隨著人工智慧醫療器材產業的蓬勃發展，衛福部食藥署對於智慧醫材與軟體法規的規範亦逐漸成熟，為使國內智慧醫材與軟體商更了解現今對於智慧醫材的規範，經濟部工業局委託財團法人工業技術研究院執行「智慧醫材拔尖共創計畫」，傾聽業界需求，採用系列式規劃智慧醫材與軟體法規課程，深化每一重點主題，以期達到階梯式成長，快速接軌智慧醫療器材法規領域之目的。另因應日益重視網路安全與風險評估分析之需求，針對每一主題展開相對應之落實方法與實際整備方式，轉化為可協助廠商需求之行動。特歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。

v  日期：112年7月27日(四)，13:30-17:30，4小時

v  地點：IEAT國際會議中心 10樓 第二教室

v  費用：每人500 元

v  報名方式及繳費截止日期：線上報名或傳真/E-mail報名表，自公告日起開放至112年7月18日(二)止並完成繳費。名額限制13人；同公司限2人報名。

v  授課方式：實體課程

v  結業證書：學員實際出席超過總時數3/4者，將頒發結業證書

v  主辦單位：經濟部工業局

v  承辦單位：財團法人工業技術研究院 生醫與醫材研究所

v  執行單位：台灣醫療暨生技器材工業同業公會

v  聯絡資訊：(02)2370-1111分機609，yunan@itri.org.tw黃小姐

v 張世明  總經理/弘世生技有限公司

經歷：

-台灣電子檢驗中心 生醫課 課長

-SGS醫療器材部經理

-TFDA GMP/ISO13485/歐盟（MDD/IVDD）/日本（JPAL）/MDSAP主導稽核員

-TFDA軟體確效指導網要計畫主持人

-資策會醫療器材軟體確效訓練講師

-標準檢驗局電子電機標準技術委員會審查員