工研院產業學習網

生技產業（藥品、中草藥、保健食品、化粧品產業）的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹，廠商不得不投資整／建／改工廠，以符合主管機關之要求，因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機，其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜，往後在執行PIC／S GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。

本課程為初階課程，包含四大單元：PIC／S GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等，使學員了解如何規劃符合PIC／S GMP規範之廠房，並檢視自家廠房在未來整／建／改廠房時能全面性的思考，簡化日常作業與系統維護的營運成本。

課程提供【數位同步學習】報名方案，歡迎學員報名參加。

• 舉辦地點：台北學習中心，實際地點依上課通知為準! 線上方案為Webex線上會議室
• 舉辦日期：113年5 月 16日（四）、5月 17（五），09:30am~16:30pm，共計12小時
• 報名方式：線上報名，或請以正楷填妥報名表傳真至02-2381-1000
• 課程洽詢：02-2370-1111 分機316 李小姐、分機320 楊小姐

• 建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。
• 建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。

生技廠商（藥品、中草藥、保健食品、化粧品產業）建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。

經歷：

台耀化學針劑廠經理、宣捷幹細胞生技股份有限公司  技術處/廠務部 經理、

宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長／生產處長／工程處長、

瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、

台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、

財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP 廠/ EN Dept. Head、

財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、

財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理。

專長：

19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、

生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)、

生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃

獎項：

CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving)

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