輻射滅菌在醫藥生技產品製造領域是一個不可或缺的技術,從原物料的減菌消毒、製程過程用品與包裝材料的消毒除污、到最終產品的滅菌。輻射滅菌已是醫藥生技產業解決問題的重要技術。輻射滅菌地的便利性已普遍獲得主管機關與業界廠商的認同與採用。ISO 11137此一輻射滅菌的國際標準亦已被充分認識與了解是產品上市的最重要的符合性要求。因此配合出口產品認證或上市許可的需求,醫藥生技廠商與主管機關接已採認此作為產品輻射滅菌最重要的標準。
ISO 11137, 生技醫藥產品, 輻射滅菌確效
課程代碼 0722120019 Loading...

ISO 11137 輻射滅菌實務訓練班(112.03.23) - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 實體
上課地址/ 工研院光復院區16館1F階梯教室
時數/ 6小時
起迄日期/ 2023/03/23~2023/03/23
聯絡資訊/ 陳秀芸 03-5743706
報名截止日/ 2023/03/20
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課程介紹

輻射滅菌在醫藥生技產品製造領域是一個不可或缺的技術,從原物料的減菌消毒、製程過程用品與包裝材料的消毒除污、到最終產品的滅菌。輻射滅菌已是醫藥生技產業解決問題的重要技術。輻射滅菌地的便利性已普遍獲得主管機關與業界廠商的認同與採用。ISO 11137此一輻射滅菌的國際標準亦已被充分認識與了解是產品上市的最重要的符合性要求。因此配合出口產品認證或上市許可的需求,醫藥生技廠商與主管機關接已採認此作為產品輻射滅菌最重要的標準。
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課程對象

歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
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課程大綱

本課程基於ISO 11137的認知為基礎,提供對於生技醫藥產品滅菌前評估與有效期制定,並說明生技醫藥產品輻射滅菌確效實務,期使參與成員能對輻射滅菌製程及實務有整體的瞭解,歡迎生技醫藥產品設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。
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價格

每人$3,000/人,同公司2人(含)以上參加者可享優惠價$2,800/人。

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