課程 時間
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上課 地點
課程 時數
7月9日
【線上同步直播】ISO 14971：2019醫療器材風險管理應用
新竹
6
7月14、16日
【線上同步直播】如何撰寫出一份適用的醫療器材臨床評估報告
7月22日
【線上同步直播】醫療器材人因/可用性評估
7月27、30日
【線上同步直播】MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務
7月29日
【線上同步直播】ISO14155 醫療器材臨床試驗基準與實務解析
7月30日
醫療器材上市許可證申請及法規實務
台北
7
8月3、4日
【線上同步直播】醫療器材專利取得必備知識工作坊
12
8月6日
【線上同步直播】精準醫療檢測產品開發及應用
8月12日
【線上同步直播】醫療器材製造廠之QMS建廠流程及規劃
8月13日
【線上同步直播】IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：醫療器材可用性評估方法學
8月14日
【線上同步直播】美國FDA醫療器材法規完整架構解析
8月19日
【線上同步直播】醫療器材產品行銷及通路策略佈局實務
8月28日
【線上同步直播】美國上市前通知510(k)內容準備與送件細節
9月2日
【線上同步直播】ISO11135 醫療器材EO滅菌規劃與包裝設計法規
9月3日
【線上同步直播】IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何設計與撰寫一份友善的使用者文件
9月8日
【線上同步直播】歐盟最新法規於ISO 10993醫療器材生物相容性法規要求
9月10日
【線上同步直播】IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期
9月16、17日
【線上同步直播】醫療產業之創業規劃及企業營運實務
9月24日
【線上同步直播】IEC 62366-1 可用性工程專家培訓四部曲：如何運用人因/可用性設計原則來預防或降低醫療器材的使用相關風險
9月30日
【線上同步直播】ISO 13485 醫療器材品質管理系統訓練
10月7日
【線上同步直播】歐盟體外診斷醫材IVDR法規解析與申請上市實務
10月21、22日
國際醫療器材法規策略管理與上市許可申請實務
11月4、5日
【線上同步直播】化妝品與皮膚外用製劑之奈米處方設計配製與應用
11月25日
【線上同步直播】ISO 10993醫療器材生物相容性與毒理試驗
【線上同步直播】從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班
