
MD QMS 稽核
ISO 13485
主導稽核員

ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程

新竹 40 hrs
醫療器材
醫材
上市後監督

醫療器材上市後監督與警戒及實務

新竹 6 hrs
ISO14971
14971
24971

安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略

新竹 6 hrs
醫療器材
美國醫療器材
上市

美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班

高雄 12 hrs
醫療器材
製程確效
安裝確效

醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練

台北 12 hrs
ISO13485
13485
醫療器材

ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練

新竹 12 hrs
  • 1
  • 2
  • 3
課程名稱 開課日期 地點/型態 時數
醫療器材人機介面訊息設計 進行中 雲端教室 6 hrs
人工智慧與智慧醫療器材之軟體確效及資安風險管理 進行中 雲端教室 6 hrs
醫療器材法規系列課程 進行中 雲端教室 18 hrs
智慧醫療器材網路安全管理及審查方式 進行中 雲端教室 3 hrs
醫療器材建廠規劃與QMS製造許可申請訓練 2025/08/21 新竹 7 hrs
醫療器材人因工程 進行中 雲端教室 8 hrs
醫療器材臨床試驗計畫書撰寫與審查要點 2025/08/22 新竹 6 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-新竹班 2025/09/03 新竹 8 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效及報告驗收 2025/09/04 新竹 6 hrs
MDR 歐盟醫療器材法規 2025/09/04 台北 12 hrs
醫療器材產品軟體確效(IEC 62304)理論與實務班 2025/09/09 台北 6 hrs
ISO 14971暨ISO 24971醫療器材風險管理應用 2025/09/11 新竹 6 hrs
醫療器材試量產規劃 2025/09/17 數位直播 6 hrs
醫療器材設計開發流程管制及風險管理 2025/09/17 台北 12 hrs
ISO 13485: 2016 醫療器材品質管理系統主導稽核員訓練課程 2025/09/17 新竹 40 hrs
醫療器材上市後監督與警戒及實務 2025/09/18 新竹 6 hrs
安全優先的設計：醫療器材的可用性最佳化策略 2025/09/19 新竹 6 hrs
美國醫療器材上市前通知 510(k)申請實務-高雄班 2025/09/23 高雄 12 hrs
醫療器材製程確效(IQ /PQ /OQ)實務及方法訓練 2025/09/24 台北 12 hrs
ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練 2025/09/25 新竹 12 hrs
醫療器材分類與標準 進行中 雲端教室 3 hrs
精準醫療檢測產品開發及應用 進行中 雲端教室 3 hrs
再生醫療管理國際法規與產業發展趨勢 進行中 雲端教室 3 hrs
醫療器材製程軟體確效理論與實務班 2025/10/01 台北 6 hrs
IEC62304 醫療器材軟體確效與開發生命週期 2025/10/02 新竹 6 hrs
ISO10993醫療器材生物相容性及生物試驗規範要求與GLP優良實驗室操作實務 2025/10/03 新竹 6 hrs
醫療器材安全性及有效性之規劃、設計、執行實務 2025/10/08 台北 12 hrs
醫療器材輻射滅菌製程規劃培訓班-ISO 11137標準與實務 2025/10/14 台北 6 hrs
醫療器材設計開發管制建構與實務案例解析 2025/10/14 新竹 6 hrs
美國醫療器材上市前通知510(k)申請實務 2025/10/15 台北 12 hrs
輸入醫療器材技術人員教育訓練(20小時)-台中班 2025/10/16 台中 20 hrs
醫療器材廣告申請實務和違規案例解析 2025/10/21 台北 6 hrs
醫療器材風險管理ISO 14971：2019實務 2025/10/22 數位直播 12 hrs
複合式醫療器材臨床風險與製程確效評估 2025/10/23 新竹 6 hrs
醫療器材滅菌與包裝確效規劃及報告完整性驗收 2025/11/04 新竹 6 hrs
AI醫療器材的上市策略與審查實戰分享—從開發決策到成功查驗登記 2025/11/04 台北 8 hrs
醫療器材技術人員繼續教育訓練課程(8小時)-台北班 2025/11/06 台北 8 hrs
醫療器材網路安全cyber security指引及Al人工智慧醫材要點解析 2025/11/06 新竹 6 hrs
醫療器材產業CAPA手法應用實務 2025/11/10 台北 12 hrs
美國醫療器材QMSR品質管理系統法規訓練 2025/11/13 新竹 6 hrs
ISO 13485: 2016醫療器材管理系統內部稽核員訓練課程 2025/11/13 新竹 14 hrs
醫療器材產業供應鏈管理實務 2025/11/13 台北 12 hrs
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