學員能夠瞭解現代化規格廠房及支援系統規劃重點,進而完成相關驗證程序。
PIC/S GMP, 廠房系統, 支援系統, 污染防治
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符合現代化PIC/S GMP廠房及支援系統規劃 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 線上同步
上課地址/ webex
時數/ 14小時
起迄日期/ 2022/11/10~2022/11/11
聯絡資訊/ 黃文彥 03-5732901
報名截止日/ 2022/11/11
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課程介紹

    生技製藥產業真正符合現代化PIC/S GMP廠房規劃面臨以下挑戰: 
  • 動線規劃完善嗎?
  • 潔淨室服裝上的管理完備?
  • 鼠蟲防治作法已到位了嗎?


    要符合現代化的要求,避免汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,自廠房設計、設備擺放位置、人、生產流程到鼠蟲防治,皆需規劃與防護。要規劃出完整的策略,需要探討各大法規/指引中的內容中,舉凡潔淨室環境動線、支援系統(空調系統及水處理系統)等等。

    本課程分成2個主題,主題1:現代化廠房及支援系統之規劃重點提要,課程內容將以可能因為疏失而造成汙染的因素,逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中的規範條文進行詳細解說,並同時透過搭配圖片/影片分享方式,使學員能夠實境學習。主題2污染來源防治策略,在生技製藥運作流程中,如果一個潔淨室動線未規劃正確或評估不完整,有可能會使作業人員或產品暴露於污染風險中,唯有事事周延考慮風險,才能避免風險。課程中將藉由Case Study範例,讓學員能夠將所學習之要領、操作以規劃出正確之格局,並完成相關驗證程序。


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課程特色/目標

    學員能夠瞭解現代化規格廠房及支援系統規劃重點,進而完成相關驗證程序。


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課程對象

    藥廠品保、生產、工程維修人員及經營管理階層。


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講師簡介

    蔡 經理
    現任:藥廠品保經理


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課程大綱

 

日期

主題

時數

10/3()

現代化廠房及支援系統之規劃重點提要(含動線設計實務演練)

7

10/4()

污染來源防治策略及驗證文件建構重點

7


    ※ 若因不可預期之突發因素,主辦單位保留本活動更改之權利。


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開課資訊

  • 主辦單位:工研院產業學院新竹學習中心(光復院區)
  • 舉辦地點:線上視訊會議工具 Cisco Webex Meetings
  • 舉辦日期:111年10月3~4日(一、二)09:00 – 17:00,共計14小時



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課程費用:(含稅、講義)

 

課程方案

費用

全程每人

9300

111/9/19()報名全程享早鳥優惠價,每人

7900

2()以上團報優惠價,每人

8300

會員優惠價,每人

8800

工研人享優惠價

8300



  1. 免費加入會員,可享課程優惠。
  2. 團報優惠
    (1) 團報優惠可與早鳥優惠一併使用
    (2) 團報學員,每一位學員必須使用個別帳號完成線上報名,並於備註欄註記「與xx一起團報」。


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報名方式

  1. 傳真報名:請將報名表及繳費收據,傳真至:(03)5745074  或洽 03-5732901 黃小姐 TristaHuang@itri.org.tw
  2. 線上報名:https://college.itri.org.tw/course/all-events/4B82479A-6688-4C56-805F-5EE54463886C.html


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線上直播課程進入線上會議室說明

  1. 下載Webex軟體 https://www.webex.com/zh-tw/downloads.html
  2. 註冊Cisco Webex帳號:https://cart.webex.com/sign-up
  3. 登入Cisco Webex網站:https://www.webex.com/,並在畫面右上角「我的設定檔」,編輯我的設定檔,更改名稱為「公司+本名」,以利識別點名。
  4. 使用瀏覽器或桌面應用程式,輸入會議室ID及密碼即可登入會議室。
  5. 進入會議室後請測試麥克風功能及收音是否正常。如無法正常運作,請與課程助教聯繫。如已確認設備無問題,請將麥克風關閉,靜待課程開始。


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線上直播課程規定

  1. 課程開始前30分鐘可進入會議室,進行識別點名、測試設備。
  2. 需使用「公司+本名」登入會議室(例如:工研院-王大順),會議主持人無法辨識登入名稱,將不同意該員參加課程。
  3. 課程開始30分鐘後將上鎖線上會議室,不開放再進入線上會議室。
  4. 課程進行中,如有問題請使用文字在聊天室區域提問。
  5. 為避免干擾,講師授課時請關閉麥克風為靜音。
  6. 請尊重講師之智慧財產權,請勿複製或轉載或公開播放;且每一帳號只限一人上課。
  7. 本線上直播課程無補課機制,敬請準時參與。
  8. 本課程將於課前寄送紙本講義至學員指定地址。


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貼心提醒

  1. 為確保您的上課權益,報名後若未收到任何回覆,敬請來電洽詢方完成報名。
  2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜,若您不克前來,請於開課三日前告知,以利行政作業進行並共同愛護資源。
  3. 若原報名者因故不克參加,但欲更換他人參加,敬請於開課前二日通知。
  4. 學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。
  5. 課程主辦單位保留是否接受報名之權利。
  6. 為尊重講師之智慧財產權益,無法提供課程講義電子檔。
  7. 如遇不可抗拒之因素,課程主辦單位保留修訂課程日期、更換講師、取消課程的權利。


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