若您無法閱讀此份信件,請按下線上瀏覽
 
 

課程介紹

 
2020-03-18 醫療器材產品法規與安全及功效性評估方法

針對國內外對於醫療器材上市的相關法令及規範,提供產品法規評估方法說明,使廠商可依個案產品結構、材質及宣稱效能提出完整驗證法規評估及摘要技術文件資料。完整的醫療器材安全性評估幾乎全面性涵蓋以下範疇:產品規格、電性安全、生物相容性、功能性、機械物理性、化學性、無菌性等; 本課程將探討產品之安全性與功效性評估基本準則,以了解試驗項目之訂定、選擇方法及佐證安全功效的摘要技術文件準備方式。

 
2020-04-10 生技醫藥專利分析與申請

本課程有兩大目標,首先以專利為切入點介紹生技醫藥,引導國內生技業者從專利內容了解生技醫藥,作為企業規畫技術發展以及未來產品之參考。接著探討申請生技醫藥專利的注意事項,特別是撰寫專利時要注意的課題。本課程不僅止於生技醫藥專利的介紹,更要分享關係國內生技專利未來的重要課題。

 
2020-04-17 醫療器材臨床評估、臨床試驗設計與送審

在本課程中,除了整理過去對於醫療器材臨床相關公告及文件外,將以目前主要公告之臨床評估、臨床試驗設計與送審指引文件及程序為主軸,探討國際醫材法規單位對於臨床評估之原則,以期讓醫療器材業者於研發創新產品時有所參考及依循。

 
2020-04-23~2020-04-24 Python於生醫大數據分析實戰班

「Python於生醫資料中之運用基礎班」,帶領學員從認識Python、瞭解資料處理與建模前的基礎⼯作,內容包括:資料結構(含原⽣資料結構與 NumPy, pandas等衍⽣資料結構)、資料匯入匯出、資料前處理、統計分析以及探索式資料分析等,課程將透過案例⽰範與實際操作以增進學習效果。

 
2020-05-08 醫療器材風險管理條文解說及應用

本課程屬於「醫療電子研發種子人員」之基礎入門課程,本課程搭配演講、實作練習、及案例檢討,讓學員一方面了解醫療器材產品設計開發所需符合之法規要求,另一方面藉由實作練習讓學員熟悉產品安全與功效評估方法。

版權所有 © 2020 工業技術研究院 All Rights Reserved
工研院產業學院.價值創造
若您不想再收到此訊息,請按下 取消訂閱