本課程內容將以人、機、料、法、環等五大可能因為疏失而造成汙染之因素,逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中,已有正確規範之條文進行詳細解說外,並同時透過搭配圖片/影片分享方式,使學員能有實境學習機會而更容易清楚了解。
數位, 生技, PICS, 醫藥, 汙染, 中草藥, 醫療器材, 保健食品, 化妝品, 倉儲
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生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班 - 課程總覽 - 產業學習網

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課程型態/ 混成(實體+線上同步)
上課地址/ 中科_工商行服務大樓4樓或9樓教室 【台中市428大雅區中科路6號】或 Webex數位直播
時數/ 14小時
起迄日期/ 2023/03/17~2023/03/18
聯絡資訊/ 陳文幸 04-25672316
報名截止日/ 2023/03/15
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課程介紹

★您可知道在生技製藥產業中,因為潔淨室服裝的疏於管理,也將會是造成汙染的風險?

★您認為目前所做的鼠蟲防治最基本要求作法是正確的嗎?

★唯有經了解相關法規指引所提的做法後,搭配風險評估,才能規劃出完整的控制汙染策略。

  汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,因此自廠房設計、設備擺放位置、人員更衣、生產流程一直到鼠蟲防治,無不積極規劃與防護,深怕因任一環節未考慮周延,導致產品出現汙染風險,因此如何規劃控制污染策略,是近年來在各大法規/指引中,積極探討的內容,舉凡無菌衣、潔淨室環境、空調系統及水處理系統等等,法規幾乎時常更新,為的就是保護產品,免於暴露於汙染及交叉汙染風險中。


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系列/單元課程

*本課程歡迎企業包班 ~請來電洽詢 課程承辦人陳小姐(Joan) 04-25675621,謝謝!

●本課程符合勞委會"協助事業單位人力資源提升計畫"的補助方案,歡迎企業踴躍報名參加。

◆以下為【生技製藥系列】~歡迎您一同報名參加:(點選課程名稱可連結至課程)

課程日期

課程專區   

 時數

112/02/10~03/04

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠、確效及文件建構管理師(全系列)

30

112/02/10~02/11

生技製藥PIC/S GMP/GDP品質管理及建廠(含倉儲)評鑑實務

15

112/03/03~03/04

生技製藥PIC/S GMP/GDP驗證、確效及文件建構實務

15

111/11/04

生技製藥PIC/S GMP電腦化系統確效實務(computerized system validation course

7

112/03/17~03/18

生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班

14

 

 

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課程目標

  本課程內容將以人、機、料、法、環等五大可能因為疏失而造成汙染之因素,逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE等等各大指引中,已有正確規範之條文進行詳細解說外,並同時透過搭配圖片/影片分享方式,使學員能有實境學習機會而更容易清楚了解。

  在生技製藥運作流程中,如果一個步驟未規劃正確或評估不完整,都將有可能使作業人員或產品暴露於污染風險中,唯有事事周延考慮風險,才能避免風險。本課程中,將藉由適時的Case Study範例,讓學員靜心思考親自參與,使學員能於課堂中,立即將所學習之要領操作規劃出正確之人物流動線,並可就課堂中所熟讀基礎法規的門檻納入風險管理中,讓防止污染控制策略一次到位。

   
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課程大綱



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課程示意圖參考(一)

● 請自備NB (OS:WINDOWS 7/ 8 專業版以上)且有安裝Word軟體實作練習!



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課程示意圖參考(二)




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課程對象

1. 品質被授權人(Authorized PersonAP)

2. 生技藥品、醫療器材、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。

3. 生技藥品、醫療器材、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。

4. 尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。

5. 已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。

6. 欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。

 

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課程講師

工研院-特聘業界專業講師
經歷:1. 具藥廠QA/QC經驗15年以上且具生產及建廠實務經驗。
        2. 協助公司建置符合PIC/S GMP規範之藥廠,並于102年順利通過取得行政院衞生署食品藥物管理局PIC/S GMP 評鑑。


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培訓與證書

參加<生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班>之學員,研習期滿,出席率超過80%()以上,即可獲得工研院頒發的培訓證書。

 

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價格

  • 請自備NB (OS:WINDOWS 7/ 8 專業版以上且有安裝Word軟體實作練習!

