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　　衛福部於2018年9月20日，依據藥物優良製造準則第5條發文公告「中藥優良製造確效作業基準」及實施期程，對於符合GMP之中藥廠應依所述之要求執行確效作業．施行項目包含：設施與設備之驗證及中藥製造過程中之空調系統、水系統、電腦化系統、製程、清潔方法及分析方法之確效。

為了協助製藥業者了解現行法規及主管機關對確效作業施行之要求，特別邀請具藥廠經驗之專業顧問，規劃「中西藥優良製造確效計畫品質管理師」培訓課程及授課。課程將依法規面解說，輔以實務經驗之分享、應用及討論，並擴及相關之品質管理系統，以達確效作業之GMP整體需求。

　　建立學員具備藥品GMP所需之確效計畫與施行作業的專業知識與技能，並且期望透過認證評核，充裕生技產業所需之GMP品質管理人才。

　　藥品相關之製造、品質管理及循規等從業人員或是有職務上需求的人員。

1. 參與課程研習，出席率達100%者。
2. 參與課程筆試成績達80分以上。

學員需同時通過以上條件，將取得工研院產業學院之「中西藥優良製造確效計畫品質管理師」與「GMP Validation Training for the Managers in the Pharmaceutical Industry」中英文培訓證書。

                                                     (主辦單位保有課程修改權利)

【日期】112/5/20-5/21與6/3-6/4(六日) 9:00~17:00，每天7小時，共28小時 

【課程費用】加入工研院學習中心化粧品產業服務LINE好友,未來有相關課程，可優先獲得通知及更多優惠！ (LINE ID：@rku9587a )

(1)課程原價：22,400元/人

(2)早鳥優惠價：21,000元/人(開課10天前報名)

(3)兩人同行優惠價：19,600元/人(開課10天前報名)

【上課方式】採數位線上直播，本課程使用Microsoft Teams系統 由我們發出確定開課的繳費通知信件後，會通知已繳費的學員安裝會議軟體與連線測試(並註冊報名時填寫的MAIL為帳號)(https://www.microsoft.com/zh-tw/microsoft-teams/group-chat-software)

【自備設備】具有耳麥、筆電或桌上型電腦、穩定的網路環境（建議使用有線網路）

並於課前統一軟體測試後，寄出紙本講義 請務必上線進行連線測試，以利課程進行

【招生名額】40名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止,本班預計12人即開課

【報名專線】請電洽04-2567-8652林小姐