針對國內外對於醫療器材上市的相關法令及規範，提供產品法規評估方法說明，使廠商可依個案產品結構、材質及宣稱效能提出完整驗證法規評估及摘要技術文件資料。完整的醫療器材安全性評估幾乎全面性涵蓋以下範疇：產品規格、電性安全、生物相容性、功能性、機械物理性、化學性、無菌性等; 本課程將探討產品之安全性與功效性評估基本準則，以了解試驗項目之訂定、選擇方法及佐證安全功效的摘要技術文件準備方式。

本課程有兩大目標，首先以專利為切入點介紹生技醫藥，引導國內生技業者從專利內容了解生技醫藥，作為企業規畫技術發展以及未來產品之參考。接著探討申請生技醫藥專利的注意事項，特別是撰寫專利時要注意的課題。本課程不僅止於生技醫藥專利的介紹，更要分享關係國內生技專利未來的重要課題。

在本課程中，除了整理過去對於醫療器材臨床相關公告及文件外，將以目前主要公告之臨床評估、臨床試驗設計與送審指引文件及程序為主軸，探討國際醫材法規單位對於臨床評估之原則，以期讓醫療器材業者於研發創新產品時有所參考及依循。

「Python於生醫資料中之運用基礎班」，帶領學員從認識Python、瞭解資料處理與建模前的基礎⼯作，內容包括：資料結構(含原⽣資料結構與 NumPy, pandas等衍⽣資料結構)、資料匯入匯出、資料前處理、統計分析以及探索式資料分析等，課程將透過案例⽰範與實際操作以增進學習效果。

本課程屬於「醫療電子研發種子人員」之基礎入門課程，本課程搭配演講、實作練習、及案例檢討，讓學員一方面了解醫療器材產品設計開發所需符合之法規要求，另一方面藉由實作練習讓學員熟悉產品安全與功效評估方法。