類別

課程價格

課程原價(12H)《會 員》

$10,500/

7天前報名~享早鳥優惠價

$9,200/

工研人/學生/生技製藥舊生報名~優惠價

$8,800/

2()以上相揪同行~優惠價

$8,800/

●本課程符合勞委會"協助事業單位人力資源提升計畫"的補助方案,歡迎企業踴躍報名參加
●歡迎企業包班,請來電洽詢 課程承辦人陳小姐(Joan) 04-25675621


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課程日期及交通資訊

上課日期:112/03/17~03/18(週五~六)
上課時間:09:00~17:00;每天7小時;共計14小時
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上課地點:工研院產業學院 台中學習中心-訓練教室+webex 線上直播 (實際上課教室請依據上課通知函為準!)
上課地址:台中市大雅區中科路6(中科-工商服務大樓-4樓或9樓教室
上課地圖(公設場地)https://reurl.cc/xObA0N   
交通資訊: (台中市民-使用【悠遊卡】、【一卡通】 搭乘台中市區公車-10公里內免費)
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可搭乘『高鐵接駁公車161』:高鐵台中站至中科管理局工商服務大樓往返 (平日/假日均行駛
-
或搭乘『中科免費巡迴巴士(西屯線)』:統聯中港轉運站至中科管理局工商服務大樓往返(平日行駛)
-搭乘仁友客運:
45、巨業客運:68、台中客運:69、統聯客運77/79(平日行駛)
-中科管理局近250個地下室平面停車位,停車便利憑『車牌辬識』入場,本單位貼心免費消磁

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預計招生名額:25名為原則,依報名及繳費完成之順序額滿為止(本班預計10人即開課
報名方式:
1.線上報名:請點選頁面右上角「線上報名」

2.電子郵件報名:E-mailitri533882@itri.org.tw

課程洽詢:(04)2567-2316 陳小姐 /(04)2568-7661 陳小姐
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繳費資訊: 
()ATM轉帳(線上報名):
繳費方式選擇「ATM轉帳」者,系統將給您一組轉帳帳號「銀行代號、轉帳帳號」,但此帳號只提供本課程轉帳使用各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號!!轉帳後,寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。
()信用卡(線上報名):
繳費方式選「信用卡」,直到顯示「您已完成報名手續」為止,才確實完成繳費。
()銀行匯款(公司或個人電匯付款)
土地銀行工研院分行,帳號156-005-00002-5(土銀代碼:005)。
戶名「財團法人工業技術研究院」,請填具「報名表」與「收據」回傳真至04-25690361工研院產業學院 台中學習中心 收。

()計畫代號扣款(工研院同仁)
請從產業學院學習網直接登入工研人報名;俾利計畫代號扣款。
※繳費後請於收據上註明「公司名稱、課程訊息、姓名、聯絡電話」,傳真至產業學院 04-25690361陳小姐 


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貼心提醒/ 推薦課程

以下注意事項─敬請您的協助,謝謝!

1、課程3天前,學員將收到【E-mail上課通知】,敬請留意信件。
2
、為尊重講師之智慧財產權,請勿錄影、錄音,恕無法提供課程講義電子檔。
3
、請註明服務機關之完整抬頭,以利開立收據;未註明者,一律開立個人抬頭,恕不接受更換發票之要求。
4
、若報名者不克參加者,可指派其他人參加,並於開課前一日通知。
5
、退費辦法:學員於開訓前退訓者,將依其申請退還所繳上課費用90%,另於培訓期間若因個人因素無法繼續參與課程,將依上課未逾總時數1/3,退還所繳上課費用之50%,上課逾總時數1/3,則不退費。

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◆其它課程參考:(點選課程名稱可連結至課程)

勞動部計畫-課程專區   

 時數

【產業新尖兵+全額補助】智慧製造-機構設計與結構分析技術師養成班
***15~29歲待業青年、應屆畢業生或進修部學生】報名參加,符合資格者,即可享有~勞動部100%全額學費補助

264

【全數位學習】課程專區

時數

【全數位學習課程】AMR技術整合學程(系列)
(A1)各式通訊協定實務
(Aa)【AI】Python工業4.0人工智慧:製程資料處理大師
(Ab)【AI】Python網頁資料擷取與視覺化呈現課程
(A2)產線配置機器人系統概論
(B1)基於ROS之移動機器人的建圖與定位
(B2)智慧機器人
(B3)控制器原理與操作
(B4)控制器與伺服驅動整合應用
(B5)電動機/油氣壓系統原理

32.8

2
5.3
5.5
1
2.5
3.2
7.3
3
3

【智慧機械/智慧製造】技術類-課程專區

時數

AI機器學習Machine Learning與深度學習Deep Learning精修班【電腦實作】

36

AR+AI智能製造元宇宙實作與分析【電腦實作】

7

六標準差GB綠帶實務班 (含Minitab及R軟體實作)

15

製程統計與Excel資料科學分析

14

機械設計與機械手臂開發實務培訓班

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【KISSsoft軟體輔助齒輪傳動設計師課程】螺旋齒輪箱基礎設計【電腦實作】

12

機械結構設計技術實務培訓班

12

工業生產線ESD控管與ESD防制標準實現(ANSI/ESD S20.20- 2021新版)

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產線電磁干擾(EMI)防制設計與接地工程培訓班

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靜電放電(ESD)防護設計與測試驗證培訓班

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電子電路介紹與EDA模擬分析驗證實作培訓班

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高速主軸設計與應用

12

 

 

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