一、建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。 二、建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。
生技, 廠商, 建廠, 規劃, 空調, 系統, 確效, 實務, 數位, 同步, 學習, 旁聽
課程代碼 2323120089 Loading...

生技廠商建廠規劃與水/空調系統確效實務 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 混成(實體+線上同步)
上課地址/ 台北學習中心,實際地點依上課通知為準! 線上方案為Webex線上會議室
時數/ 12小時
起迄日期/ 2024/05/16~2024/05/17
聯絡資訊/ 李小姐 23701111#316 or 827316
報名截止日/ 2024/05/09
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課程介紹

生技產業(藥品、中草藥、保健食品、化粧品產業)的最終責任與使命就是確保產品的品質及消費者使用之安全。因應科技持續改良與法規需求日趨嚴謹,廠商不得不投資整/建/改工廠,以符合主管機關之要求,因應國際化之市場趨勢。廠房設計攸關公司產品上市時機,其建置初期之硬體規劃如廠房、設施及設備若是建立得宜,往後在執行PICS GMP 相關管理作業也會較為輕鬆。

本課程為初階課程,包含四大單元:PICS GMP建廠規劃、設備系統的URS文件建立、水系統設計、空調系統設計等,使學員了解如何規劃符合PICS GMP規範之廠房,並檢視自家廠房在未來整/建/改廠房時能全面性的思考,簡化日常作業與系統維護的營運成本。

 

課程提供【數位同步學習】報名方案,歡迎學員報名參加。

 

  • 舉辦地點:台北學習中心,實際地點依上課通知為準! 線上方案為Webex線上會議室
  • 舉辦日期:1135 16日(四)、517(五),09:30am~16:30pm,共計12小時
  • 報名方式:線上報名,或請以正楷填妥報名表傳真至02-2381-1000
  • 課程洽詢:02-2370-1111 分機316 李小姐、分機320 楊小姐

 

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課程特色/目標

  • 建構學員對生技藥廠建廠規劃規範有整體概念。
  • 建構學員對水系統設計、空調系統設計有基本瞭解及實務應用能力。

 

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課程對象

生技廠商(藥品、中草藥、保健食品、化粧品產業)建廠管理師與工程師、確效團隊、QA 主管與工程師、現場作業主管與工程師、及有意投入建廠工程領域者。

 

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課程大綱

一、PICS GMP廠房規劃

1.    建廠前的資訊收集與效益評估。

2.    廠房規劃步驟與考量。

 

三、水系統設計與確效實務

1.    藥廠純化水、注射用水、純蒸氣等水系統之設計概念。

2.    各階段驗證確效實務。

二、設備系統URS研擬與選用

1.    設備系統選用評估流程。

2.    設備系統的URS文件建立。

 

四、空調系統設計與驗證實務

1.    潔淨空調系統級區之設計概念。

2.    各階段驗證確效與維護實務。

 

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講師簡介-林講師

經歷:

台耀化學針劑廠經理、宣捷幹細胞生技股份有限公司  技術處/廠務部 經理、

宣捷細胞生物製藥股份有限公司 廠務處處長生產處長工程處長、

瑞寶基因股份有限公司 生產處 / 副廠長、

台康生技股份有限公司 製造暨工程部 / 工程部經理、

財團法人生物技術開發中心 研發處、CGMP / EN Dept. Head

財團法人生物技術開發中心 研發處 生醫計劃 / 助理研究員、

財團法人生物技術開發中心 總務處 工務科 / 工程助理

 

專長:

19 年以上的生技製藥產業廠區現場維護與規劃保養經驗、

生技藥廠建廠規劃與工程確效(潔淨與公用支援系統)

生技藥廠區運作風險分析與預算管理及節能管控規劃

 

獎項:

CGMP BPPF製藥工廠節能 金鷹獎(Award for Energy Saving)

 

 

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價格

 方案

費用

課程原價(個人)

10,800

早鳥優惠價(3週前報名)

9,800

3人以上揪團同行優惠價

9,200

 

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常見問題

  • 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,請來電洽詢方完成報名。
  • 若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前二日通知。
  • 因課前教材、講義及餐點之準備,若您不克前來需取消報名,請於開課前五日以EMAIL通知主辦單位聯絡人並電話確認申請退費事宜,逾期將郵寄講義,恕不退費。
  • 為尊重講師之智慧財產權益,恕無法提供課程講義電子檔。
  • 為配合講師時間或臨時突發事件,主辦單位有調整日期或更換講師之權利。
  • 繳費方式為信用卡、ATM轉帳,恕不受理現場報名和繳費。

 

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附件

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